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Trudell Medical International AeroEclipse XL Mode D'emploi page 47

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참고:
• 파우치는 70mm x 120mm보다 작지 않아야 합니다.
• 네뷸라이저 상단(
)의 흰색 실린더 부분은 파우치에 넣어
D
구부러지거나 모서리가 눌려 구부러지지 않도록 해야
합니다(그림
).
1
2
파우치를 멸균기에 넣습니다.
3
ISO 17665-1 습열 멸균에 따라 다음 파라미터 세트를
사용하여 멸균합니다:
A
• 사전 진공 단계 3회
• 멸균 온도 134°C
• 유지 시간 3분
• 건조 시간 1분
B
• 사전 진공 단계 3회
• 멸균 온도 121°C
• 유지 시간 20분
• 건조 시간 1분
참고: 137°C를 초과하지 마십시오.
4
다음번 사용하기 전에 네뷸라이저를 재조립합니다.
5
깨끗한 비닐 백 또는 용기에 보관합니다.
참고
• 네뷸라이저를 개조해서는 안 됩니다.
• 네뷸라이저 부품은 ISO 27427의 해당 요건을 준수합니다.
• 부품에 사용된 재질이 유화액과 호환되지 않을 수 있습니다.
이러한 경우 약물 공급업체에 문의해야 합니다.
• 비스페놀 A(BPA), 디(2-에틸헥실) 프탈레이트(DEHP), 라텍스
또는 납으로 만들거나 제조하지 않았습니다.
• 이 네뷸라이저는 해당 회원 국가에서 정한 폐기 규정에 의해
금지되지 않는 한 가정용 폐기물과 함께 폐기할 수 있습니다.
• 장치와 관련하여 발생한 모든 심각한 사고는 제조업체 및
회원국의 관할 당국, MHRA 또는 사우디 식품의약국의 해당
절차에 따라 보고해야 합니다.
유형
호흡 작동
추진 가스
추진 가스 압력 – 압축기
(네뷸라이저에 연결된 경우
공칭
/
유량에서)
4L
min
추진 가스 유량 – 중앙공급식
의료가스시설
(네뷸라이저에 연결된 경우
공칭
(
) 압력에서)
345kPa
50psi
°
±
°
주변 조건에서
22
C
2
C
튜브에 대한 최대 압력
최대 용량
최대
-가중 음압 수준
A
네뷸라이저 질량(튜브 제외)
작동 온도 한계
작동 상대 습도 범위
보관 온도 범위
보관 상대 습도 범위
권장 교체 기간
공압 동력 제트 네뷸라이저
/
이상의 흡입 유량에
12L
min
의해 기계적(환자의 흡입)
으로 작동함
공기
최대:
(
)
172kPa
25psi
공칭:
(
)
140kPa
20psi
최소:
(
)
103kPa
15psi
최대/공칭:
/
8L
min
최소:
/
7L
min
(
)
345kPa
50psi
6mL
63dBA
.
(
.
)
0
03kg
0
07lb
+
°
(
°
)~+
°
(
°
)
15
C
59
F
40
C
104
F
%~
%
15
95
RH
-
°
(-
°
)~+
°
(
°
)
40
C
40
F
60
C
140
F
주변 습도~
%
95
RH
개월
6
압축기 -
ISO 27427 성능 데이터
에어로졸 출력
1
에어로졸 출력률
1
분당 방출된 용량 비율
1
잔여 용량
1
공기역학질량중위지름
(
)
MMAD
기하학표준편차(
)
GSD
입자 크기 % >
5µm
입자 크기 %
~
2µm
5µm
입자 크기 % <
2µm
호흡 가능한 분획(
5µm
이하)
중앙공급식 의료가스시설 -
ISO 27427 성능 데이터
에어로졸 출력
1
에어로졸 출력률
1
분당 방출된 용량 비율
1
잔여 용량
1
공기역학질량중위지름(
MMAD
기하학표준편차(
)
GSD
입자 크기 % >
5µm
입자 크기 %
~
2µm
5µm
입자 크기 % <
2µm
호흡 가능한 분획(
이하)
5µm
불화나트륨
.
%(
/
) 용액의
1
2
5
M
V
살부타몰
.
%(
/
) 용액의
2
0
1
M
V
불화나트륨
.
%(
/
) 용액의
3
2
5
M
V
참고
• 현탁액 및/또는 고점도 용액은 입자 크기 분포 곡선,
공기역학질량중위지름(MMAD), 에어로졸 출력 및/또는
에어로졸 출력률을 변경할 수 있으며, 그러한 경우 이 지침에
나와 있는 내용과 다를 수 있습니다.
• 공개된 네뷸라이저의 성능은 성인의 호흡 패턴을 활용한
검사를 기반으로 하며, 소아 또는 유아에 대해 명시된 성능과
다를 가능성이 높습니다.
LT
PASKIRTIS
Nebulaizeris skirtas aerozoliniam vaistui leisti į paciento
plaučius. Jis skirtas kūdikiams, vaikams ir suaugusiems
pacientams. Pacientas turi būti budrus ir turi galėti
kvėpuoti be pagalbos. Naudojimo aplinka apima ligonines,
klinikas ir namus. Nebulaizeris skirtas vienam pacientui, yra
daugkartinio naudojimo, kai naudojamas namuose. Skirta
naudoti keliems pacientams, naudoti pakartotinai, kai
valoma pagal ligoninės instrukcijas.
Kvėpuojant susidaro aerozolio tik tada, kai pacientas įkvepia.
Aerozolio nesusidaro, kai pacientas iškvepia arba daro
gydymo pertrauką. Klinikinė nauda yra ta, kad daugiau vaistų
patenka į plaučius. Mažiau vaisto prarandama į aplinką.
3 . 5L / min
4L / min
4 . 5L / min
( 100kPa )
( 130kPa )
( 160kPa )
에서
에서
에서
.
.
10
1mg
10
8mg
11
.
/
.
/
1
7mg
min 1
9mg
min 2
.
%
.
%
3
5
3
9
4
.
.
1mL
1
2mL
1
1mL
.
2
4
0μm
.
2
2
1
%
2
39
%
2
41
%
2
20
%
2
61
7L / min 에서 8L / min 에서
.
.
14
8mg
16
1mg
.
/
.
3
4mg
min
3
9mg
.
%
.
%
6
9
7
8
1mL
1mL
)
.
3
4μm
.
3
2
3
%
33
%
40
%
27
%
67
용량.
데이터 보관.
2mL
TMI
.
용량.
데이터 보관.
2
5 mL
TMI
용량.
데이터 보관.
3mL
TMI
.
5mg
.
/
2mg
min
.
%
4
/
min
3
3
3
3
3
44

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