Trudell Medical International AeroEclipse XL Mode D'emploi page 25

ii. Enjuague bien las piezas con agua estéril.
iii. Permita que las piezas se sequen al aire por completo
antes de volver a montarlas.
Nota: Puede sustituir un desinfectante para equipos
respiratorios (tales como Milton
Cidex ) por la solución de lejía. Siga las instrucciones de uso
†
del desinfectante.
F Vinagre
i. Remoje las tres piezas en una solución de vinagre y agua
en una proporción de 1:3 (1 taza [250 ml] de vinagre en
3 tazas [750 ml] de agua) durante 1 hora.
ii. Enjuague bien las piezas con agua estéril.
iii. Permita que las piezas se sequen al aire por completo
antes de volver a montarlas.
2
Una vez que el nebulizador esté completamente seco
y armado, guárdelo en una bolsa o recipiente de plástico
limpios.
Nota: El nebulizador (a excepción del tubo) puede
limpiarse y desinfectarse hasta 728 veces.
INSTRUCCIONES DEL HOSPITAL
PARA LA REUTILIZACIÓN EN VARIOS
PACIENTES
Advertencia: Limpie, desinfecte y esterilice el
nebulizador antes de utilizarlo en otro paciente. Esto evitará
que se produzcan infecciones cruzadas.
Notas
• El nebulizador (a excepción del tubo (
desinfectar y esterilizar hasta 150 veces.
• El tubo se debe reemplazar cuando se cambie de
paciente.
LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN
1
El selector de modo (
activación por respiración
2
F
Retire el tubo ( ) de la parte inferior del nebulizador.
3
Desenrosque y quite la parte superior del nebulizador (
4
Sacuda el exceso de medicamento.
5
Remoje las tres piezas en una solución del agente de
limpieza neodisher MediClean forte al 0,5 % (u otro similar)
†
durante 5 minutos y agite suavemente.
6
Coloque las piezas en un equipo de limpieza
y desinfección que cumpla con la norma ISO 15883-1.
Asegúrese de que las piezas estén es posición vertical.
7
Ejecute el ciclo de limpieza y desinfección.
Notas:
• Utilice el agente de limpieza neodisher
• Es opcional utilizar un agente de enjuague.
8
Después de la desinfección, retire las piezas del equipo de
limpieza y desinfección. Sacuda el exceso de agua. Permita
que las piezas se sequen al aire por completo.
ESTERILIZACIÓN
1
Después de limpiar, desinfectar y secar al aire, embale y
selle las piezas del nebulizador en una bolsa de esterilización
que cumpla con las normas ISO 11607-1 y 2 o EN 868-5.
Notas:
• La bolsa no debe tener dimensiones inferiores
a 70 mm x 120 mm.
• La parte del cilindro blanco de la parte superior del
nebulizador ( D ) se debe colocar en la bolsa, de modo
† , Dodie † , Control III
F
)) se puede limpiar,
G ) debe estar en la posición de
.
MediClean.
†
que no se doble ni presione en las esquinas donde se
puede doblar (Figura
2
Coloque la bolsa en el esterilizador.
3
Esterilice de acuerdo con la norma ISO 17665-1 sobre
calor húmedo con cualquiera de los siguientes conjuntos
† o
de parámetros:
A
• Tres fases previas de vacío.
• Temperatura de esterilización de 134 °C.
• Tiempo de retención de 3 minutos.
• Tiempo de secado de 1 minuto.
B
• Tres fases previas de vacío.
• Temperatura de esterilización de 121 °C.
• Tiempo de retención de 20 minutos.
• Tiempo de secado de 1 minuto.
Nota: No exceda una temperatura de 137 °C.
4
Vuelva a armar el nebulizador antes del próximo uso.
5
Almacene en una bolsa o recipiente de plástico limpios.
Notas
• No se permite modificar el nebulizador.
• Las piezas del nebulizador cumplen con los requisitos
correspondientes a la norma ISO 27427.
• Es posible que los materiales utilizados para los
componentes no sean compatibles con emulsiones. En
tales casos, se debe solicitar información al proveedor del
medicamento.
• No se utilizan bisfenol A (BPA, por sus siglas en inglés),
bis (2-etilhexil) ftalato (DEHP, por sus siglas en inglés), látex
ni plomo en su fabricación.
• Este nebulizador se puede desechar con residuos
domésticos, a menos que esté prohibido por las
normativas de eliminación de residuos vigentes en los
respectivos países miembros.
• Cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación
D
).
con el dispositivo debe comunicarse al fabricante y a
la autoridad correspondiente del Estado miembro, la
Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos
Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés) o la Autoridad
de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita, según
corresponda.
Tipo
Operación de activación por
respiración
Gas propulsor
Presión del gas propulsor:
compresor
(a un flujo nominal de 4 l/min
cuando se conecta al nebulizador)
Flujo del gas propulsor: aire
de pared
(a una presión nominal de 345 kPa
[50 psi] cuando se conecta al
nebulizador)
Presión máxima para tubos
a 22 °C ± 2 °C en condiciones
ambientales
).
1
Nebulizador de chorro de
accionamiento neumático
Se activa mecánicamente
(por el paciente mediante
inhalación) por un flujo de
inhalación superior a 12 l/min
Aire
Máximo: 172 kPa (25 psi)
Nominal: 140 kPa (20 psi)
Mínimo: 103 kPa (15 psi)
Máximo/nominal: 8 l/min
Mínimo: 7 l/min
345 kPa (50 psi)
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