Abbott i-STAT 1 Manuel page 555

Kit de vérification du calibrage i-STAT β-hCG totale
A. Domaine d'application
Les produits de vérification du calibrage i-STAT β-hCG totale sont utilisés pour
vérifier le calibrage du test i-STAT β-hCG totale sur toute la plage déclarée.
B. Mises en garde et précautions
Manipulez les produits conformément aux mêmes consignes de sécurité
appliquées lors de la manipulation d'autres matières potentiellement infectieuses.
Le plasma humain utilisé dans la préparation de ces produits a été testé
conformément aux méthodes autorisées par la FDA, et s'est avéré négatif/
non-réactif pour le HBsAg, l'anti-VIH 1 / 2, l'anti-HCV et le VIH 1 Ag. Aucune
méthode d'analyse connue ne saurait toutefois offrir la garantie totale que les
produits dérivés de sang humain ne transmettront pas de pathologie infectieuse.
N'utilisez pas les produits de vérification du calibrage s'ils arrivent décapsulés.
La contamination bactérienne des produits de vérification du calibrage peut
entraîner une augmentation de la turbidité. N'utilisez pas les produits de
vérification du calibrage en cas de prolifération microbienne ou de contamination
apparente.
C. Conservation et stabilité
Les liquides de vérification du calibrage i-STAT β-hCG totale sont des liquides
de contrôle prêts à l'emploi qu'il n'est pas utile de reconstituer ni de stocker au
congélateur. Ils sont stables jusqu'à la date de péremption figurant sur l'étiquette
du flacon lorsqu'ils sont stockés sans avoir été ouverts à une température entre
2 et 8 °C. Une fois ouverts, les liquides de vérification du calibrage i-STAT β-hCG
totale sont stables pendant 30 jours, sous réserve d'être stockés parfaitement
rebouchés à une température entre 2 et 8 °C.
D. Procédure
1. Accédez à l'option i STAT Cal Ver (Vér du cal i-STAT) sous Quality Tests
(Tests de qualité) dans le menu Administration. Saisissez les informations
requises. Vous disposez de 15 minutes (ou du délai que vous avez choisi)
pour insérer la cartouche dans l'analyseur une fois les dernières données
saisies.
2. Juste avant utilisation, mélangez doucement le contenu du flacon de
vérification du calibrage pour garantir son homogénéité. Évitez de faire
mousser l'échantillon.
3. Ouvrez le flacon et transférez une goutte de liquide dans la cartouche i-STAT
β-hCG totale à l'aide de l'embout compte-gouttes du flacon. Rebouchez bien
le flacon de contrôle et conservez-le à une température entre 2 et 8 °C.
4. Scellez la cartouche et insérez-la immédiatement dans l'analyseur.
E. Valeurs et intervalles cibles
Les valeurs cibles (déterminées grâce à l'analyse de plusieurs flacons de
chaque niveau à l'aide de plusieurs lots de cartouches et analyseurs i-STAT 1
qui réussissent le test du simulateur électronique) sont imprimées sur une fiche
d'attribution des valeurs publiée sur le site Web d'APOC à l'adresse
Rev. Date: 29-APR-19 Art: 730475-03F
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