Abbott i-STAT 1 Manuel page 454

La plage de référence programmée dans l'analyseur et indiquée ci-dessus est fournie à titre indicatif pour faciliter
l'interprétation des résultats. Des facteurs démographiques comme l'âge, le sexe et l'hérédité pouvant influer sur
les plages de référence, il est conseillé de définir ces dernières en fonction de la population testée.
Interprétation clinique
Le pH est un indice de l'acidité ou de l'alcalinité du sang, un pH artériel de <7,35 indiquant une acidémie et de
>7,45 une alcalémie.
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Algorithme de « correction » de la température
Le pH, dont la quantité dépend de la température, est mesuré à 37 °C sur le système i-STAT. Si le pH est
mesuré à une température corporelle différente de 37 °C, il est possible de le « corriger » en saisissant
la température du patient sur la page graphique de l'analyseur. Dans ce cas, les résultats concernant les
gaz sanguins s'afficheront à la fois pour une température de 37 °C et pour celle du patient. Le pH à la
température du patient (T ) est calculé selon l'équation suivante:
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p
pH(T ) = pH - 0,0147(T - 37) + 0,0065(7,4 - pH)(T
- 37)
p p p
Les résultats corrigés de température du patient ne sont disponibles que si les cartouches sont munies de
capteurs mesurant le pH, la PCO et la PO
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Caractéristiques de fonctionnement
Les caractéristiques de fonctionnement des capteurs sont les mêmes avec toutes les configurations de
cartouche.
Les données de fonctionnement types résumées ci-dessous ont été recueillies dans des centres de soins par des
professionnels de santé formés à l'utilisation du système i-STAT et aux méthodes de comparaison.
Les données de précision ont été recueillies dans différents sites de la manière suivante : des doubles de chaque
liquide témoin ont été testés le matin et l'après-midi pendant cinq jours, soit 20 doubles au total. Les statistiques
moyennes sont présentées ci-dessous.
Les données de comparaison des méthodes ont été recueillies de la manière prévue par la directive EP9-A du
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CLSI. Les échantillons de sang veineux ont été recueillis dans des tubes sous vide, alors que les échantillons
de sang artériel l'ont été dans des seringues pour gaz sanguins contenant de l'héparine de lithium comme
anticoagulant. Tous les échantillons ont été analysés en double sur le système i-STAT et selon les méthodes
comparatives à 10 minutes d'intervalle. Les échantillons de sang artériel ont été prélevés avec des seringues pour
gaz sanguins de 3 ml, sur des patients hospitalisés, et analysés en double à 5 minutes d'intervalle sur le système
i-STAT et la méthode comparative.
Une analyse de régression Deming a été réalisée sur le premier double de chaque échantillon. Dans le tableau
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de comparaison des méthodes, n correspond au nombre d'échantillons de l'ensemble de données ; Sxx et Syy
renvoient respectivement aux estimations d'imprécision des échantillons dupliqués de la méthode de comparaison
et de la méthode i-STAT ; Sy.x est l'écart type de l'estimation et r est le coefficient de corrélation.*
Compte tenu des différences de manipulation d'échantillon, d'étalonnage de la méthode de comparaison et de
diverses variables liées au site, les comparaisons de méthodes peuvent varier d'un site à l'autre.
* Pour rappel, nous résumons l'avertissement habituel relatif à l'utilisation de l'analyse de régression : quel que soit l'analyte concerné, " si les données
collectées sont issues d'une plage étroite, l'estimation des paramètres de régression est relativement imprécise et peut être faussée. Les prévisions
établies à partir de ces estimations peuvent donc se révéler inexactes. " 4 Le coefficient de corrélation, r, peut toutefois permettre de résoudre ce
problème en servant de guide dans l'évaluation du degré de pertinence de la plage de la méthode de comparaison. D'une manière générale, la plage
de données peut être considérée comme adéquate si r> 0,975.
pH-2
Art: 714181-03P Rev. Date: 23-APR-18