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Trudell Medical International AeroEclipse XL Mode D'emploi page 93

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• 霧化器頂部 (
D
) 的白色圓柱部分應放置在袋中，
並避免彎曲或按壓到可能將其彎曲的邊角處（圖
）。
1
2
將袋放入殺菌器。
3
根據 ISO 17665-1 濕熱滅菌標準，以下任何設定組
進行殺菌：
A
• 3 個預抽真空階段
• 攝氏 134 度殺菌溫度
• 維持 3 分鐘的殺菌時間
• 1 分鐘吹乾時間
B
• 3 個預抽真空階段
• 攝氏 121 度殺菌溫度
• 維持 20 分鐘的殺菌時間
• 1 分鐘吹乾時間
注意：不要超過攝氏 137 度。
4
在下次使用前重新組裝霧化器。
5
將其存放在乾淨的膠袋或容器中。
注意
• 不得改裝霧化器。
• 霧化器的部件符合 ISO 27427 的相關要求。
• 部件所用的物料或不能接觸乳液。在這種情況下，應
向藥物供應商索取更多資訊。
• 並非使用雙酚 A (BPA)、鄰苯二甲酸二（2-乙基己
基）酯 (DEHP)、乳膠或鉛製造或生產。
• 此霧化器可與家居垃圾一起處置，除非相應成員國
家/地區現行的處置法例禁止此做法。
• 如出現任何與裝置相關之嚴重事故，必須在適當情況
下向製造商和成員國家地區的相關主管機構、英國藥
物及保健產品管理局(MHRA)或沙地食品及藥品監督
管理局報告。
類型
呼吸引動操作
氣體驅動
氣體驅動壓力 - 壓縮器
（連接到霧化器時，額定流量
為每分鐘
升）
4
氣體驅動 - 風牆
（連接至霧化器時額定壓力為
(
)）
345
kPa
50
psi
管道在
°
±
°
環境條件
22
C
2
C
下的最大壓力
最大填充體積
最大
加權聲壓級
A
霧化器體積（不含管道）
操作溫度限制
操作相對濕度範圍
儲存溫度範圍
儲存相對濕度範圍
建議更換期
氣動噴射式霧化器
機制為由超過每分鐘
升
12
的吸氣流量觸發（由患者
吸氣）
空氣
最大：
(
)
172 kPa
25 psi
額定：
(
)
140 kPa
20 psi
最小：
(
)
103 kPa
15 psi
最大/額定：每分鐘
升
8
最小：每分鐘
升
7
(
)
345 kPa
50 psi
毫升
6
63 dBA
.
公斤（
.
磅）
0
03
0
07
+
°
(
°
) 至 +
°
15
C
59
F
40
C
(
°
)
104
F
% 至
% 相對濕度
15
95
-
°
(-
°
) 至 +
°
40
C
40
F
60
C
(
°
)
140
F
常溫至
% 相對濕度
95
個月
6
壓縮器 —
ISO 27427 性能數據
1
霧氣輸出
1
霧氣輸出率
每分鐘排放填充體積
1
百分比
1
餘氣量
空氣動力學質量中位徑
(
)
MMAD
幾何標準差 (
GSD
)
顆粒尺寸 % >
微米
5
顆粒尺寸 %
微米至
2
微米
5
顆粒尺寸 % <
2
微米
可吸入分數（
微米及
5
更小）
氣牆 —
ISO 27427 性能數據
1
霧氣輸出
1
霧氣輸出率
每分鐘排放填充體積百分比
1
餘氣量
空氣動力學質量中位徑
(
)
MMAD
幾何標準差 (
)
GSD
顆粒尺寸 % >
微米
5
顆粒尺寸 %
微米至
微米
2
5
顆粒尺寸 % <
微米
2
可吸入分數（
5
微米及更小）
1
毫升氟化鈉
.
% (
/
2
2
5
M
數據。
2
.
毫升沙丁胺醇
.
% (
2
5
0
1
錄之數據。
3
毫升氟化鈉
.
% (
/
3
2
5
M
數據。
注意
• 懸浮液和/或高黏性溶液可能會改變粒徑分布曲線、
空氣動力學質量中位徑 (MMAD)、霧氣輸出和/或
霧氣輸出率，以致其可能與本使用說明披露的資訊
不同。
• 所披露的霧化器性能資訊乃根據成人的呼吸模式進行
測試，可能與幼兒或嬰兒的測試結果不同。
每分鐘
每分鐘
3.5 升
4 升
(100 kPa)
(130 kPa)
.
毫克
.
毫克
10
1
10
8
每分鐘
.
每分鐘
.
1
7
1
9
毫克
毫克
.
%
.
%
3
5
3
9
.
毫升
.
毫升
1
2
1
1
2
.
微米
4
0
2
.
2
1
%
2
39
2
%
41
2
%
20
%
2
61
每分鐘 7 升 每分鐘 8 升
.
毫克
14
8
16
每分鐘
.
每分鐘
3
4
毫克
毫克
1
.
%
.
6
9
7
8
毫升
毫升
1
1
.
3
4
.
2
3
33
40
27
67
) 溶液的填充體積。
V
TMI
/
) 溶液的填充體積。
M
V
) 溶液的填充體積。
V
TMI
每分鐘
4.5 升
(160 kPa)
.
毫克
11
5
每分鐘
.
2
2
毫克
.
%
4
4
毫升
1
.
毫克
1
.
3
9
%
微米
3
3
%
3
3
%
%
3
3
%
所記錄之
所記
TMI
所記錄之
90

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