Table des Matières
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• Toutes les tailles de Vessix Reduce™ Catheter (4,0 mm, 5,0 mm, 6,0 mm et
7,0 mm) sont recommandées pour une utilisation avec les gaines de guidage
suivantes :
• 7 F Vessix Guide Sheath- H749RDNDCR14500 (RDC), H749RDNDCL14500
(LIMA).
• La lumière du cathéter doit être rincée avant traitement.
c. accès à l'artère rénale
1. Utiliser une technique de ponction fémorale pour insérer une gaine
d'introduction de taille appropriée (5 ou 6 F). Administrer de l'héparine par
voie intraveineuse conformément au protocole standard de l'établissement.
2. Effectuer une aortographie diagnostique pour obtenir une confirmation
visuelle de l'ensemble des artères rénales. Une artériographie sélective,
y compris une angiographie vasculaire quantitative, doit être effectuée sur
chaque artère rénale à l'aide d'un cathéter de diagnostic afin de déterminer
le Vessix Reduce Catheter approprié pour le traitement, conformément au
tableau ci-dessous :
tableau des tailles de cathéter recommandées
taille de l'artère
3,0 - 4,0 mm
3,8 - 5,0 mm
4,7 - 6,0 mm
5,6 - 7,0 mm
reMarQUe : Veiller à ne pas choisir une taille trop importante pour le
vaisseau.
reMarQUe : Ne pas appliquer d'énergie RF supérieure à 30 % sur la plaque
ou sur une sténose existante.
3. La gaine courte doit être échangée et remplacée par une gaine de guidage
de 7 F.
4. La gaine de guidage de 7 F doit être placée près de l'ostium de l'artère rénale
selon une technique sans contact.
5. Introduire un guide de 0,014 inch ou de 0,018 inch dans le système vasculaire
rénal via la gaine de guidage. Le guide doit être placé au-delà de la bifurcation.
Une fois l'accès sécurisé, préparer le Vessix Reduce Catheter pour le traitement.
D. préparation
1. Vérifier visuellement que l'emballage n'est pas endommagé avant de sortir
le cathéter de ce dernier. Ne pas utiliser le cathéter si l'emballage est
endommagé ou s'il est déjà ouvert.
2. En utilisant des techniques stériles, ouvrir l'emballage stérile, retirer
le connecteur électrique, libérer le câble de rallonge, puis retirer avec
précaution le cathéter du plateau et de son manchon.
3. Faire glisser la gaine de protection du ballonnet et inspecter le dispositif pour
s'assurer qu'il n'est pas endommagé. Retirer le mandrin de transport en acier
inoxydable de la lumière du guide.
4. Connecter le cathéter au générateur, qui est placé hors du champ stérile.
Le branchement cathéter-câble de rallonge de patient doit se situer hors du
champ stérile.
5. Lors du branchement sur le générateur, l'écran du générateur confirme que le
6. Ne pas tenter de tirer sur les connecteurs électriques placés sur l'extérieur
7. Raccorder une seringue de 10-20 cc contenant 2 volumes de sérum
8. Relâcher lentement la pression, ce qui permet à la pression négative d'aspirer
9. Il est recommandé d'appliquer à nouveau une pression négative pendant
10. Déconnecter la seringue, en laissant un ménisque de sérum physiologique
11. Préparer le dispositif de gonflage avec 2 volumes de sérum physiologique
taille du ballonnet
12. Raccorder le dispositif de gonflage directement sur l'orifice de gonflage, en
4,0 mm
5,0 mm
13. Laisser le dispositif de gonflage à pression ambiante (position neutre). Ne pas
6,0 mm
7,0 mm
figure 2
e. Mise en place du vessix reduce catheter
1. Insérer le cathéter sur le guide par la gaine. En cas de résistance, ne pas
2. Sous contrôle radioscopique direct, faire progresser le cathéter sur le guide
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cathéter a été branché. (Figure 2 ci-dessous)
du ballonnet ou de modifier leur configuration. Rincer la lumière du guide avec
du sérum physiologique selon le protocole habituel. Veiller à ne pas altérer les
circuits sur le ballonnet.
physiologique pour 1 volume de produit de contraste à l'orifice de gonflage
de l'embase du cathéter. Appliquer une pression négative pendant 20 à
30 secondes.
du sérum physiologique dans la lumière du ballonnet.
20 à 30 secondes avant de déconnecter la seringue.
dans l'orifice de gonflage de l'embase.
pour 1 volume de produit de contraste et le purger pour éliminer
complètement l'air du dispositif de gonflage.
s'assurant qu'aucune bulle d'air ne reste au niveau du branchement.
appliquer de pression négative (vide) sur le dispositif de gonflage après la
préparation du ballonnet ou avant la mise en place du cathéter.
forcer le passage. Une résistance peut indiquer un problème et les circuits
du ballonnet peuvent être endommagés si l'insertion est forcée. En cas de
résistance importante, retirer le cathéter et le remplacer.
jusqu'à ce que le ballonnet soit totalement à l'intérieur de l'artère rénale
et que l'électrode distale soit située 3 à 5 mm proximalement à la première
bifurcation. Ne pas appliquer de torsion au cathéter durant l'insertion ou la
mise en place.
Black (K) ∆E ≤5.0
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