Trudell Medical International AeroEclipse XL Mode D'emploi page 16

Typ
Atemgesteuerter Betrieb
Verneblergas
Gasdruck – Kompressor
(Bei Nenndurchfluss von 4 l/
min, wenn an den Vernebler
angeschlossen)
Gasfluss – Wandanschluss
(bei Druck von 345 kPa (50 psi)
bei Anschluss an den Vernebler)
Maximaler Druck für
Schläuche bei 22 °C ± 2 °C
Umgebungsbedingungen
Maximales Füllvolumen
Maximaler A-bewerteter
Schalldruckpegel
Gewicht des Verneblers
(ohne Schlauch)
Betriebstemperaturgrenzen
Relative Luftfeuchtigkeit im
Betrieb
Lagerungstemperaturbereich
Relative Luftfeuchtigkeit bei
Lagerung
Empfohlener Austauschzeitraum 6 Monate
KOMPRESSOR –
ISO 27427
LEISTUNGSDATEN
1
Aerosolabgabe
1
Aerosolabgaberate
Prozentsatz des pro
Minute abgegebenen
1
Füllvolumens
1
Restvolumen
Mittlerer aerodynamischer
Massendurchmesser
(MMAD)
Geometrische
Standardabweichung
(GSD)
Partikelgröße % > 5 µm
Partikelgröße % 2 bis 5 µm
Partikelgröße %< 2 µm
Lungengängige Fraktion
(5 µm und kleiner)
WANDANSCHLUSS –
LEISTUNGSDATEN NACH
ISO 27427
1
Aerosolabgabe
1
Aerosolabgaberate
Prozentsatz des pro Minute
abgegebenen Füllvolumens
1
Restvolumen
Mittlerer aerodynamischer
Massendurchmesser (MMAD)
Geometrische
Standardabweichung (GSD)
Partikelgröße % > 5 µm
13
Pneumatisch betriebener
Düsenvernebler
Mechanische Auslösung
(durch den Patienten bei
der Inhalation) durch einen
Inhalationsfluss von über
12 l/min
Luft
Maximal: 172 kPa (25 psi)
Nominal: 140 kPa (20 psi)
Minimum: 103 kPa (15 psi)
Maximal/Nominal: 8 l/min
Minimum: 7 l/min
345 kPa (50 psi)
6 ml
63 dBA
0,03 kg (0,07 lb)
+15 °C (59 °F) til +40 °C (104 °F)
15 bis 95 % relative
Luftfeuchtigkeit
-40 °C (-40 °F) til +60 °C (140 °F)
Umgebungsluft bis 95 % relative
Luftfeuchtigkeit
Bei 3,5 l/ Bei 4 l/ Bei 4,5 l/
min min min
(100 kPa) (130 kPa) (160 kPa)
10,1 mg 10,8 mg 11,5 mg
1,7 mg/min 1,9 mg/min 2,2 mg/min
3,5 % 3,9 % 4,4 %
1,2 ml 1,1 ml 1 ml
2
4,0 μm
2
2,1
2
39 %
2
41 %
2
20 %
2
61 %
Bei 7 l/min Bei 8 l/min
14,8 mg 16,1 mg
3,4 mg/min 3,9 mg/min
6,9 % 7,8 %
1
1 ml 1 ml
3,4 μm
3
2,3
33 %
WANDANSCHLUSS –
LEISTUNGSDATEN NACH
ISO 27427
Partikelgröße % 2 bis 5 µm
Partikelgröße %< 2 µm
Lungengängige Fraktion
(5 µm und kleiner)
1
2 ml Füllvolumen einer 2,5%igen (M/V) Natriumfluoridlösung. TMI-
Archivdaten.
2
2,5 ml Füllvolumen einer 0,1%igen (M/V) Salbutamollösung. TMI-
Archivdaten.
3
3 ml Füllvolumen einer 2,5%igen (M/V) Natriumfluoridlösung. TMI-
Archivdaten.
Hinweise
• Eine Suspension und/oder hochviskose Lösung kann
zu Veränderungen der Partikelgrößenverteilungskurve,
des mittleren aerodynamischen Massendurchmessers
(MMAD), der Aerosolabgabe und/oder der
Aerosolabgaberate führen. Diese Werte können dann von
den in dieser Anleitung angegebenen abweichen.
• Leistungsangaben für Vernebler beruhen auf Tests unter
Verwendung von Beatmungsmustern von Erwachsenen
und unterscheiden sich in der Regel von den Angaben für
Kinder und Säuglinge.
EL
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Ο νεφελοποιητής προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για
τη χορήγηση φαρμάκου σε μορφή αερολύματος στους
πνεύμονες του ασθενούς. Προορίζεται για χρήση από
βρέφη, παιδιά και ενήλικες ασθενείς. Ο ασθενής πρέπει
να είναι ξύπνιος και μπορεί να αναπνέει χωρίς βοήθεια. Τα
περιβάλλοντα χρήσης περιλαμβάνουν οικίες, νοσοκομεία και
κλινικές. Ο νεφελοποιητής είναι μια επαναχρησιμοποιούμενη
συσκευή για έναν μόνο ασθενή όταν χρησιμοποιείται σε
οικιακό περιβάλλον. Προορίζεται για χρήση από πολλούς
ασθενείς όταν καθαρίζεται σύμφωνα με τις οδηγίες του
νοσοκομείου.
Η ενεργοποίηση αναπνοής παράγει αερόλυμα μόνο όταν ο
ασθενής εισπνέει. Δεν παράγεται αερόλυμα όταν ο ασθενής
εκπνέει ή διακόπτει προσωρινά τη θεραπεία. Το κλινικό
όφελος έγκειται στο ότι διατίθεται μεγαλύτερη ποσότητα
φαρμάκου
φαρμάκου χάνεται στο περιβάλλον.
Προσοχή: Η ενεργοποίηση αναπνοής χορηγεί το
φάρμακο μόνο κατά την εισπνοή. Κάτι τέτοιο ενδέχεται να
οδηγήσει σε αύξηση της δόσης στους πνεύμονες. Οι πάροχοι
υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να το λάβουν υπόψη
όσον αφορά τη δοσολογία.
Εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με τη χρήση του νεφελοποιητή,
μιλήστε με τον δικό σας πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
Σημειώσεις
• Ο νεφελοποιητής έχει σχεδιαστεί για την αερόλυση
διαλυμάτων και εναιωρημάτων.
• Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με φάρμακα που
3
συνταγογραφούνται από πάροχο υγειονομικής
περίθαλψης.
• Να μην χρησιμοποιείται σε αναπνευστικό σύστημα
αναισθησίας ή αναπνευστικό σύστημα αναπνευστήρα.
3
Bei 7 l/min
στους πνεύμονες. Μικρότερη
Bei 8 l/min
3
40 %
3
27 %
3
67 %
ποσότητα