Abbott i-STAT 1 Manuel page 609
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Voir aussi pour i-STAT 1:
- Guide de l'utilisateur (52 pages) ,
- Notice technique (16 pages) ,
- Guide d'utilisation (12 pages)
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de qualité du fabricant du système i-STAT
VUE D'ENSEMBLE
Les instructions du système de qualité du fabricant (MQSI) représentent ce qui est nécessaire pour assurer des résultats
de qualité (exacts, précis et fiables) en fonction des caractéristiques spécifiques du système i-STAT.
Trois caractéristiques technologiques clés du système i-STAT sont à la base du MQSI :
1.
Les cartouches à usage unitaire sont stables lorsqu'elles sont stockées correctement.
2.
Le système a été conçu de manière à ce que toute influence de l'utilisateur sur le processus analytique soit
détectée et signalée.
3.
La performance du lecteur de poche est vérifiée par une combinaison de contrôles de qualité automatisés
et de contrôles de procédure au cours de chaque événement de test, complétée par un contrôle de qualité
électronique.
INSTRUCTIONS SUR LE SYSTÈME DE QUALITÉ DU FABRICANT
La liste ci-dessous définit les composants MQSI du système i-STAT.
Numéro
Effectuer un contrôle de qualité quotidien avec un simulateur électronique
1
Vérifiez chaque lecteur de poche avec le simulateur électronique, en utilisant soit le simulateur interne ou
externe, une fois chaque jour d'utilisation.
2
Vérifiez les lecteurs portables neufs ou de rechange avec le simulateur électronique
Utiliser le simulateur électronique, interne ou externe, pour vérifier le fonctionnement d'un lecteur portable
neuf ou de rechange avant utilisation.
Le simulateur électronique interne s'activera automatiquement la première fois qu'un ordinateur de poche
neuf ou de rechange sera utilisé et après toutes les 24 heures d'utilisation par la suite. L'ordinateur de
poche peut être personnalisé pour rappeler à l'opérateur de réaliser le test du simulateur (Analyseur
clinique portable i-STAT et Analyseur i-STAT 1) ou exécuter automatiquement le simulateur (Analyseur
i-STAT 1) plus fréquemment selon les besoins ou les souhaits.
3
Vérifiez la bande de température pour une nouvelle livraison de cartouches
Vérifiez que les températures de transit ont été satisfaisantes en lisant la bande de température incluse
dans chaque conteneur d'expédition.
i-STAT
BULLETIN TECHNIQUE
Instructions sur le système
Description du MQSI
Art: 721317-03C
®
Rev. Date: 13-Oct-17
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