Abbott i-STAT 1 Manuel page 316

Fondement du L'architecture du contrôle qualité i-STAT est fondée sur une série de vérifications
automatiques effectuées à chaque analyse de cartouche.
système de contrôle
qualité i-STAT - Tests
Les tableaux ci-dessous indiquent les principaux composants et opérations du
en ligne
système i-STAT qui sont vérifiés à chaque utilisation de cartouche.
Par souci d'exhaustivité, les opérations validées par le simulateur électronique sont
également indiquées.
Cartouche à usage
unique
20-10
• en introduisant un volume d'échantillon trop important
• en introduisant un volume d'échantillon insuffisant
• en réutilisant la même cartouche
• en introduisant de l'air dans le segment de liquide, etc. L'analyseur
signale ces conditions et n'indique pas de résultat.
3) En raison de la conception de certains dispositifs à usage unique sur site
de soins, il se peut qu'un lot entier de ces dispositifs soit affecté par un
événement unique, si par exemple un tube de bandelettes réactives est
laissé ouvert et exposé à un environnement très humide.
Dans le système i-STAT, chaque dispositif est conditionné
hermétiquement dans un sachet individuel en aluminium et dispose de
son propre suivi. La température est le seul facteur externe pouvant créer
des antécédents communs entre les cartouches. Ce facteur est contrôlé
par un suivi approprié de l'environnement de stockage.
Vérification
Micro-capteurs électrochimiques
• vérifie la présence de capteurs
• vérifier que les caractéristiques du capteur sont cohérentes
avec les caractéristiques d'un appareil correctement fabriqué
et entretenu (en testant le fluide de calibrage), si applicable
Liquide de calibrage (si applicable)
• vérifie la présence de liquide
• vérifie une circulation de liquide exempte de bulles
• vérifie que la concentration du liquide est adéquate
Circulation du liquide
• vérifie l'étanchéité du réservoir contenant l'échantillon
• vérifier que les circuits d'écoulement des liquides sont
intacts (aucune partie de l'analyseur ne doit entrer en
contact direct avec le liquide)
• vérifie que la chambre des déchets n'est pas obstruée
Éléments qui interagissent avec l'analyseur portable
• vérifie l'absence d'occlusion des surfaces de contact
électrique (ce qui permet l'accès aux signaux des capteurs)
• vérifiez que l'élément interne de la cartouche, qui permet
à l'analyseur portable de contrôler la libération du fluide
de calibrage (si applicable) sur les capteurs fonctionne
correctement.
• vérifier que l'élément interne de la cartouche, qui permet
à l'analyseur de contrôler le remplacement du fluide de
calibrage (si applicable) avec l'échantillon, fonctionne
correctement
Art: 714382-03D
Moment de vérification
Lors de chaque utilisation de cartouche
Lors de chaque utilisation de cartouche
Lors de chaque utilisation de cartouche
Lors de chaque utilisation de cartouche
Lors de chaque utilisation de cartouche
Lors de chaque utilisation de cartouche
Lors de chaque utilisation de cartouche
Lors de chaque utilisation de cartouche
Lors de chaque utilisation de cartouche
Lors de chaque utilisation de cartouche
Lors de chaque utilisation de cartouche
Rev. Date: 01-Apr-14