Abbott i-STAT 1 Manuel page 313

DÉTERMINATION DES POINTS FINALS DE COAGULATION
ACT et PT/INR Pour les tests de coagulation, le résultat rapporté est la durée nécessaire au
processus de coagulation. Pour déterminer ce temps, il doit se produire un
changement détectable dans un paramètre d'échantillon corrélé à la progression
du processus. Dans les tests de coagulation traditionnels, la détection du point
final s'appuie en général sur le suivi de l'augmentation de la viscosité du sang
ou de la turbidité du plasma qui se produit lorsque la thrombine convertit le
fibrinogène en fibrine coagulable.
pour indiquer le point final, un marqueur électroactif pouvant être détecté
par un capteur ampérométrique ou potentiométrique. Le marqueur est généré
lorsque la thrombine agit sur un substrat ajouté à l'échantillon d'analyse. Lors
de la réaction de coagulation, la concentration du marqueur augmente, ce qui
augmente le signal au niveau de l'électrode de détection. Le temps nécessaire à la
génération du marqueur est en corrélation avec le temps nécessaire à la conversion
du fibrinogène. Le point final de coagulation peut donc être déterminé par le
suivi de la concentration du marqueur. Contrairement aux tests de coagulation
traditionnels, les tests électrogéniques ne sont pas prolongés pour les échantillons
qui présentent des taux de fibrinogène anormalement bas (moins de 100 mg/dl).
CONTRÔLE DE QUALITÉ ET SYSTÈME i-STAT
Généralités Le contrôle qualité fait partie du programme global d'assurance qualité. Il
consiste à effectuer des tests et des procédures destinés à surveiller et à évaluer les
performances analytiques d'un système de mesure, afin d'assurer la fiabilité des
résultats des analyses patients.
En raison de l'évolution technologique, il importe que les protocoles de contrôle
qualité répondent parfaitement aux exigences d'un système d'analyse particulier.
Abbott Point of Care reconnaît l'importance d'un contrôle qualité efficace pour
tous ses appareils d'analyse médicale et a développé un programme spécialement
adapté aux caractéristiques particulières du système i-STAT.
Le système i STAT effectue l'analyse sanguine lorsqu'une cartouche-portion
contenant l'échantillon d'un patient est introduite dans un analyseur portable.
Les méthodes de mesure sont électrochimiques et utilisent des micro-capteurs,
logés dans les cartouches et mesurant directement les concentrations d'analytes
dans un échantillon de sang complet (pas d'étape de dilution ni de mélange de
réactifs).
Les processus de microfabrication d'i-STAT sont capables de créer des capteurs aux
caractéristiques hautement reproductibles.
électrolytes et des chimies, cela signifie que le système i-STAT nécessite seulement
un calibrage à un niveau, effectué à l'aide d'une solution de vérification de
calibrage présente dans la cartouche, pour satisfaire aux exigences de précision
clinique élevées. Comme expliqué dans la section Contrôle qualité du manuel du
système i-STAT, la solution de vérification de calibrage est utilisée pour contrôler
l'intégrité des capteurs. Il s'agit là d'un élément essentiel du système de qualité.
Le système i-STAT se distingue des équipements de laboratoire traditionnels
par deux caractéristiques qui influent de façon significative sur la conception
du programme de contrôle qualité : le type d'utilisateur et la technologie des
cartouches à usage unique.
Le système étant destiné à du personnel non formé aux techniques de laboratoire,
la conception du système doit garantir que la qualité des résultats est indépendante
de la technique employée par l'utilisateur, des procédures de maintenance ou de
calibrage compliquées ou de programmes de contrôle qualité concomitants qui
garantissent que ces procédures ont été effectuées correctement.
L'utilisation de cartouches à usage unique permet de libérer le système i-STAT de
ces procédures de maintenance et de calibrage complexes. Il permet également
Rev. Date: 01-Apr-14
Dans une analyse électrogénique, on utilise,
Pour le dosage des gaz du sang, des
Art: 714382-03D
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