Trudell Medical International AeroEclipse XL Mode D'emploi page 12

F
Eddike
i. Læg de tre dele i blød i en opløsning af 1:3 eddike til vand
(1 kop (250 ml) eddike til 3 kopper (750 ml) vand) i 1 time.
ii. Skyl delene grundigt med sterilt vand.
iii. Lad delene lufttørre grundigt, før de samles igen.
2
Når forstøveren er helt tør og samlet, skal den opbevares i
en ren plastikpose eller beholder.
Bemærk: Forstøveren (undtagen slangen) kan
rengøres og desinficeres op til 728 gange.
HOSPITALSINSTRUKTIONER FOR
BRUG TIL FLERE PATIENTER
Advarsel: Rengør, desinficer og steriliser forstøveren,
før den anvendes på en anden patient. Dette vil forhindre
krydsinfektion.
Bemærkninger
• Forstøveren (undtagen slangen (
desinficeres og steriliseres op til 150 gange.
• Slangen skal udskiftes mellem patienter.
RENGØRING OG DESINFEKTION
1
Tilstandsvælgeren ( G ) skal være i den åndedrætsaktiverede
position .
2
F
Fjern slangen ( ) fra bunden af forstøveren.
3
Skru toppen ( D ) af forstøveren af, og fjern den.
4
Ryst overskydende medicin ud.
5
Læg delene i blød i en 0,5 % opløsning af rengøringsmidlet
neodisher MediClean forte (eller lignende) i 5 minutter,
†
mens du bevæger dem forsigtigt.
6
Læg delene i et vaske-/desinfektionsapparat, der er i
overensstemmelse med ISO 15883-1. Sørg for, at delene står
oprejst.
7
Kør rengørings- og desinficeringscyklussen.
Bemærkninger:
• Brug rengøringsmidlet neodisher
• Brug af et skyllemiddel er valgfrit.
8
Efter desinfektion skal delene fjernes fra vaske-/
desinfektionsapparatet. Ryst overskydende vand ud. Lad
delene lufttørre grundigt.
STERILISERING
1
Efter rengøring, desinfektion
forstøverdelene pakkes og forsegles i en sterilisatorpose,
som er i overensstemmelse med ISO 11607-1 og 2 eller EN
868-5.
Bemærkninger:
• Posen må ikke være mindre end 70 mm x 120 mm.
• Den hvide cylinderdel af forstøvertoppen (
placeres i posen, så den ikke bøjes eller presses ind i
hjørner, hvor den kan blive bøjet (figur
2
Læg posen i sterilisatoren.
3
Steriliser i henhold til ISO 17665-1 Fugtig varme med et
hvilket som helst af følgende parametersæt:
A
• 3 prævakuumfaser
• 134 °C steriliseringstemperatur
• 3 minutters holdetid
• 1 minuts tørretid
9
F )) kan rengøres,
MediClean.
†
og lufttørring skal
D ) skal
).
1
B
• 3 prævakuumfaser
• 121 °C steriliseringstemperatur
• 20 minutters holdetid
• 1 minuts tørretid
Bemærk: Overskrid ikke en temperatur på 137 °C.
4
Saml forstøveren igen før næste brug.
5
Opbevar i en ren plastikpose eller beholder.
Bemærkninger
• Det er ikke tilladt at modificere forstøveren.
• Forstøverdelene overholder de relevante krav i ISO 27427.
• De materialer, der er anvendt til komponenterne,
er muligvis ikke kompatible med emulsioner.
I sådanne tilfælde bør der indhentes oplysninger fra
lægemiddelleverandøren.
• Ikke fremstillet af eller med bisphenol A (BPA),
diethylhexylphthalat (DEHP), latex eller bly.
• Forstøveren kan bortskaffes sammen med
husholdningsaffald, medmindre dette er forbudt i
henhold til gældende retningslinjer for bortskaffelse i det
pågældende medlemsland.
• Enhver alvorlig hændelse i forbindelse med enheden
skal indberettes til producenten og den kompetente
myndighed i medlemsstaten, MHRA (Medicines and
Healthcare products Regulatory Agency) eller SFDA (Saudi
Food and Drug Authority).
Type
Åndedrætsaktivering
Drivgas
Drivgastryk – kompressor
(ved nominelt flow på 4 l/min.
ved tilslutning til forstøveren)
Drivgasflow – vægluft
(ved et nominelt tryk på 345 kPa
(50 psi) ved tilslutning til
forstøveren)
Maksimalt tryk for slanger ved
en rumtemperatur på 22 °C ±2 °C
Maksimal fyldningsvolumen
Maksimalt A-vægtet
lydtryksniveau
Forstøvervægt (uden slange)
Grænser for driftstemperatur
Område for relativ luftfugtighed
ved drift
Temperaturområde ved
opbevaring
Område for relativ luftfugtighed
ved opbevaring
Anbefalet udskiftningsperiode
KOMPRESSOR —
ISO 27427
YDELSESDATA
1
Aerosoloutput
1
Aerosoloutputhastighed
Procentdel af
fyldningsvolumen udledt
1
pr. minut
1
Restvolumen
Pneumatisk stråleforstøver
Udløses mekanisk (af
patienten ved indånding) ved
et inhalationsflow på over
12 l/min.
Luft
Maksimum: 172 kPa (25 psi)
Nominel: 140 kPa (20 psi)
Minimum: 103 kPa (15 psi)
Maksimalt/nominelt: 8 l/min.
Minimum: 7 l/min.
345 kPa (50 psi)
6 ml
63 dBA
0,03 kg (0,07 lb)
+15 °C (59 °F) til +40 °C (104 °F)
15 % til 95 % relativ
luftfugtighed
-40 °C (-40 °F) til +60 °C (140 °F)
Omgivende til 95 % relativ
luftfugtighed
6 måneder
Ved 3,5 l/ Ved 4 l/ Ved 4,5 l/
min. min. min.
(100 kPa) (130 kPa) (160 kPa)
10,1 mg 10,8 mg 11,5 mg
1,7 mg/min. 1,9 mg/min. 2,2 mg/min.
3,5 % 3,9 % 4,4 %
1,2 ml 1,1 ml 1 ml