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Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
Contenu de l'emballage
15 cartouches de test Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV pour la dé-
tection des séquences de gène spécifiques au SARS-CoV-2, au virus de la
grippe A (VGA), au virus de la grippe B (VGB) et au virus respiratoire syncy-
tial (VRS).
Informations de sécurité
Le présent manuel de l'utilisateur contient uniquement des informations
spécifiques au test. Pour obtenir des avertissements et instructions sup-
plémentaires, reportez-vous au manuel de l'utilisateur fourni avec votre
analyseur Vivalytic one (chapitre relatif aux informations de sécurité de
l'appareil). Utilisez uniquement les cartouches et accessoires Vivalytic
homologués pour l'analyseur Vivalytic one. Veillez à insérer les échantillons
correctement. Retirez les déversements d'échantillons à l'aide d'un chiffon
imbibé de la solution appropriée. Vous pouvez utiliser de l'éthanol à 70 %. Si
vous avez besoin de désinfecter la cartouche par pulvérisation (par exemple,
suite à un déversement d'échantillon important), n'utilisez pas la cartouche
par la suite, car elle risque d'avoir été endommagée par le désinfectant.
AVERTISSEMENT
• N'utilisez pas une cartouche si l'emballage scellé ou la cartouche elle-
même est visiblement endommagée.
• Ne touchez pas et ne rayez pas la zone de détection de la cartouche.
• Ne réutilisez pas une cartouche.
• N'utilisez pas les cartouches qui ont expiré. La date d'expiration figure
sur l'emballage et l'étiquette de la cartouche.
• N'attendez pas plus de 15 min après l'ouverture de l'emballage de la
cartouche pour commencer le test.
• N'utilisez pas des types, milieux et volumes d'échantillon qui ne sont
pas approuvés pour l'application de test.
• N'agitez pas une cartouche contenant un échantillon.
• Ne mettez pas la cartouche à l'envers.
• Veillez toujours à respecter les bonnes pratiques de laboratoire afin de
garantir les performances du test.
• Les échantillons biologiques, les appareils de transfert et les
cartouches usagées doivent être considérés comme potentiellement
porteurs d'agents infectieux et les précautions standard sont requises.
Manipulez les échantillons de patients potentiellement infectieux et
les cartouches conformément aux normes de laboratoire nationales
et éliminez les échantillons et les cartouches conformément aux
normes régionales et de laboratoire. Veillez à porter un équipement de
protection individuelle (EPI) adapté.
• Placez la cartouche sur une surface plane et propre uniquement.
• Respectez les réglementations et pratiques nationales en matière de
sécurité.
Équipement complémentaire (nécessaire mais non fourni)
• Analyseur Bosch Vivalytic one (numéro de référence F 09G 300 115)
• Pipette (1000 μL)
• Kit de prélèvement sur écouvillon + tampon de transport (FLOQSwabs®
Regular réf. 552C, FLOQSwabs® Flexible réf. 553C, milieu de
transport eNAT® réf. 608C, COPAN Italia S.P.A.)
Usage prévu
Le test Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV est un test qualitatif au-
tomatisé de diagnostic in vitro basé sur la réaction en chaîne par polymérase
(PCR) en temps réel pour la détection des acides nucléiques du SARS-Co-
ronavirus-2, du virus de la grippe A (VGA), du virus de la grippe B (VGB) et
du virus respiratoire syncytial (VRS) dans des écouvillons nasopharyngés,
oropharyngés ou salivaires humains sous forme de bâtonnets pour aider à
établir le diagnostic d'infections des voies respiratoires chez les individus
symptomatiques.
Les résultats ne doivent pas être utilisés comme seul fondement pour établir
un diagnostic, un traitement ou toute autre décision de gestion des patients.
Les résultats positifs n'excluent pas une co-infection due à d'autres agents
pathogènes. Les agents détectés peuvent ne pas être la cause exacte de la
– Manuel de l'utilisateur
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