Publicité
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
– käyttöopas
Testiperiaate
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV on kvalitatiivinen reaaliaikainen
PCR-pohjainen testi, jossa käytetään käänteistä transkriptiota (RT).
Varastointi- ja käyttöolosuhteet
Tuote on vakaa viimeiseen käyttöpäivään asti, jos se on säilytetty +15–
+25 °C:n lämpötilassa. Säilytys- ja käyttöolosuhteet löytyvät kasetista, pussis-
ta tai pakkauksen etiketistä. Kasettia on käytettävä +15–+25 °C:n lämpötilassa
suhteellisen kosteuden ollessa < 65 % ja 15 minuutin kuluessa pussin avaa-
misesta. Näin ylläpidetään hygieniaa ja vältetään kosteudesta johtuva suori-
tuskyvyn heikkeneminen. Pitkäaikainen altistuminen kosteudelle vaikuttaa
negatiivisesti testin suorituskykyyn.
Reagenssit
Kaikki näytteen käsittelyyn tarvittavat reagenssit on integroitu kasettiin. Käsit-
tely sisältää solulyysin, nukleiinihapon uuttamisen, käänteisen transkription,
DNA-vahvistuksen ja tunnistamisen.
Reagensseja ovat PCR-helmi, sidospuskuri, pesupuskuri ja eluutiopuskuri.
PCR-helmi sisältää käänteisen transkriptaasin ja Taq-polymeraasientsyymin.
Sidospuskuri helpottaa nukleiinihappojen sitomista puhdistusprosessin aikana.
Pesupuskuri koostuu erilaisista suoloista ja liuottimista epäpuhtauksien, kuten
proteiinien, poistamiseksi uuttoprosessin aikana. Eluutiopuskuri on vähäsuo-
lainen puskuri, joka sisältää puhdistettuja nukleiinihappoja uuttoprosessin
lopussa.
Näytetyyppi/väliaine
Testi on tarkoitettu käyttöön eNAT®-väliaineessa olevien nenänielunäyttei-
den (FLOQSwabs® flexible tuotenro 553C, eNAT®-kuljetusväliaine tuotenro
608C, COPAN Italia S.P.A.) ja eNAT®-väliaineessa olevien suunielu- tai syl-
kinäytteiden (FLOQSwabs® regular tuotenro 552C, eNAT®-kuljetusväliaine
tuotenro 608C, COPAN Italia S.P.A.) kanssa. Kerää ja säilytä näytteitä valmis-
tajan ohjeissa esitetyllä tavalla.
Näytteen valmistelu
Nenänielu-/suunielunäytetikut*
Vältä syömistä, juomista, tupakointia ja purukumin syömistä 30 minuuttia
ennen suunielunäytteen ottamista.
Käytä COPAN FLOQSwabs® flexible -näytetikkua näytteen ottamiseen nenä-
nielusta ja COPAN FLOQSwabs® regular -näytetikkua suunielunäytteiden ot-
tamiseen. Siirrä kukin näytetikku 1 ml:aan eNAT®-kuljetusväliainetta. Katkaise
näytetikku ja sulje putki. Homogenoi näytetikun ja eNAT®-väliaineen sisältävän
näyteputken sisältö ravistamalla (vältä vaahtoamista). Lisää 300 μl homoge-
noitua potilasnäytettä kasetin näytteensyöttöaukkoon ja sulje kasetin kansi.
Aseta kasetti Vivalytic one -analysointilaitteeseen.
Sylkinäytteet*
Vältä syömistä, juomista, tupakointia ja purukumin syömistä 30 minuuttia
ennen näytteen ottamista. Käytä kuivassa putkessa olevaa COPAN FLO-
QSwab® regular -näytetikkua. Irrota näytetikku varovasti kuivasta putkesta.
Vältä koskemasta putken ulkopintaa. Paina tikkua kevyesti kitalakea vasten
kielen avulla. Kääntele näytetikkua vähintään 30 sekuntia tässä asennossa
ja aseta se takaisin kuivaan putkeen. Sylkinäytteet tulee kuljettaa ja käsitellä
kuivassa ympäristössä (suhteellinen kosteus < 65 %) ja huoneenlämmössä
(15–25 °C) 4 tunnin kuluessa, jotta näytteen laatu ei heikkene. Siirrä näy-
tetikkujen sylkinäytteet 1 ml:n COPAN eNAT® -putkeen. Kierrä näytetikkua
putken sisäpinnalla olevassa eNAT®-väliaineessa vähintään 15 sekunnin ajan
varmistaaksesi, että näyte vapautuu eNAT®-väliaineeseen. Hävitä näytetikku
sen jälkeen. Ravista putkea huolellisesti, mutta vältä vaahtoamista.
Lisää 300 μl homogenoitua potilasnäytettä kasetin näytteensyöttöaukkoon ja
sulje kasetin kansi. Aseta kasetti Vivalytic one -analysointilaitteeseen.
* Älä käytä viskoosisia näytteitä, joita on vaikea pipetoida.
Testitulos
Testitulos (luettelo positiivisesti/negatiivisesti tunnistetuista kohteista) tulee
näyttöön. Näyte luokitellaan joko positiiviseksi, negatiiviseksi tai virheellisek-
si. Sekä SARS-CoV-2-virusta, A- ja B-influenssaa että RSV:tä varten tunniste-
taan yksi kohde. RSV A:ta ja RSV B:tä ei voida erottaa toisistaan.
46
Publicité
