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Manuels Connexes pour Abbott m-PIMA
Sommaire des Matières pour Abbott m-PIMA
- Page 1 ANALYSER ™ MANUEL D’UTILISATION...
- Page 2 Analyser Le m-PIMA™ Analyser est un analyseur de laboratoire portable et automatisé pour le traitement des cartouches de test m-PIMA™. Il peut être utilisé dans les environnements de laboratoire comme hors laboratoire, répondant aux critères décrits dans le présent document.
- Page 3 1 INTRODUCTION 2 AVANT DE COMMENCER 3 ACCUEIL 4 EFFECTUER UN TEST 5 ARCHIVES 6 PARAMÈTRES 7 DISPOSITIF 8 MISE HORS TENSION & STOCKAGE 9 SUPPORT TECHNIQUE & CODES D’ERREUR 10 AVERTISSEMENTS & MESSAGES D’ERREUR m-PIMA™ ANALYSER MANUEL D’UTILISATION...
- Page 4 Calibration Maintenance et nettoyage Contenu et articles optionnels 10 Consignes de sécurité et précautions 12 Le m-PIMA™ Analyser en un coup d’œil 13 2 AVANT DE COMMENCER 13 Configuration du m-PIMA™ Analyser 14 Charge du m-PIMA™ Analyser 15 Voyants lumineux du m-PIMA™ Analyser 15 Voyant d’alimentation...
- Page 5 56 Service Export 58 Mise à jour du logiciel 59 8 MISE HORS TENSION & STOCKAGE 60 Désinstallation 60 Stockage du m-PIMA™ Analyser et intervalles de recharge 61 9 SUPPORT TECHNIQUE & CODES D’ERREUR 61 Support technique 62 Codes d’erreur 66 10 AVERTISSEMENTS &...
- Page 6 à la cartouche. Lors du test, les données sont enregistrées, analysées et interprétées par un logiciel intégré dans l’appareil. Une fois le test effectué, la cartouche est retirée du m-PIMA™ Analyser et le résultat du test est affiché.
- Page 7 Spécifications du m-PIMA™ Analyser Dispositif Dimensions L 20 cm × H 22 cm × P 31 cm Poids 8 kg Système de détection Éclairage LED et détection par caméra CCD détection de l’échantillon, contrôle de la date de péremption de la cartouche, Contrôles identification automatique de la cartouche, contrôles internes des processus...
- Page 8 Compte tenu du poids de l’appareil, utiliser la poignée pour soulever l’instrument. Si le m-PIMA™ Analyser a été transporté ou déplacé dans un endroit où les conditions climatiques sont différentes, laisser l’analyseur s’adapter à la température ambiante pendant au moins 30 minutes.
- Page 9 Maintenance et nettoyage Le m-PIMA™ Analyser n’exige aucune maintenance de la part de l’opérateur. S’il faut en nettoyer l’extérieur, utiliser une solution de nettoyage contenant de l’alcool (par exemple, de l’éthanol ou de l’isopropanol à 70 %). Imprégner un chiffon en papier ou un tissu propre de la solution de nettoyage et essuyer l’extérieur de l’instrument.
- Page 10 L’emplacement le m-PIMA™ Analyser doit permettre à tout moment un débranchement aisé de l’alimentation secteur. Tourner l’arrière du m-PIMA™ Analyser vers l’avant pour faciliter l’accès aux ports et à l’interrupteur principal. NE PAS incliner l’instrument vers l’avant pour un meilleur accès, au risque d’endommager considérablement la trappe avant et le boîtier.
- Page 11 Le m-PIMA™ Analyser NE DOIT PAS être déplacé lorsqu’une analyse est en cours. NE PAS stériliser le m-PIMA™ Analyser dans un autoclave! NE PAS stériliser le m-PIMA™ Analyser à l’oxyde d’éthylène! Suivre les directives appropriées de lutte contre les risques infectieux pour la...
- Page 12 Le m-PIMA™ Analyser en un coup d’œil Poignée de l’appareil Écran tactile Bouton de mise en marche Voyant d’alimentation Voyant de charge Voyant de traitement Trappe du m-PIMA™ Analyser 2 x port USB Bouton d’alimentation secteur Port de connexion de l’alimentation...
- Page 13 • Raccorder l’appareil au secteur CA ou à une source d’énergie externe compatible (voir la liste figurant sous "Composants et éléments facultatifs", page 9) avant de mettre le m-PIMA™ Analyser sous tension. Lors d’un recours à des sources d’alimentation externes, se reporter également à leurs instructions de manipulation respectives.
- Page 14 Le m-PIMA™ Analyser est fourni avec une batterie partiellement chargée intégrée dans l’appareil pour faire face aux pannes d’alimentation. Après avoir configuré le m-PIMA™ Analyser et désactivé le mode EP de la batterie, la batterie sera automatiquement chargée lors du fonctionnement de l’appareil branché...
- Page 15 Analyser est sous tension et prêt à fonctionner. m-PIMA™ Analyser ÉTEINT Éteint m-PIMA™ Analyser Mise en marche/arrêt Clignotant m-PIMA™ Analyser ALLUMÉ Allumé en continu L’état du voyant vert allumé en continu confirme que le m-PIMA™ Analyser est maintenant sous tension. m-PIMA™ ANALYSER MANUEL D’UTILISATION...
- Page 16 (voir page 21). Voyant de traitement Sur le côté droit de la trappe du m-PIMA™ Analyser se trouve le voyant de traitement. Il n’est allumé que pendant une analyse active. Aucune cartouche insérée/ Éteint...
- Page 17 Interface opérateur du m-PIMA™ Analyser Le m-PIMA™ Analyser est équipé d’un écran tactile résistif qui affiche des informations et permet d’interagir avec l’appareil. L’écran tactile est pré-étalonné et il est possible de l’utiliser avec les mains nues ou gantées. Si l’écran tactile perd sa calibration, aller à la page 48 où il est expliqué...
- Page 18 Flèche vers le haut pour faire défiler les listes de menus, pour ouvrir un rapport du test les entrées des archives et les dans l’archive du m-PIMA™ rapports des tests Analyser Flèche vers le bas pour confirmer toutes les entrées ou pour imprimer les rapports du les sélections ou pour confirmer un...
- Page 19 * # % & Z X C V B N M . Description des types d’écrans Dans l’ensemble de la structure des menus du m-PIMA™ Analyser différents types d’écrans s’afficheront. Une présentation succincte de ces types d’écrans est faite ci-après. Il est facile de distinguer les différents types d’écrans en fonction de la couleur de...
- Page 20 à le m-PIMA™ Analyser. Les écrans d’information fournissent des détails supplémentaires pour pouvoir poursuivre les procédures. À titre de précaution, le m-PIMA™ Analyser 2018-03-23 15:33 CONFIRMATION demandera une confirmation pour certaines décisions, par exemple, l’annulation de Annuler le processus en cours? certains processus actifs.
- Page 21 Symbole de la batterie Dès que le m-PIMA™ Analyser est débranché du secteur CA, la batterie interne prend immédiatement le relais pour alimenter l’appareil. Une batterie entièrement chargée fournira l’énergie nécessaire pour terminer un test déjà...
- Page 22 3 ACCUEIL Après le démarrage initial, l’écran «ACCUEIL» s’affiche et sert de point d’entrée aux différentes options de menu. Appuyer sur fait passer directement à l’écran «ACCUEIL» initial. Remarque: Pendant qu’un test est en cours, l’option n’est pas disponible. Présentation des menus LANCER UN Rapport du TEST...
- Page 23 4 EFFECTUER UN TEST Commencer un test Le test m-PIMA™ consiste en une cartouche de test à usage unique contenant tous les réactifs nécessaires et le m-PIMA™ Analyser. Les cartouches de test m-PIMA™ sont livrées dans des boîtes contenant des instructions détaillées sur le prélèvement d’échantillons, de même que sur les...
- Page 24 Insérer la cartouche de test m-PIMA™ Pour insérer une cartouche de test, il faut d’abord faire glisser la trappe à cartouche du m-PIMA™ Analyser vers la gauche pour avoir un plein accès au compartiment de la cartouche. La trappe se referme automatiquement;...
- Page 25 Bien qu’il ne soit pas nécessaire de saisir l’identification de l’opérateur et de l’échantillon immédiatement après le début de l’analyse, le m-PIMA™ Analyser n’affichera PAS de résultat tant que l’identification de l’opérateur et de l’échantillon ne seront pas saisies.
- Page 26 La tentative d’enregistrement d’un opérateur 2018-03-23 15:33 MESSAGE déjà présent dans la liste des opérateurs affichera l’écran d’information suivant. L’opérateur existe déjà. • Appuyer sur pour revenir à la liste des opérateurs. La tentative d’enregistrement d’un champ 2018-03-23 15:33 MESSAGE de saisie vide affichera l’écran d’information suivant.
- Page 27 La tentative d’enregistrement d’un champ 2018-03-23 15:33 MESSAGE de saisie vide affichera l’écran d’information suivant. Entrer l’ID Echantillon. • Appuyer sur pour revenir au champ de saisie de l’échantillon. Remarque: Une espace n’est pas acceptée en tant que caractère valide. m-PIMA™ ANALYSER MANUEL D’UTILISATION...
- Page 28 L’écran des résultats ne s’affichera qu’une fois la cartouche retirée. Toutes les cartouches de test m-PIMA™ sont destinées à un usage unique et doivent être éliminées après usage comme des déchets présentant un risque biologique.
- Page 29 L’option d’impression n’est pas activée si l’imprimante USB Printer n’est pas connectée à le m-PIMA™ Analyser dans l’un des ports USB à l’arrière de l’appareil. Toutes les données des résultats sont enregistrées dans l’archive de données.
- Page 30 «RAPPORT DU TEST» s’affiche de nouveau. en cours Le rapport du test m-PIMA™ (exemple) Rapport du Test m-PIMA™ HIV-1/2 VL Le rapport du test m-PIMA™ contient toutes les informations affichées sur l’écran de ID Echantillon résultats. 23-03-2018-ABC 7425 cp/mL VIH-1 M/N Un exemple de rapport du test m-PIMA™...
- Page 31 Z X C V B N M . Remarque: Il est possible de modifier les entrées tant que le test est en cours. Après la fin de l’analyse, il n’est plus possible de modifier les entrées de données. m-PIMA™ ANALYSER MANUEL D’UTILISATION...
- Page 32 à l’écran «ANALYSE». Remarque: Les cartouches de test m-PIMA™ sont à usage unique et NE PEUVENT PAS être réutilisées après avoir interrompu une analyse. Le m-PIMA™ Analyser affichera une invitation 2018-03-23 14:56 ’...
- Page 33 ID Echantillion «EXÉCUTION DU TEST» initial et démarrer 123456789-ABF l’analyse suivante. Code d´erreur 53004 • Appuyer sur pour continuer avec d’autres options de menus. N° Résultat • Appuyer sur pour imprimer le rapport du test m-PIMA™. m-PIMA™ ANALYSER MANUEL D’UTILISATION...
- Page 34 Tous les résultats enregistrés dans l’archive peuvent être affichés, imprimés, exportés ou supprimés. L’accès à l’archive n’est possible que si aucune analyse n’est en cours. Jusqu’à 1 000 résultats de test peuvent être enregistrés dans l’archive du m-PIMA™ Analyser. • Pour ouvrir la liste de tous les résultats 2018-03-23...
- Page 35 2018-03-21 Il est aussi possible de sélectionner l’option 89-FG 2018-03-21 «TOUT SÉLECTIONNER» dans le menu Action 1-AH-35 2018-03-19 pour sélectionner tous les résultats enregistrés 62-GU-1 2018-03-18 dans l’archive (voir la page suivante pour des informations détaillées). m-PIMA™ ANALYSER MANUEL D’UTILISATION...
- Page 36 Menu Action Appuyer sur ouvrira le menu Action, où se trouvent les éléments d’action correspondants et l’option «TOUT SÉLECTIONNER». Menu Action: Imprimer Pour imprimer les résultats de l’archive, il est nécessaire de connecter l’imprimante USB Printer à l’un des ports USB de l’appareil. Remarque: S’assurer de marquer tous les 2018-03-23 15:33...
- Page 37 Si plusieurs résultats sont imprimés le processus d’impression peut être interrompu à tout moment lorsque cet écran est affiché. Le rapport du test m-PIMA™ imprimé contient toutes les informations affichées sur l’écran de résultats du m-PIMA™ Analyser. À la fin de l´impression, l’affichage retourne automatiquement à la liste des résultats.
- Page 38 Analyser Consulter également le document relatif au produit. Réseau local (LAN) Le m-PIMA™ Analyser est équipé d’un port LAN à l’arrière de l’appareil. Pour transférer des données de résultats vers un réseau local ou via le CONNECT Universal Gateway (voir page 9), s’assurer que le câble LAN correspondant est connecté...
- Page 39 2018-03-22 Remarque: L’option d’exportation reste 12345-ABG-123 2018-03-22 inactive tant que le matériel TOUT SÉLECTIONNER d’exportation correspondant IMPRIMER n’est pas connecté à le m-PIMA™ EXPORTER Analyser. EFFACER • Appuyer sur «EXPORTER» pour ouvrir le 2018-03-23 14:56 MENU EXPORT menu «MENU EXPORT» et choisir l’option Périphérique mémoire...
- Page 40 à la liste des résultats en appuyant sur Remarque: Le support de stockage ne doit pas nécessairement être retiré pour continuer; il est toutefois recommandé de le retirer, en particulier lorsque le m-PIMA™ Analyser fonctionne sur la batterie intégrée. 5 ARCHIVES...
- Page 41 123456789-ABD-576123 2018-03-22 12345-ABG-123 2018-03-22 123456789-ABF 2018-03-21 89-FG 2018-03-21 1-AH-35 2018-03-19 Le m-PIMA™ Analyser demandera une 62-GU-1 2018-03-18 confirmation avant de poursuivre. • Appuyer sur pour supprimer 2018-03-23 15:33 CONFIRMATION définitivement les résultats sélectionnés ou pour quitter cette action et revenir à...
- Page 42 6 PARAMÈTRES Il est possible de modifier les paramètres 2018-03-23 14:51 ACCUEIL généraux du m-PIMA™ Analyser. • Appuyer sur le pavé [PARAMÈTRES] dans LANCER UN TEST ARCHIVES l’angle inférieur gauche de l’écran «ACCUEIL». PARAMÈTRES DISPOSITIF Une liste des options des paramètres disponibles s’affiche.
- Page 43 Q W E R T Y U A S D F G H J K L Appuyer sur pour revenir à la Z X C V B N M . «LISTE OPÉRATEURS» sans enregistrer les changements. m-PIMA™ ANALYSER MANUEL D’UTILISATION...
- Page 44 Supprimer un opérateur Il n’est possible de supprimer un opérateur que si aucune analyse n’est en cours. • Pour supprimer des entrées de la «LISTE 2018-03-23 14:51 LISTE OPÉRATEURS OPÉRATEURS», sélectionner l’entrée Nouvel Opérateur d’intérêt en appuyant sur la ligne LOTTE MUELLER correspondante qui sera alors surlignée en ELVIRA KLAWITTER...
- Page 45 «PARAMÈTRES» sans enregistrer les changements. 2022-01-25 10:41 MESSAGE Remarque: Si votre m-PIMA™ Analyser est Veuillez vérifier la date et l'heure. resté hors tension pendant plus d’un mois, au démarrage, un écran informatif comportant une invite à vérifier la date et l’heure avant de poursuivre s’affiche.
- Page 46 Langues Le m-PIMA™ Analyser offre plusieurs options de langues pour l’interface opérateur. La langue par défaut est l’anglais. • Appuyer sur la ligne «Langage» dans la liste 2018-03-23 14:56 PARAMÈTRES «PARAMÈTRES». Une liste s’affiche avec les Liste opérateurs langues disponibles.
- Page 47 • Pour revenir directement à la liste «PARAMÈTRES» sans enregistrer les changements, appuyer sur Paramètres avancés Ce sous-menu permet d’afficher des options 2018-03-23 14:56 PARAMÈTRES de paramètre supplémentaires. Liste opérateurs Date et Heure Langage Paramètres avancés m-PIMA™ ANALYSER MANUEL D’UTILISATION...
- Page 48 à distance d’Abbott "Sympheos™" (https://sympheos.abbott/), par exemple pour mettre à jour le logiciel du m-PIMA™ Analyser (voir page 58). Toutes les options décrites ne sont disponibles qu’en relation avec le matériel correspondant. Pour en savoir plus, consulter le document relatif au produit ou contacter le distributeur local.
- Page 49 Le m-PIMA™ Analyser demandera une 2018-03-23 15:33 CONFIRMATION confirmation active à ce point. Calibrer l’écran? • Appuyer sur pour ouvrir l’écran de recalibration ou sur pour revenir à la liste «PARAMÈTRES AVANCÉS». • Utiliser un stylet ou un outil similaire et appuyer délicatement sur le centre des...
- Page 50 Mode Test Le mode Test par défaut sur le m-PIMA™ 2018-03-23 14:56 PARAMÈTRES ADVANCÉS Analyser est appelé mode Normal et permet le Connectivité traitement des cartouches de test m-PIMA™. Calibrer l’écran Le m-PIMA™ Analyser peut être utilisé en Mode Test option en mode démo, qui permet de simuler...
- Page 51 Commutation Mode Test peut prendre quelques minutes pendant lesquelles l’écran devient momentanément complètement noir avant que l’écran suivant ne en cours s’affiche. Après un redémarrage réussi le m-PIMA™ 2018-03-23 15:33 DÉMO AVERTISSEMENT Analyser affiche un écran de mise en garde correspondant.
- Page 52 à ceux du mode normal pour le m-PIMA HIV-1/2 VL dosage correspondant, même si aucun résultat Démo diagnostique n’est donné (voir l’exemple). ID Echantillon 07-11-2019-ABC Le m-PIMA™ Analyser restera en mode démo Démo VIH-1 M/N jusqu’au rétablissement manuel du mode Démo VIH-1 O normal.
- Page 53 Signal sonore Le m-PIMA™ Analyser est doté de signaux 2018-03-23 14:56 PARAMÈTRES ADVANCÉS sonores pour prévenir l’opérateur lorsque Connectivité l’appareil nécessite une intervention. Calibrer l’écran • Pour arrêter certains signaux sonores, Mode Test appuyer sur la ligne correspondante et Signal sonore sélectionner «Arrêt»...
- Page 54 DISPOSITIF contient une présentation rapide de Information dispositif quelques-unes des caractéristiques Service Export importantes du m-PIMA™ Analyser. Mise à jour du logiciel • Sélectionner «Information dispositif» dans l’écran «DISPOSITIF» pour afficher les données du statut du m-PIMA™ Analyser. 7 DISPOSITIF...
- Page 55 Numéro de série du m-PIMA™ Analyser Adresse IP Adresse réseau utilisée par le m-PIMA™ Analyser Logiciel Version du logiciel installé sur le m-PIMA™ Analyser Tests totaux Nombre total de tests effectués sur cet appareil Batterie État de charge approximatif de la batterie interne Pression atm Pression atmosphérique mesurée en hPa...
- Page 56 Service Export La fonctionnalité Service Export aide le support 2019-09-18 14:56 DISPOSITIF technique pour le dépannage du m-PIMA™ Information dispositif Analyser. Service Export Les données détaillées recueillies lors de chaque passage de test sont fournies pour un Mise à jour du logiciel examen approfondi dans une archive «Service...
- Page 57 USB utilisé. en cours La réussite de l’exportation est indiquée par 2018-03-23 14:56 ARCHIVES SERVICE EXPORT l’écran suivant. Exportation terminée. Pour en savoir plus sur l’exportation de données, consulter "Menu action: Exporter" page 38. m-PIMA™ ANALYSER MANUEL D’UTILISATION...
- Page 58 Mise à jour du logiciel Les mises à jour logicielles individuelles du 2019-09-18 14:56 DISPOSITIF m-PIMA™ Analyser peuvent être effectuées via Information dispositif un port USB (périphérique de stockage) ou via Service Export CONNECT Universal Gateway. Mise à jour du logiciel Les mises à...
- Page 59 Fermeture (voyant vert, voir pages 15). Au terme de la séquence d’arrêt, le m-PIMA™ Analyser se met hors tension, l’écran devient en cours noir et le voyant d’alimentation s’éteint. Il est recommandé de mettre le bouton d’alimentation secteur situé...
- Page 60 Si pour quelque raison que ce soit, il n’est pas possible d’arrêter le m-PIMA™ Analyser selon la méthode décrite ou s’il ne réagit pas aux entrées effectuées sur l’écran tactile, appuyer sur le bouton gris de mise en marche à l’avant de l’appareil jusqu’à...
- Page 61 ARCIS.techsupport@abbott.com Pour les utilisateurs et/ou les patients relevant de l’UE/l'EEE Tout incident grave survenu en rapport avec un m-PIMA™ Analyser doit être signalé au fabricant et à l’autorité compétente de l’État membre dans lequel l’utilisateur ou le patient est établi.
- Page 62 Codes d’erreur Les pages suivantes répertorient les codes d’erreur possibles. Compte tenu de la complexité du m-PIMA™ Analyser (et notamment des interactions entre l’instrument, la cartouche, l’utilisateur, l’échantillon et d’autres facteurs), un code d’erreur peut être déclenché par plusieurs événements.
- Page 63 Erreurs liées aux cartouches ou aux échantillons. Se reporter aux manuels des cartouches de test PI-m- 23020 PIMA-04 ou PI-m-PIMA-05 pour plus d’informations sur la conservation et la manipulation des échantillons. Courbe d’amplification inattendue, due par exemple aux propriétés individuelles d’un échantillon.
- Page 64 Code d’erreur Action Erreurs liées à la cartouche. Répéter le test 23021-23205, avec une nouvelle cartouche. 23207/23208, 23211, Contacter votre distributeur local ou votre 23213-23216 support technique régional si l’erreur persiste. Répéter le test avec une nouvelle cartouche. 23212, 23217, 23026 Contacter votre distributeur local ou votre support technique régional si l’erreur persiste.
- Page 65 Action 10002, 10003, 12000, 15000-15003, 18002, 18008, 18009, 18013, Vérifier si une cartouche est encore insérée 21001-21305, 21403, dans le m-PIMA™ Analyser. Si oui, la retirer. 21404, 30001, 51015, Si l’erreur persiste, redémarrer le m-PIMA™ 51016, 51272-51274, Analyser. 51307, 51512-51772,...
- Page 66 Si la limite de capacité de stockage de l’archive 2018-03-23 14:51 est atteinte, aucune autre analyse ne peut être ACCUEIL effectuée par le m-PIMA™ Analyser. LANCER UN TEST ARCHIVES Le pavé [LANCER UN TEST] sur l’écran «ACCUEIL» restera inactif jusqu’à ce que l’archive ait été...
- Page 67 écran (voir aussi page 21). • Appuyer sur pour confirmer le changement de mode d’alimentation et revenir à l’écran précédent. Il est recommandé de rebrancher le m-PIMA™ Analyser sur le secteur CA dès que possible. Lorsque la mise en garde suivante s’affiche, 2018-03-23 15:33 AVERTISSEMENT la batterie interne du m-PIMA™...
- Page 68 • Retirer la cartouche et brancher le m-PIMA™ Analyser sur le secteur CA afin de complètement recharger la batterie interne avant de reprendre le travail avec le m-PIMA™ Analyser.
- Page 69 ERREUR du périphérique mémoire est atteinte, l’écran suivant est affiché. • Appuyer sur et retirer le périphérique PÉRIPHÉRIQUE MÉMOIRE mémoire. Insérer un autre dispositif de PLEIN. stockage comportant une capacité de stockage suffisante et recommencer l’exportation. m-PIMA™ ANALYSER MANUEL D’UTILISATION...
- Page 70 Si l’erreur survient lors de l’impression d’un rapport du test m-PIMA™, le dernier rapport sera de nouveau imprimé. Pour en savoir plus sur l’imprimante USB Printer, consulter aussi le Manuel d’utilisation USB Printer.
- Page 71 - Mise à jour du code d’erreur 23028 concernant les mutations - Nouvel écran informatif page 45 - Mise à jour des consignes de sécurité et précautions - Ajout de l’historique des révisions m-PIMA™ ANALYSER MANUEL D’UTILISATION...
- Page 72 Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH Orlaweg 1 D-07743 Jena, Allemagne www.globalpointofcare.abbott © 2022 Abbott. All rights reserved. Version 09 All trademarks referenced are trademarks UG-m-PIMA-01-09-FR of either the Abbott group of companies or their respective owners. Date de révision: 12-Apr-2022...