Trudell Medical International AeroEclipse XL Mode D'emploi page 32

Nebulisaattorin paino
(ilman letkua)
Käyttölämpötilan rajat
Käytönaikainen suhteellinen
kosteus (vaihteluväli)
Säilytyslämpötila (vaihteluväli)
Säilytyksenaikainen suhteellinen
kosteus (vaihteluväli)
Suositeltava vaihtoväli
KOMPRESSORI –
ISO 27427
-SUORITUSKYKYTIEDOT
1
Aerosolin tuotto
1
Aerosolin tuottonopeus
Prosentuaalinen emittoitu
1
täyttötilavuus minuutissa
1
Jäännöstilavuus
Massan aerodynaamisen
halkaisijan mediaani
(MMAD)
Geometrinen
keskihajonta (GSD)
Partikkelikoko % > 5 µm
Partikkelikoko % 2–5 µm
Partikkelikoko % < 2 µm
Hengitettävissä oleva
fraktio (5 µm tai pienempi)
SEINÄJÄRJESTELMÄSTÄ
TULEVA ILMA – ISO 27427
-SUORITUSKYKYTIEDOT
1
Aerosolin tuotto
1
Aerosolin tuottonopeus
Prosentuaalinen emittoitu
1
täyttötilavuus minuutissa
1
Jäännöstilavuus
Massan aerodynaamisen halkaisijan
mediaani (MMAD)
Geometrinen keskihajonta (GSD)
Partikkelikoko % > 5 µm
Partikkelikoko % 2–5 µm
Partikkelikoko % < 2 µm
Hengitettävissä oleva fraktio
(5 µm tai pienempi)
1
2 ml:n täyttötilavuus 2,5-prosenttiselle (M/V) natriumfluoridiliuokselle.
TMI, julkaisemattomat tiedot.
2
2,5 ml:n täyttötilavuus 0,1-prosenttiselle (M/V) salbutamoliliuokselle.
TMI, julkaisemattomat tiedot.
3
3 ml:n täyttötilavuus 2,5-prosenttiselle (M/V) natriumfluoridiliuokselle.
TMI, julkaisemattomat tiedot.
Huomautukset
• Suspensio ja/tai korkeaviskoosinen liuos voi muuttaa
partikkelikoon jakaumakäyrää, massan aerodynaamisen
halkaisijan mediaania (MMAD), aerosolin tuottoa ja/tai
aeorosolin tuottonopeutta, jolloin ne voivat erota näissä
ohjeissa ilmoitetuista.
• Julkaistut nebulisaattorin suorituskykytiedot perustuvat
aikuisten keuhkotuuletusmalleja hyödyntäviin testeihin
ja todennäköisesti eroavat lapsille tai imeväisikäisille
ilmoitetuista tiedoista.
29
0,03 kg (0,07 lb)
+15 – +40 °C (59 – 104 °F)
15–95 % RH
–40 – +60 °C (–40 – 140 °F)
Ympäristö – 95 % RH
6 kuukautta
3,5 l/min 4 l/min 4,5 l/min
(100 kPa) (130 kPa) (160 kPa)
10,1 mg 10,8 mg 11,5 mg
1,7 mg/min 1,9 mg/min 2,2 mg/min
3,5 % 3,9 % 4,4 %
1,2 ml 1,1 ml 1 ml
2
4,0 μm
2
2,1
2
39 %
2
41 %
2
20 %
2
61 %
virtausno- virtausno-
peudella peudella
7 l/min 8 l/min
14,8 mg 16,1 mg
3,4 mg/min 3,9 mg/min
6,9 % 7,8 %
1 ml 1 ml
3,4 μm
3
2,3
33 %
40 %
27 %
67 %
FR
(CA)
UTILISATION PRÉVUE
Le nébuliseur est conçu pour administrer des médicaments
en aérosol jusque dans les poumons du patient. Son
utilisation est prévue pour les nourrissons, les enfants et
les adultes. Le patient doit être éveillé et en mesure de
respirer seul. Le nébuliseur est notamment utilisé au sein des
hôpitaux, des cliniques et à domicile. Le nébuliseur peut être
réutilisé par un seul patient lorsqu'il est utilisé à domicile. Il
peut être réutilisé chez plusieurs patients lorsqu'il est nettoyé
conformément aux directives de l'hôpital.
Le nébuliseur est actionné par la respiration, c'est-à-dire
qu'il libère uniquement le médicament en aérosol lorsque
le patient prend une inspiration. Aucun médicament en
aérosol n'est libéré lorsque le patient expire ou prend une
pause pendant le traitement. L'avantage clinique d'un tel
mode de fonctionnement se caractérise par une plus grande
quantité de médicament libérée dans les poumons. Ainsi,
une moins grande quantité du médicament se retrouve
dans l'environnement.
Mise en garde : Le mode d'actionnement par la
respiration libère uniquement le médicament lorsque celui-
ci est inhalé. Cela pourrait entraîner une augmentation de la
dose administrée dans les poumons. Les professionnels de la
santé doivent tenir compte de ce qui précède relativement
aux décisions posologiques.
Si vous éprouvez des inquiétudes concernant l'utilisation du
nébuliseur, veuillez communiquer avec votre professionnel
de la santé.
Remarques
• Le nébuliseur est conçu pour l'administration de solutions
et de suspensions en aérosols.
• Son usage est réservé aux médicaments prescrits par un
professionnel de la santé.
3 • Ne l'utilisez pas avec un produit anesthésiant ou un
système d'assistance respiratoire par ventilation.
AVANT CHAQUE UTILISATION
3
3
Assurez-vous que les présentes instructions ont été lues
3
et qu'elles sont accessibles en tout temps. Examinez
attentivement le dispositif. S'il y a de la poussière ou
3
d'autres débris visibles à l'intérieur, nettoyez-le. Vérifiez que
l'intérieur de la tubulure EZ Twist (
signe d'effilochage au niveau des extrémités. Assurez-vous
également qu'ils soient exempts de débris, puis nettoyez-
les au besoin. Remplacez immédiatement le nébuliseur et
la tubulure (
pièces.
Avertissement : Ne laissez pas le nébuliseur sans
surveillance en présence d'enfants. Il contient de petites
pièces pouvant causer un étouffement, et la tubulure
présente un risque d'étranglement.
MODE D'EMPLOI
1
Assurez-vous que la valve d'exhalation (
buccal ( A ) est orientée vers le bas.
Avertissement : Il est important que l'air exhalé
soit redirigé loin des yeux. Consultez la monographie du
médicament pour obtenir de plus amples renseignements.
Remarque : Les patients qui ne sont pas en mesure
d'utiliser l'embout buccal peuvent se servir du nébuliseur
avec un masque ComfortSeal*.
F
) s'ils sont endommagés ou s'il manque des
F ) ne présente aucun
B
) de l'embout