Abbott i-STAT 1 Manuel page 215

CONTRÔLES POUR LES CARTOUCHES i-STAT cTnI, BNP, ET CK-MB
Indications
Les i-STAT cTnI, BNP, et CK-MB Control Levels 1, 2, et 3 sont conçus pour une
utilisation en tant qu'éléments matériels de contrôle qualité dosés pouvant être utilisés
pour vérifier l'intégrité des cartouches i-STAT cTnI, BNP, et CK-MB récemment reçues.
• Ces contrôles ne contiennent pas d'azoture de sodium comme agent de conservation.
Remarques
• Ces contrôles ne doivent pas être congelés.
Mises en garde et Chaque unité de plasma donnée utilisée dans la fabrication de ce produit a été
précautions
testée conformément aux méthodes autorisées par la FDA, et s'est avérée négative/
non-réactive pour la présence de HBsAg et d'anticorps au VIH-1/2, VHC, VIH NAT,
et VIH-1 Ag. Bien que ces méthodes de test soient extrêmement précises, elles ne
garantissent pas la détection de toutes les unités infectées. Puisqu'aucune méthode
de test connue ne peut offrir la garantie d'absence totale des virus de l'hépatite
B, de l'hépatite C, du virus d'immunodéficience humaine (VIH) ou d'autres agents
infectieux, tous les produits contenant un élément matériel d'origine humaine
doivent être considérés comme potentiellement infectieux et manipulés avec les
mêmes précautions prises pour les échantillons provenant de patients.
La contamination bactérienne du contrôle peut entraîner une augmentation de
la turbidité. N'utilisez pas l'élément matériel de contrôle en cas de prolifération
microbienne ou de contamination apparente.
Conservation et
Le matériau de contrôle est un liquide de contrôle prêt à l'emploi qui n'a pas besoin
stabilité
d'être reconstitué ni d'être stocké au congélateur. Les contrôles sont stables
jusqu'à la date d'expiration figurant sur l'étiquette du flacon lorsqu'ils sont stockés
sans être ouverts à une température comprise entre 2 et 8 ºC (35-46 ºF). Une fois
ouverts, ces contrôles sont stables pendant 30 jours s'ils sont conservés bien
fermés à une température comprise entre 2 et 8 ºC (35-46 ºF).
Procédure
Valeurs et intervalles
Consultez les fiches d'attribution des valeurs publiées sur le site Web d'APOC à
cibles des contrôles l'adresse www.pointofcare.abbott. La fiche d'attribution des valeurs affiche les
valeurs et intervalles cibles attendus lors du bon fonctionnement des cartouches,
des contrôles et de l'équipement.
Assurez-vous toujours que le numéro de lot et la révision du logiciel figurant sur
la fiche d'attribution des valeurs correspondent au numéro de lot du flacon et à la
révision du logiciel utilisés dans l'appareil.
Les valeurs cibles sont spécifiques au système i-STAT. Les résultats peuvent varier
en cas d'utilisation avec d'autres méthodes.
Consultez la section Dépannage ci-dessous pour connaître les procédures à suivre
si les résultats des contrôles sont hors limites.
Art: 714376-03R
1. Accédez à l'option Control (Contrôle) sous Quality Tests (Tests de qualité) dans
le menu Administration. Saisissez les informations requises. Vous disposez
de 15 minutes (ou du délai que vous avez choisi) pour insérer la cartouche
dans l'appareil une fois les dernières données saisies.
2. Juste avant utilisation, mélangez doucement le contenu du flacon de contrôle
pour garantir l'homogénéité. Évitez de faire mousser l'échantillon.
3. Ouvrez le flacon et transférez une goutte de liquide dans la cartouche i-STAT
à l'aide d'un embout compte-gouttes, d'un tube capillaire, d'une seringue, ou
d'une pipette de transfert en plastique. Rebouchez fermement le flacon de
contrôle et stockez-le à une température comprise entre 2 et 8 ºC (35-46 ºF).
4. Scellez la cartouche et insérez-la immédiatement dans l'appareil i-STAT 1.
Rev. Date: 15-APR-18
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