Trudell Medical International AeroEclipse XL Mode D'emploi page 90

iii. Yeniden birleştirmeden önce parçaların tamamen
kurumasını bekleyin.
E Çamaşır Suyu
i. Üç parçayı 3 dakika boyunca 1:50 çamaşır suyu:su
solüsyonunda [3¼ bardak (800 ml) suda 1 yemek kaşığı (15
ml) çamaşır suyu] bekletin.
ii. Parçaları steril suyla iyice durulayın.
iii. Yeniden birleştirmeden önce parçaların tamamen
kurumasını bekleyin.
Not: Çamaşır suyu solüsyonu yerine solunum ekipmanı
dezenfektanı (Milton , Dodie
†
kullanabilirsiniz. Dezenfektan kullanım talimatlarını izleyin.
F
Sirke
i. Üç parçayı 1 saat boyunca 1:3 sirke:su solüsyonunda [3
bardak (750 ml) suda 1 bardak (250 ml) sirke] bekletin.
ii. Parçaları steril suyla iyice durulayın.
iii. Yeniden birleştirmeden önce parçaların tamamen
kurumasını bekleyin.
2
Nebulizatör tamamen kuruduktan ve monte edildikten
sonra cihazı temiz bir plastik torbada veya kutuda saklayın.
Not: Nebulizatör (hortum hariç) en fazla 728 kere
temizlenebilir ve dezenfekte edilebilir.
BİRDEN FAZLA HASTADA YENİDEN
KULLANIM İÇİN HASTANE
TALİMATLARI
Uyarı: Nebulizatörü farklı bir hastada kullanmadan
önce temizleyin, dezenfekte edin ve sterilize edin. Bu sayede
çapraz enfeksiyon önlenebilir.
Notlar
F
• Nebulizatör [hortum (
temizlenebilir, dezenfekte edilebilir ve sterilize edilebilir.
• Hortumlar hastalar arasında geçiş yapılırken
değiştirilmelidir.
TEMİZLEME VE DEZENFEKSİYON
1
Mod seçicinin ( G ) nefesle etkinleştirme konumunda
olması gerekir.
2
Nebulizatörün altından hortumu (
3
Nebulizatörün üst kısmını (
4
Fazla ilacı silkeleyin.
5
Üç parçayı %0,5 neodisher
benzeri) temizlik maddesi çözeltisinde yavaşça çalkalayarak
5 dakika boyunca bekletin.
6
Parçaları ISO 15883-1 ile uyumlu bir yıkama-dezenfeksiyon
cihazına yerleştirin. Parçaların dik durduğundan emin olun.
7
Temizleme ve dezenfeksiyon programını çalıştırın.
Notlar:
• neodisher MediClean temizlik maddesini kullanın.
†
• Durulama maddesinin kullanımı isteğe bağlıdır.
8
Dezenfeksiyonun
dezenfeksiyon cihazından çıkarın. Fazla suyu silkeleyin.
Parçaların tamamen kurumasını bekleyin.
STERİLİZASYON
1
Temizleme, dezenfeksiyon
işleminden sonra nebulizatör parçalarını ISO 11607-1 ve
2 veya EN 868-5 ile uyumlu bir sterilizasyon torbasına
yerleştirip kapatın.
87
, Control III veya Cidex
† †
) hariç] en fazla 150 kere
F
) çıkarın.
D ) sökün ve çıkarın.
MediClean forte (veya
†
ardından parçaları
ve havayla
Notlar:
• Torba 70 mm x 120 mm'den küçük olmamalıdır.
• Nebulizatör üst kısmının (
bükülmeyecek veya bükülebileceği köşelere
bastırılmayacak şekilde torbaya yerleştirilmelidir (Şekil
).
1
2
Torbayı sterilizatöre yerleştirin.
3
ISO 17665-1 Nemli Isıya göre aşağıdaki parametre
ayarlarından biriyle sterilize edin:
A
gibi)
† • 3 ön vakum aşaması
• 134°C sterilizasyon sıcaklığı
• 3 dakika bekletme süresi
• 1 dakika kurutma süresi
B
• 3 ön vakum aşaması
• 121°C sterilizasyon sıcaklığı
• 20 dakika bekletme süresi
• 1 dakika kurutma süresi
Not: 137°C sıcaklığı aşmayın.
4
Sonraki
birleştirin.
5
Temiz bir plastik torbada veya kapta saklayın.
Notlar
• Nebulizatörde herhangi bir değişiklik yapılmasına izin
verilmez.
• Nebulizatör parçaları, ISO 27427'nin ilgili gerekliliklerine
uygundur.
• Bileşenler için kullanılan malzemeler emülsiyonlarla
uyumlu olmayabilir. Bu gibi durumlarda ilaç
tedarikçisinden bilgi alınmalıdır.
• Üretiminde bisfenol A (BPA), di(2-etilhekzil) ftalat (DEHP),
lateks veya kurşun kullanılmamıştır.
• Bu nebulizatör, ilgili üye ülkelerde geçerli atma
düzenlemeleri uyarınca yasak olmadığı sürece evsel
atıklarla birlikte atılabilir.
• Cihaz ile ilgili olarak meydana gelen tüm ciddi olaylar
gereken şekilde üreticiye ve Üye Devletin yetkili
makamına, Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri
Düzenleme Kurumu'na (MHRA) veya Suudi Arabistan Gıda
ve İlaç Kurumu'na bildirilmelidir.
Tip
Nefesle Etkinleştirme İşlemi
İtici Gaz
İtici Gaz Basıncı – Kompresör
(Nebulizatöre bağlandığında
4 l/dk nominal akışta)
yıkama-
İtici Gaz Akışı – Duvar Tipi Hava
Kaynağı
[nebulizatöre bağlandığında
345 kPa (50 psi) nominal
basınçta]
kurulama
22°C ± 2°C'lik Ortam Koşullarında
Hortum için Maksimum Basınç
Maksimum Dolum Hacmi
Maksimum A Ağırlıklı Ses Basıncı
Seviyesi
Nebulizatör Kütlesi (hortumsuz) 0,03 kg (0,07 lb)
D ) beyaz silindir bölümü,
kullanımdan önce nebulizatörü
Pnömatik olarak çalışan jet
nebulizatör
12 l/dk'nın üzerindeki bir nefes
alma akışıyla mekanik olarak
(nefes alan hasta tarafından)
tetiklenir
Hava
Maksimum: 172 kPa (25 psi)
Nominal: 140 kPa (20 psi)
Minimum: 103 kPa (15 psi)
Maksimum/Nominal: 8 l/dk
Minimum: 7 l/dk
345 kPa (50 psi)
6 ml
63 dBA
yeniden