Trudell Medical International AeroEclipse XL Mode D'emploi page 71

F
Oțet
i. Înmuiați cele trei piese într-o soluție de oțet și apă 1:3
(1 cană (250 ml) de oțet în 3 căni (750 ml) de apă) timp de
1 oră.
ii. Clătiți bine piesele cu apă sterilă.
iii. Lăsați piesele să se usuce bine la aer înainte de a le
reasambla.
2
După ce nebulizatorul este complet uscat și asamblat,
depozitați-l într-o pungă curată sau un recipient din plastic
curat.
Notă: Nebulizatorul (cu excepția tubulaturii) poate fi
curățat și dezinfectat de până la 728 de ori.
INSTRUCȚIUNI PENTRU SPITALE
PRIVIND REUTILIZAREA LA MAI
MULȚI PACIENȚI
Avertisment: Curățați, dezinfectați și sterilizați
nebulizatorul înainte de a-l utiliza la un alt pacient. În acest
mod, se previne riscul transmiterii unei infecții.
Note
• Nebulizatorul (cu excepția tubulaturii (
dezinfectat și sterilizat de până la 150 de ori.
• Tubulatura trebuie înlocuită în cazul fiecărui pacient în
parte.
CURĂȚARE ȘI DEZINFECTARE
1
G
Selectorul de mod (
activare prin respirație
2
Îndepărtați tubulatura
a nebulizatorului.
3
Deșurubați și îndepărtați
D
a nebulizatorului ( ).
4
Scuturați medicamentul în exces.
5
Înmuiați cele trei piese într-o soluție de agent de curățare
neodisher MediClean forte la o concentrație de 0,5% (sau
†
într-o altă soluție asemănătoare) timp de 5 minute, agitând
ușor.
6
Puneți piesele într-un aparat de spălare/dezinfectare care
este conform cu ISO 15883-1. Asigurați-vă că piesele sunt
orientate în sus.
7
Rulați ciclul de curățare și dezinfectare.
Note:
• Utilizați neodisher † MediClean ca agent de curățare.
• Utilizarea unui agent de clătire este opțională.
8
După dezinfectare, scoateți piesele din aparatul de
spălare/dezinfectare. Scuturați apa în exces. Lăsați piesele să
se usuce bine la aer.
STERILIZAREA
1
După curățare, dezinfectare și uscare la aer, puneți și
închideți piesele nebulizatorului într-un săculeț de sterilizare
care este conform cu ISO 11607-1 și 2 sau EN 868-5.
Note:
• Dimensiunile săculețului nu trebuie să fie mai mici de
70 mm x 120 mm.
• Secțiunea cilindrică de culoare albă de la nivelul
părții superioare a nebulizatorului (
poziționată în săculeț astfel încât să nu fie îndoită sau
împinsă în colțuri unde s-ar putea îndoi (Figura
F )) poate fi curățat,
) trebuie să se afle în poziția de
.
( F ) din partea
partea superioară
D
) trebuie să fie
2
Puneți săculețul în sterilizator.
3
Sterilizați în conformitate cu ISO 17665-1 Căldură umedă,
cu oricare din următoarele seturi de parametri:
A
• 3 faze de vacuum preliminar
• temperatură de sterilizare de 134 °C
• timp de așteptare de 3 minute
• timp de uscare de 1 minut
B
• 3 faze de vacuum preliminar
• temperatură de sterilizare de 121 °C
• timp de așteptare de 20 minute
• timp de uscare de 1 minut
Notă: Nu depășiți o temperatură de 137 °C.
4
Reasamblați nebulizatorul înainte de reutilizare.
5
Depozitați-l într-o pungă curată sau într-un recipient din
plastic curat.
Note
• Sunt interzise modificările la nivelul nebulizatorului.
• Piesele nebulizatorului îndeplinesc cerințele relevante ale
ISO 27427.
• Este posibil ca materialele utilizate pentru componente să
nu fie compatibile cu emulsii. În astfel de cazuri, solicitați
informații furnizorului medicamentului.
• Nu este produs sau fabricat cu bisfenol A (BPA), ftalat de
di(2-etilhexil) (DEHP), latex sau plumb.
• Acest nebulizator poate fi eliminat împreună cu deșeuri
inferioară
menajere, cu excepția cazului în care acest lucru este
interzis de reglementările de eliminare în vigoare în țările
membre respective.
• Orice incident grav care a avut loc în legătură cu
dispozitivul trebuie raportat producătorului și autorității
competente din statul membru, MHRA sau Autorității
Saudite pentru Alimente și Medicamente, după caz.
Tip
Funcționare prin activare prin
respirație
Gaz de acționare
Presiune gaz de acționare –
compresor (la un flux nominal
de 4 l/min în cazul conectării
la nebulizator)
Flux gaz de acționare – sursă
de aer comprimat montată
pe perete
(la o presiune nominală de
345 kPa (50 psi) în cazul
conectării la nebulizator)
Presiune maximă pentru
tubulatură în cazul unei
temperaturi ambientale
de 22 °C ± 2 °C
Volum maxim de umplere
Nivel maxim de presiune
acustică ponderat A
Greutatea nebulizatorului
(fără tubulatură)
).
1
Nebulizator cu jet acționat
pneumatic
Acționat mecanic (de către pacient
sau prin inhalare) de un flux de
inhalare de peste 12 l/min
Aer
Maxim: 172 kPa (25 psi)
Nominal: 140 kPa (20 psi)
Minim: 103 kPa (15 psi)
Maxim/Nominal: 8 l/min
Minim: 7 l/min
345 kPa (50 psi)
6 ml
63 dBA
0,03 kg (0,07 lb)
68