Abbott i-STAT 1 Manuel page 233

REMARQUE : DANS LES PAYS OÙ LA RÉGLEMENTATION RELATIVE AUX PRATIQUES
LABORANTINES N'IMPOSE PAS DE CONTRÔLES DE LINÉARITÉ RÉGULIERS, i‑STAT
DÉCONSEILLE DE RECOURIR À CETTE PROCÉDURE, CAR NOUS LA JUGEONS
SUPERFLUE POUR UN SYSTÈME CALIBRÉ EN USINE.
LE MATÉRIEL DE VÉRIFICATION DU CALIBRAGE EXPÉDIÉ AVEC DU GEL RÉFRIGÉRANT INCLURA UN
INDICATEUR À QUATRE FENÊTRES AFIN DE SURVEILLER ET DE VÉRIFIER LA TEMPÉRATURE LORS
DU TRANSPORT.
VÉRIFICATION DU CALIBRAGE POUR LES CARTOUCHES DE GAZ SANGUINS /
ÉLECTROLYTES / BIOCHIMIE
Objet La vérification du calibrage est une procédure destinée à vérifier l'exactitude des
résultats sur l'ensemble de la gamme de mesures d'un test. La performance de cette
procédure n'est pas une instruction du système du fabricant. Cependant, elle peut être
requise par un organisme de réglementation ou d'accréditation. Le kit de vérification
du calibrage contient cinq niveaux mais la vérification de la gamme de mesure peut
s'effectuer avec les trois niveaux suivants : le plus bas, le plus haut et le moyen.
Présentation de la i-STAT conseille d'inclure chaque type de capteur dans la procédure de vérification
procédure
du calibrage en sélectionnant les analyseurs pour lesquels le contrôle du simulateur
électronique a réussi.
Solutions de Un kit de vérification du calibrage à cinq niveaux est disponible pour vérifier le
vérification du
calibrage des cartouches i-STAT dans toutes les gammes de mesure pour les
calibrage pour les
paramètres suivants :
cartouches
Le kit comporte quatre ampoules en verre de 1,7 mL de chaque niveau.
Ingrédients réactifs Voir le tableau page 14-3, dans la section Contrôle qualité, pour des informations
complètes.
Stockage Ces solutions doivent être stockées entre 2 et 8 °C (35 et 46 °F) jusqu'à la
date de péremption indiquée sur les boîtes et les ampoules. Les solutions de
vérification du calibrage peuvent également être stockées à la température
ambiante pendant un maximum de 5 jours (entre 18 et 30 °C ou entre 64 et
86 °F). Un stockage prolongé à des températures supérieures à 30 °C (86 °F)
peut entraîner une modification des valeurs de certains analytes. Ne pas utiliser
les solutions après la date de péremption indiquée sur la boîte et les ampoules.
S'il est conservé au réfrigérateur, le produit de vérification du calibrage doit être laissé
à température ambiante pendant quatre (4) heures minimum avant l'analyse.
Utilisation des Lorsque les cartouches utilisées comportent des capteurs de mesure du pH, de
ampoules
la PCO
une ampoule différente. Dans le cas contraire, le contenu d'une ampoule peut être
utilisé pour plusieurs cartouches, à condition que les cartouches soient remplies et
insérées dans un analyseur moins de 10 minutes après l'ouverture de l'ampoule.
Résultats optimaux Pour optimiser les résultats, les ampoules, les cartouches et les analyseurs doivent
être à la même température.
Art: 714377-03Q
VÉRIFICATION DU CALIBRAGE
Sodium
Potassium
Chlorure
Calcium ionisé
, de la PO et du calcium ionisé, chaque cartouche doit être testée avec
2 2
Rev. Date: 04-Oct-18
pH Glucose
PCO
Lactate (Lac)
2
PO Azote uréique (BUN)/Urée (Urea)
2
TCO Créatinine
2
15
15-1