• Nebulisatordelarna uppfyller de relevanta kraven i ISO
27427.
• De material som används för komponenterna kanske
inte är kompatibla med emulsioner. I sådana fall bör
läkemedelsleverantören kontaktas, så att information kan
erhållas från dem.
• Inte tillverkad med bisfenol A (BPA), di(2-etylhexyl)ftalat
(DEHP), latex eller bly.
• Nebulisatorn kan kasseras med hushållsavfall om det
inte är förbjudet enligt kasseringsbestämmelser för det
aktuella landet.
• Eventuella allvarliga incidenter som inträffar i samband
med användning av enheten måste rapporteras till
tillverkaren och behörig myndighet i medlemsstaten,
MHRA eller Saudi Food and Drug Authority, enligt vad
som är lämpligt.
Typ
Andningsaktivering
Drivgas
Drivgastryck – kompressor
(vid nominellt 4 l/min flöde när
den är ansluten till nebulisatorn)
Drivgasflöde – väggluft
(vid nominellt tryck på 345 kPa
(50 psi) när den är ansluten till
nebulisatorn)
Maximalt tryck för slangar vid
en omgivningstemperatur på
22 °C ±2 °C
Maximal fyllningsvolym
Maximal A-viktad ljudtrycksnivå
Nebulisatorvikt (utan slang)
Temperaturgränser vid drift
Relativ luftfuktighet vid drift
Temperaturintervall för förvaring -40 °C (-40 °F) till +60 °C (140 °F)
Relativ luftfuktighet vid
förvaring
Rekommenderad bytesperiod
KOMPRESSOR –
ISO 27427
PRESTANDADATA
1
Aerosolutflöde
1
Aerosolutflödeshastighet
Procentandel av den
fyllningsvolym som
1
avges per minut
1
Restvolym
Aerodynamisk
massmediandiameter
(MMAD)
Geometrisk
standardavvikelse (GSD)
Partikelstorlek % > 5 µm
Partikelstorlek % 2 µm
till 5 µm
Partikelstorlek % < 2 µm
Inandningsbar fraktion
(5 µm och mindre)
VÄGGLUFT –
ISO 27427 PRESTANDADATA
1
Aerosolutflöde
Pneumatiskt driven
jetnebulisator
Utlöses mekaniskt (av patienten
vid inandning) genom ett
inandningsflöde över 12 l/min
Luft
Maximalt: 172 kPa (25 psi)
Nominellt: 140 kPa (20 psi)
Minimum: 103 kPa (15 psi)
Maximalt/nominellt: 8 l/min
Minimum: 7 l/min
345 kPa (50 psi)
6 ml
63 dBA
0,03 kg (0,07 lb)
+15 °C (59 °F) till +40 °C (104 °F)
15 % till 95 % RH
Upp till 95 % RH i omgivningen
6 månader
Vid 3,5 l/
Vid 4 l/
Vid 4,5 l/
min
min
min
(100 kPa)
(130 kPa)
(160 kPa)
10,1 mg
10,8 mg
11,5 mg
1,7 mg/min 1,9 mg/min 2,2 mg/min
3,5 %
3,9 %
4,4 %
1,2 ml
1,1 ml
1 ml
2
4,0 μm
2
2,1
2
39 %
2
41 %
2
20 %
2
61 %
Vid 7 l/min Vid 8 l/min
14,8 mg
16,1 mg
VÄGGLUFT –
ISO 27427 PRESTANDADATA
1
Aerosolutflödeshastighet
Procentandel av den fyllningsvolym
1
som avges per minut
1
Restvolym
Aerodynamisk massmediandiameter
(MMAD)
Geometrisk standardavvikelse (GSD)
Partikelstorlek % > 5 µm
Partikelstorlek % 2 µm till 5 µm
Partikelstorlek % < 2 µm
Inandningsbar fraktion
(5 µm och mindre)
1
2 ml fyllningsvolym natriumfluorid 2,5 % (M/V) lösning.
Se information från TMI.
2
2,5 ml fyllningsvolym salbutamol 0,1 % (M/V) lösning.
Se information från TMI.
3
3 ml fyllningsvolym natriumfluorid 2,5 % (M/V) lösning.
Se information från TMI.
Obs!
• En suspensions- eller högviskositetslösning kan ändra
kurvan för partikelstorleksfördelning, den aerodynamiska
massmediandiametern (MMAD), aerosolutflödet eller
aerosolutflödeshastigheten, så att värdena avviker från de
som anges i de här instruktionerna.
• Nebulisatorprestandauppgifterna är baserade på testning
där andningsmönster för vuxna används och kan avvika
från de som anges för barn eller spädbarn.
TA
பயன்படுத்தும் நோ�ோக்்கம்
நோநோயோளரின்
நுைரயீரல்்களுக்கு
மருந்ைதை
அளிப்பநோதை
பயன்படுத்துவதைற்்கோன நோநோக்்கமோகும். இது சிசு,
குழந்ைதை மற்றும் வயதில் ெபரிய நோநோயோளர்்கள்
பயன்படுத்துவதைற்்கோனதைோகும்.
விழிப்புநிைல ெபற்று, உதைவி ஏதுமன்றி சுவோசிக்்க
நோவண்டும்.
மருத்துவமைன்கள்,
மற்றும்
வீடு
பயன்படுத்துவதைற்்கோன
ெநபுைலசர் ஒநோர நோநோயோளருக்கு என்்றோல், வீட்டில்
பயன்படுத்தும்நோபோது
தைகுந்தைது.
பல்நோவறு
மருத்துமைனயின்
சுத்தைப்படுத்தி பயன்படுத்தைத் தைகுந்தைது.
சுவோச
இயக்கியோனது
உள்ளிழுக்கும்நோபோது மட்டுநோம மருந்துப்படலத்ைதை
உருவோக்குகி்றது.
ெவளியிடும்நோபோநோதைோ
இைடநோவைள
மருந்துப்படலம் உருவோக்்கப்படுவதில்ைல. அதி்க
மருந்து
நுைரயீரல்்களுக்கு
மருத்துவப்
பலனோகும்.
சுற்றுச்சூழலில் இழக்்கப்படுகி்றது.
முன்்னனெச்்சரிக்்க்க:
உள்ளிழுக்கும்நோபோது மட்டுநோம சுவோச இயக்கியோனது
மருந்ைதை வழங்குகி்றது. இது நுைரயீரல்்களுக்்கோன
மருந்தைளைவ
அதி்கரிக்்கச்
்கோரணமோ்கலோம். மருந்தைளவு குறித்தை விஷயத்தில்
Vid 7 l/min Vid 8 l/min
3,4 mg/min
3,9 mg/min
6,9 %
7,8 %
1 ml
1 ml
3,4 μm
2,3
33 %
40 %
27 %
67 %
மருந்துப்படல
இந்தை
ெநபுைலசைர
நோநோயோளர்
கிளினிக்கு்கள்
உள்ளிட்டைவ
இதைைனப்
சூழல்்களோகும்.
மறுமுை்ற
பயன்படுத்தைத்
நோநோயோளருக்கு
அறிவுறுத்தைல்்கள்படி
நோநோயோளர்
நோநோயோளர்
அல்லது
சிகிச்ைசயில்
எடுத்துக்ெ்கோள்ளும்நோபோநோதைோ
கிைடப்பநோதை
குை்றவோன
ெசய்வதைற்கு
3
3
3
3
3
3
இந்தை
என்்றோல்,
மூச்ைச
மூச்ைச
இதைன்
மருந்நோதை
மூச்ைச
78