Trudell Medical International AeroEclipse XL Mode D'emploi page 50

• Šį nebulaizerį galima išmesti su buitinėmis atliekomis,
nebent tai draudžiama pagal atitinkamose valstybėse
narėse galiojančius atliekų išmetimo reikalavimus.
• Apie bet kokius rimtus incidentus, įvykusius naudojant
prietaisą, būtina pranešti gamintojui ir kompetentingai
valstybės narės institucijai, MHRA arba Saudo Arabijos
maisto ir vaistų tarnybai.
Tipas
Kvėpavimo suaktyvinimo
operacija
Varomosios dujos
Varomųjų dujų slėgis –
kompresorius
(esant nominaliam 4 l/min. srautui,
kai prijungtas prie nebulaizerio)
Driving Gas Flow – darbo vietos
oras
(esant nominaliam 345 kPa (50
psi) slėgiui, kai prijungtas prie
nebulaizerio)
Maksimalus slėgis vamzdeliuose
esant 22 °C ± 2 °C. Aplinkos
sąlygos
Maksimalus užpildymo tūris
Maksimalus A svertinis garso
slėgio lygis
Nebulaizerio masė (be vamzdelių) 0,03 kg (0,07 lb)
Darbinės temperatūros ribos
Veikimo santykinės drėgmės
diapazonas
Laikymo temperatūros intervalas
Laikymo santykinės drėgmės
diapazonas
Rekomenduojamas keitimo
laikotarpis
KOMPRESORIUS –
ISO 27427 ATLIKIMO
DATA
1
Aerozolio išvestis
1
Aerozolio išvesties greitis
Per minutę išleidžiamo
užpildymo tūrio
1
procentas
1
Likutinis tūris
Masės medianinis
aerodinaminis skersmuo
(MMAD)
Geometrinis standartinis
nuokrypis (GSD)
Dalelių dydis % >5 µm
Dalelių dydis % 2–5 µm
Dalelių dydis % <2 µm
Įkvepiama frakcija (5 µm ir
mažesnė)
DARBO VIETOS ORAS –
ISO 27427 ATLIKIMO DUOMENYS
1
Aerozolio išvestis
1
Aerozolio išvesties greitis
47
Pneumatiniu būdu varomas
nebulaizeris
Suveikia mechaniškai
(pacientui įkvėpus) įkvėpus
daugiau nei 12 l/min
Oras
Maks.: 172 kPa (25 psi)
Nominalus: 140 kPa (20 psi)
Min.: 103 kPa (15 psi)
Maks. / nominal.: 8 l/min.
Min.: 7 l/min.
345 kPa (50 psi)
6 ml
63 dBA
nuo +15 °C (59 °F) iki +40 °C
(104 °F)
15–95 % sant. drėgn.
nuo –40 °C (–40 °F) iki +60 °C
(140 °F)
Aplinkos iki 95 % sant. drėgn.
6 mėn.
Esant Esant Esant
3,5 l/min. 4 l/min. 4,5 l/min.
(100 kPa) (130 kPa) (160 kPa)
10,1 mg 10,8 mg 11,5 mg
1,7 mg/min. 1,9 mg/min. 2,2 mg/min.
3,5 % 3,9 % 4,4 %
1,2 ml 1,1 ml 1 ml
2
4,0 μm
2
2,1
2
39 %
2
41 %
2
20 %
2
61 %
Esant 7 l/ Esant 8 l/
min. min.
14,8 mg 16,1 mg
3,4 mg/min. 3,9 mg/min.
DARBO VIETOS ORAS –
ISO 27427 ATLIKIMO DUOMENYS
Per minutę išleidžiamo užpildymo
1
tūrio procentas
1
Likutinis tūris
Masės medianinis aerodinaminis
skersmuo (MMAD)
Geometrinis standartinis nuokrypis
(GSD)
Dalelių dydis % >5 µm
Dalelių dydis % 2–5 µm
Dalelių dydis % <2 µm
Įkvepiama frakcija (5 µm ir mažesnė)
1
2,5 % (M/V) natrio fluorido tirpalo 2 ml pripildymo tūris. TMI
duomenys faile.
2
salbutamolio 0,1 % (M/V) tirpalo 2,5 ml pripildymo tūris. TMI
duomenys faile.
3
natrio fluorido 2,5 % (M/V) tirpalo 3 ml pripildymo tūris. TMI
duomenys faile.
Pastabos
• Suspensija ir (arba) didelio klampumo tirpalas gali pakeisti
dalelių dydžio pasiskirstymo kreivę, masės medianinį
aerodinaminį skersmenį (MMAD), aerozolio išvestį ir (arba)
aerozolio išleidimo greitį, kuris gali skirtis nuo pateiktų
šiose instrukcijose.
• Paskelbimas apie nebulaizerio veikimą pagrįstas
bandymais, kuriuose naudojami suaugusiųjų ventiliacijos
modeliai ir kurie gali skirtis nuo nurodytų vaikų ar kūdikių
populiacijoje.
LV
PAREDZĒTAIS LIETOJUMS
Smidzinātāju paredzēts izmantot aerosola veida zāļu padevei
pacienta plaušās. Tas izmantojams zīdaiņiem, bērniem un
pieaugušiem pacientiem. Pacientam jābūt nomodā un
jāspēj elpot patstāvīgi. Lietošanas vide ir slimnīcas, klīnikas
un mājas. Lietojot mājās, smidzinātājs paredzēts vienam
pacientam un ir atkārtoti izmantojams. Tas ir lietojams
vairākiem pacientiem un atkārtoti izmantojams, ja tiek tīrīts
atbilstoši slimnīcas norādījumiem.
Elpas aktivizācija veido aerosolu tikai tad, kad pacients ieelpo.
Aerosols netiek veidots, kad pacients izelpo vai ietur pauzi
procedūrā. Klīniskais ieguvums ir tāds, ka vairāk zāļu nonāk
plaušās. Mazāk zāļu tiek zaudēts apkārtējā vidē.
Uzmanību! Elpas aktivizācija nodrošina zāļu padevi
tikai ieelpas fāzē. Tas var palielināt devu plaušās. Veselības
aprūpes pakalpojumu sniedzējiem ir jāņem vērā šī
informācija attiecībā uz devu.
Ja jums ir šaubas par smidzinātāja lietošanu, lūdzu,
apspriedieties ar veselības aprūpes speciālistu.
Piezīmes
• Smidzinātājs ir konstruēts pārvērst aerosolā šķīdumus un
suspensijas.
• Izmantojiet to tikai ar zālēm, kuras izrakstījis veselības
aprūpes pakalpojumu sniedzējs.
• Neizmantojiet anestēzijas vai ventilatora elpošanas
sistēmās.
PIRMS KATRAS LIETOŠANAS REIZES
Noteikti jāizlasa šie norādījumi, un tie vienmēr jāglabā
pieejamā vietā. Rūpīgi pārbaudiet ierīci. Ja iekšpusē ir
redzami putekļi vai citi gruži, iztīriet ierīci. Pārbaudiet
Esant 7 l/ Esant 8 l/
min. min.
6,9 % 7,8 %
1 ml 1 ml
3
3,4 μm
3
2,3
3
33 %
3
40 %
3
27 %
3
67 %