Trudell Medical International AeroEclipse XL Mode D'emploi page 35

Type
Mode de fonctionnement :
activé par la respiration
Gaz d'alimentation
Pression du gaz d'alimentation –
Compresseur
(à un débit nominal de 4 L/
min lorsqu'il est connecté au
nébuliseur)
Débit du gaz d'alimentation –
Air mural
(à une pression nominale de
345 kPa [50 lb/po²] lorsqu'il
est connecté au nébuliseur)
Pression maximale de la
tubulure à 22 °C ± 2 °C à
température ambiante
Volume de remplissage
maximal :
Niveau maximal de pression
acoustique pondéré A
Masse du nébuliseur
(sans la tubulure)
Températures normales
de fonctionnement
Plage d'humidité relative
pour le fonctionnement
Plage de température
d'entreposage
Plage d'humidité relative
pour l'entreposage
Période de remplacement
recommandée
COMPRESSEUR –
DONNÉES DE
PERFORMANCE
RELATIVES À LA
NORME ISO 27427
1
Production d'aérosol
Débit de production
1
d'aérosol
Pourcentage du volume de
1
solution émis par minute
1
Volume résiduel
Diamètre aérodynamique
moyen en masse (DAMM)
Écart-type géométrique
Taille des particules >
5 µm (%)
Taille des particules
de 2 µm à 5 µm (%)
Taille des particules
< 2 µm (%)
Fraction respirable
(< ou égale à 5 µm)
AIR MURAL –
DONNÉES DE PERFORMANCE
RELATIVES À LA NORME
ISO 27427
1
Production d'aérosol
Débit de production d'aérosol
Pourcentage du volume de
1
solution émis par minute
Nébuliseur pneumatique à jet
Déclenché mécaniquement
(par le patient lors de
l'inhalation) par un débit
d'inhalation supérieur à
12 L/min
Air
Pression maximale : 172 kPa
(25 lb/po²)
Pression nominale : 140 kPa
(20 lb/po²)
Pression minimale : 103 kPa
(15 lb/po²)
Débit maximal/nominal :
8 L/min
Débit minimal : 7 L/min
345 kPa (50 lb/po²)
6 mL
63 dBA
0,03 kg (0,07 lb)
+15 °C (59 °F) à 40 °C (104 °F)
H.R. entre 95 % et 15 %
-40 °C (-40 °F) à +60 °C (140 °F)
Température ambiante
jusqu'à 95 %
6 mois
À À À
3,5 L/min 4 L/min 4,5 L/min
(100 kPa) (130 kPa) (160 kPa)
10,1 mg 10,8 mg 11,5 mg
1,7 mg/min 1,9 mg/min 2,2 mg/min
3,5 % 3,9 % 4,4 %
1,2 mL 1,1 mL 1 mL
2
4,0 μm
2
2,1
2
39 %
2
41 %
2
20 %
2
61 %
7 L/min 8 L/min
14,8 mg 16,1 mg
1
3,4 mg/min 3,9 mg/min
6,9 % 7,8 %
AIR MURAL –
DONNÉES DE PERFORMANCE
RELATIVES À LA NORME
ISO 27427
1
Volume résiduel
Diamètre aérodynamique moyen
en masse (DAMM)
Écart-type géométrique
Taille des particules > 5 µm (%)
Taille des particules de
2 µm à 5 µm (%)
Taille des particules < 2 µm (%)
Fraction respirable
(< ou égale à 5 µm)
1
Volume de remplissage : 2 mL d'une solution de fluorure de sodium à
2,5 % (M/V). Données TMI au dossier.
2
Volume de remplissage : 2,5 mL d'une solution de salbutamol à 0,1 %
(M/V). Données TMI au dossier.
3
Volume de remplissage : 3 mL d'une solution de fluorure de sodium à
2,5 % (M/V). Données TMI au dossier.
Remarques
• Une suspension ou une solution à viscosité élevée peut
modifier la courbe de distribution relative à la taille des
particules, le diamètre aérodynamique moyen en masse
(DAMM) ainsi que la production et le débit de production
du médicament en aérosol, dont les valeurs pourraient
différer de celles indiquées dans ces instructions.
• Les divulgations relatives au rendement du nébuliseur
reposent sur des tests évaluant principalement les
modes de ventilation chez les adultes. Elles sont donc
susceptibles de différer de celles indiquées pour les
enfants ou les nourrissons.
FR
(FR)
UTILISATION PRÉVUE
Le nébuliseur est conçu pour l'administration d'aérosols
médicamenteux aux poumons du patient. Son utilisation
est destinée aux nourrissons, enfants et adultes. Le patient
doit être éveillé et capable de respirer sans assistance. Les
environnements d'utilisation incluent les hôpitaux, les
cliniques et le domicile. Le nébuliseur est monopatient et
réutilisable lorsqu'il est utilisé à domicile. Il est multipatient
et réutilisable lorsqu'il est nettoyé conformément aux
instructions de l'hôpital.
L'aérosol actionné par la respiration ne permet la délivrance
du médicament que lorsque le patient inspire. L'aérosol ne
se déclenche pas lorsque le patient expire ou fait une pause
pendant le traitement. Le bénéfice clinique consiste à ce
que les poumons reçoivent une plus grande quantité de
médicament. Les médicaments sont moins dispersés dans
l'environnement.
Mise en garde : l'aérosol actionné par la respiration ne
permet la délivrance du médicament que lorsque le patient
inspire. Cela peut entraîner une augmentation de la dose
administrée aux poumons. Les prestataires de santé doivent
prendre ces informations en considération concernant la
posologie.
Si vous avez des doutes concernant l'utilisation du
nébuliseur, veuillez contacter votre prestataire de santé.
7 L/min 8 L/min
1 mL 1 mL
3
3,4 μm
3
2,3
3
33 %
3
40 %
3
27 %
3
67 %
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