Abbott i-STAT 1 Manuel page 509

Spécificité analytique
La méthode cTnI est spécifique de la troponine I cardiaque. Les protéines musculaires suivantes ont été
testées et ont été trouvées avoir un effet insignifiant sur la cTnl mesurée.
Substance interférente
Troponine-C (cardiaque)
Troponine-T (cardiaque)
Troponine-I (squelettique)
Troponine-T (squelettique)
Récupération
La linéarité de dilution du test i-STAT cTnl a été étudiée en utilisant des échantillons de plasma et de sang
total hépariné provenant de trois donneurs distincts. Pour chaque donneur, l'échantillon négatif cTnl original
et un échantillon surchargé en cTnl ont été préparés. Ceci a permis d'obtenir trois échantillons de sang
total positifs cTnI qui ont été analysés en double à l'aide de chacun des trois lots de cartouches i-STAT cTnI
différents. Ces échantillons de sang total ont ensuite été dilués avec une quantité égale du sang total non
surchargé et analysés en double. La récupération cTnI a été calculée à partir de ces données obtenues pour
le sang total.
Le plasma provenant de ces trois donneurs a été combiné en quantités égales, pour toutes les
combinaisons de paires. Ces combinaisons ont ensuite été analysés en double à l'aide de chacun des trois
lots de cartouches i-STAT cTnI. La récupération cTnI pour chaque paire a été calculé en utilisant la moyenne
des 6 résultats. Les pourcentages de récupération sont indiqués dans les tableaux ci-dessous.
Sang total
Echantillon Concentration
A
B
C
Plasma
Echantillon Concentration
A
B
C
A+B
B+C
A+C
Limites du test
La fréquence des résultats supprimés est influencée par la pression atmosphérique. Les taux de résultats
supprimés peuvent augmenter en altitude élevée (pression atmosphérique abaissée) et peuvent devenir
permanents si les tests sont effectués à plus de 2286 mètres au-dessus du niveau de la mer. Quand les
résultats doivent être disponibles à tout moment, i-STAT recommande de disposer d'une autre méthode
d'analyse.
Les échantillons de patients qui ont été exposés aux animaux ou qui ont bénéficié de procédures
thérapeutiques ou diagnostiques utilisant des immunoglobulines ou des réactifs dérivés
d'immunoglobulines peuvent contenir des anticorps, tels que les HAMA ou d'autres anticorps hétérophiles,
susceptibles d'interférer avec des immunodosages et de produire des résultats erronés.
Rev. Date: 23-APR-18
Concentration
1 000 ng/mL
1 000 ng/mL
1 000 ng/mL
1 000 ng/mL
Concentration diluée
2,05
6,31
27,04
Concentration diluée
2,41
7,50
29,35
-----
-----
-----
Art: 715595-03S
Réactivité croisée (%)
< 0,002 %
0,65 %
< 0,002 %
< 0,002 %
% de récupération
1,04
3,14
14,05
Récupération (%)
-----
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-----
4,69
18,90
16,89
101 %
100 %
104 %
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95 %
103 %
106 %
La production
18-24
cTnI - 5