Publicité
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
La sensibilità e specificità dei risultati SARS-CoV-2 dipendono dai campioni
orofaringei e nasofaringei (campioni positivi e negativi in eNAT®, COPAN Ita-
lia S.P.A.) e nei tamponi salivari "lecca-lecca" (campioni negativi in eNAT®). I
campioni sono stati raccolti in un ambiente clinico e confrontati con quelli di
un metodo di riferimento (tabella 7). Complessivamente sono stati analizzati
666 campioni. Tipologie di matrici diverse (tamponi nasofaringei, orofaringei
e salivari) hanno dimostrato di essere equivalenti.
Per influenza A, influenza B e RSV, la sensibilità e la specificità dei risultati
dipendono dai campioni di tamponi orofaringei, nasofaringei e salivari "lec-
ca-lecca" (campioni positivi e negativi in eNAT®, COPAN Italia S.P.A) testati
con due diversi metodi di riferimento. Complessivamente sono stati analiz-
zati 617 campioni. I risultati della valutazione delle prestazioni cliniche sono
riportati nella tabella 8.
Simboli
Produttore
Data di produzione
Data di scadenza
Numero di lotto
Numero di riferimento
Contiene <n> test
Marchio CE
Numero di serie
Limite di temperatura
Non usare se la confezione è dan-
neggiata
Esclusivamente monouso
Consultare le istruzioni d'uso
Dispositivo medico-diagnostico in
vitro
32
– istruzioni d'uso
Publicité
