Publicité
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
bătrâni, cât și în medii de laborator, cum ar fi laboratoarele spitalelor sau
laboratoarele de referință.
Principiul testului
Vivalytic SARS-CoV-2 DT Flu A/B, RSV este un test calitativ bazat pe PCR în
timp real care utilizează transcrierea inversă (RT).
Condiții de depozitare și utilizare
Produsul este stabil până la data de expirare cu condiția de a fi depozitat la
temperaturi cuprinse între +15 °C și +25 °C. Condițiile de depozitare și utiliza-
re pot fi aflate de pe cartuș, de pe folia de ambalaj sau de pe eticheta cutiei.
Cartușul trebuie utilizat la +15 °C până la +25 °C, umiditate relativă < 65%, în
decurs de 15 minute de la deschiderea pungii. Acest lucru menține igiena și
evită pierderile de performanță din cauza umidității. Expunerea prelungită la
umiditate are un impact negativ asupra performanței testului.
Reactivi
Toți reactivii necesari pentru procesarea probei sunt integrați în cartuș. Pro-
cesarea include liza celulară, extracția acidului nucleic, transcrierea inversă,
amplificarea și detectarea ADN.
Reactivii sunt bile PCR, soluție tampon de legare, soluție tampon de spălare și
soluție tampon de eluție. Bilele PCR conțin enzima transcriptază inversă și enzi-
ma polimerază Taq. Soluția tampon de legare facilitează legarea acizilor nucleici
în timpul procesului de purificare. Soluția tampon de spălare este o formulă
de săruri diferite și solvenți diferiți concepută pentru a elimina impuritățile, de
exemplu, proteinele, în timpul procesului de extracție. Soluția tampon de eluție
este o soluție tampon cu conținut redus de sare și conține acizii nucleici purifi-
cați la sfârșitul procesului de extracție.
Tip de probă/Mediu
Testul este destinat utilizării cu probe de tampon nazofaringian în mediu
eNAT® (FLOQSwabs® flexibil ref. 553C, mediu de transport eNAT® ref. 608C,
COPAN Italia S.P.A.), probe de tampon orofaringian sau salivare de tip „aca-
dea" în mediu eNAT® (FLOQSwabs® obișnuit ref. 552C, mediu de transport
eNAT® ref. 608C, COPAN Italia S.P.A.). Recoltați și depozitați probele așa
cum este indicat în instrucțiunile producătorului.
Pregătirea probei
Tampoane nazofaringiene/orofaringiene*
Nu consumați alimente și băuturi, nu fumați și nu mestecați gumă cu
30 de minute înainte de recoltarea probei de tampon orofaringian.
Utilizați un tampon flexibil COPAN FLOQSwabs® pentru prelevarea pro-
belor de tampon nazofaringiene, respectiv un tampon obișnuit COPAN
FLOQSwabs® pentru prelevarea probelor de tampon orofaringiene. Fiecare
tampon este transferat într-un mediu de transport eNAT® de 1 ml. Rupeți
tamponul și închideți eprubeta. Agitați eprubeta cu proba de tampon în mediu
eNAT® în vederea omogenizării (evitați spumarea). Introduceți 300 μl de probă
omogenizată de la pacient în compartimentul pentru probă al cartușului și
închideți capacul cartușului. Introduceți cartușul în analizorul Vivalytic one.
Tampoane salivare de tip „acadea"*
Nu consumați alimente, băuturi și nu mestecați gumă cu 30 de minute îna-
inte de recoltarea probei. Utilizați un tampon obișnuit COPAN FLOQSwab®
în eprubetă uscată. Scoateți cu atenție tamponul de recoltare din eprubeta
uscată. Evitați atingerea suprafeței exterioare a eprubetei. Apăsați ușor tam-
ponul pe bolta palatină cu ajutorul limbii. Rotiți tamponul de recoltare timp
de cel puțin 30 de secunde în această poziție și puneți tamponul înapoi în
eprubeta uscată. Transportați și procesați probele de salivă într-un mediu
uscat (umiditate relativă < 65%) și la temperatura camerei (15-25 °C) în
decurs de 4 ore, pentru a evita degradarea acestora. Transferați probele de
tampon salivar într-o eprubetă eNAT® COPAN de 1 ml. Rotiți tamponul de
recoltare într-un mediu eNAT® pe suprafața interioară a eprubetei timp de
cel puțin 15 secunde pentru a vă asigura că proba este eliberată în mediul
eNAT®. Eliminați tamponul după utilizare. Agitați bine eprubeta pentru a
evita formarea spumei.
Introduceți 300 μl de probă omogenizată de la pacient în compartimentul pen-
tru probă al cartușului și închideți capacul cartușului. Introduceți cartușul în
analizorul Vivalytic one.
*Nu utilizați probe vâscoase care sunt dificil de pipetat.
– Instrucțiuni de utilizare
101
Publicité
