Abbott i-STAT 1 Manuel page 464

Les gammes de référence programmées dans l'analyseur et indiquées ci‑dessus sont fournies à titre
indicatif pour faciliter l'interprétation des résultats. Des facteurs démographiques comme l'âge, le sexe et
l'hérédité pouvant influer sur les gammes de référence, il est conseillé de définir la gamme en fonction de la
population testée.
Interprétation clinique
La TCO est une mesure du dioxyde de carbone présent sous plusieurs formes : CO
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ou faiblement lié aux protéines, anions de bicarbonate (HCO
(H CO ). La mesure de la TCO
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la concentration en HCO
déséquilibres acido‑basiques (avec la mesure du pH et de la PCO
TCO calculée et mesurée (traçable)
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La TCO fournie par le i‑STAT System est déterminée à partir des valeurs mesurées et reportées du pH et de
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la PCO selon une forme simplifiée et normalisée de l'équation d'Henderson‑Hasselbalch
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Cette mesure calculée de la TCO
PCO i‑STAT, qui à leur tour sont traçables par rapport aux matériaux de référence standard pour le pH et
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la PCO . Comme tous les paramètres calculés fournis par le i‑STAT System, l'utilisateur peut déterminer
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indépendamment les valeurs de TCO
combinaison de l'équation pour le HCO
de l'équation pour la TCO
Sur la cartouche CHEM8+, la TCO
TCO de l'IFCC. Les conséquences de la traçabilité directe par rapport à cette méthode de référence TCO
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(et non aux matériaux de référence standard pH et PCO
indépendante de la traçabilité du pH et de la PCO
CHEM8+ TCO , la TCO traçable est considérée comme un analyte mesuré.
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Caractéristiques de fonctionnement
Les données de précision ont été recueillies dans différents sites conformément au protocole
recommandé par Abbott Point of Care. La moyenne a été établie à partir des moyennes et des valeurs
ET et CV de 20 tests répétés à chaque site. Les statistiques moyennes sont présentées ci‑dessous.
Les données de comparaison des méthodes ont été recueillies de la manière prévue par la directive
EP9‑A du CLSI. Les échantillons de sang veineux ont été prélevés dans des tubes sous vide à
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l'héparine de lithium chez des patients hospitalisés. Les échantillons de sang total ont été utilisés en
double sur le i‑STAT System. Les échantillons ont ensuite été centrifugés pour obtenir le plasma et
analysés en double sur l'instrument de comparaison. Tous les échantillons ont été analysés selon les
deux méthodes à moins de 15 minutes d'intervalle.
Une analyse de régression Deming
tableau de comparaison des méthodes, n correspond au nombre d'échantillons du premier ensemble de
données. Sxx et Syy renvoient respectivement aux estimations d'imprécision des échantillons dupliqués
de la méthode de comparaison et de la méthode i‑STAT. Sy.x est l'écart type de l'estimation et r est le
coefficient de corrélation*.
Compte tenu des différences de manipulation des échantillons, de calibrage de la méthode de comparaison
et de diverses variables liées au site, les comparaisons de méthodes peuvent varier d'un site à l'autre. Dans
le cas de la TCO , les valeurs obtenues pour le sérum ou le plasma par les analyseurs chimiques peuvent
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être légèrement inférieures à la TCO
occasionnée par une manipulation non anaérobie
perte pouvant atteindre 6 mmol/L de CO
* Pour rappel, nous résumons l'avertissement habituel relatif à l'utilisation de l'analyse de régression : quel que soit l'analyte concerné, « si les données
collectées sont issues d'une plage étroite, l'estimation des paramètres de régression est relativement imprécise et peut être faussée. Les prédictions
établies sur la base de ces estimations peuvent donc se révéler non valides »
ce problème en servant de guide dans l'évaluation du degré d'adéquation des gammes de la méthode comparative. D'une manière générale, la plage
de données peut être considérée comme adéquate si r> 0,975.
TCO2 ‑ 2
en tant que composante d'un profil des électrolytes sert surtout à déterminer
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. Les mesures de la TCO
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TCO = HCO
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est métrologiquement traçable par rapport aux mesures du pH et de la
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à partir des mesures du pH et de la PCO
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indiquée dans la fiche Informations Cartouches et Tests ‑ PCO
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ci‑dessus.
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est métrologiquement traçable par rapport à la méthode de référence
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a été réalisée sur le premier double de chaque échantillon. Dans le
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calculée à partir du pH et de la PCO
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/heure .
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Art: 716661‑03H
) ou de carbonate (CO
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et de la HCO sont utiles dans l'évaluation des
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) et des déséquilibres électrolytiques.
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+ 0,03 PCO
3 2
) sont subtiles mais importantes : la CHEM8+ est
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. En raison de la traçabilité métrologique de la mesure
2
. L'exposition à l'air de l'échantillon peut entraîner une
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. Le coefficient de corrélation, r, peut toutefois permettre de contourner
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en solution physique
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) et acide carbonique
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.
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calculées avec une
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à cause de la perte en CO
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Rev. Date: 12‑OCT‑18
et
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2
2