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Abbott i-STAT 1 Manuel page 519

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Rétablissement
La linéarité de dilution de l'analyse i-STAT CK-MB a été étudiée en utilisant des échantillons de plasma
et de sang total hépariné dérivés de trois donneurs distincts. Pour chaque donneur, l'échantillon négatif
CK-MB original et un échantillon en pic ont été préparés. Ce processus a donné trois échantillons de sang
total positifs CK-MB qui ont été dosés en double pour chacun des trois lots de cartouches i-STAT CK-MB
distincts. Ces échantillons de sang total ont ensuite été dilués avec une masse égale du sang entier sans
pic et dosés en double. Le rétablissement CK-MB a été calculé à partir de ces données de sang total.
Le plasma dérivé de ces trois donneurs a été combiné en masses égales, pour toutes les combinaisons
de paires. Ces combinaisons ont ensuite été dosées en double pour chacun des trois lots de cartouches
i-STAT CK-MB. Le rétablissement CK-MB pour chaque paire a été calculé en utilisant la moyenne des
six résultats. Les pourcentages de rétablissements sont indiqués dans les tableaux ci-dessous.
Sang total
Échantillon
A
B
C
Plasma
Échantillon
A
B
C
A+B
B+C
A+C
Limites du test
La fréquence des résultats supprimés est influencée par la pression atmosphérique. Les taux de résultats
supprimés peuvent augmenter en altitude élevée (pression atmosphérique abaissée) et peuvent devenir
permanents si les tests sont effectués à plus de 2286 mètres au-dessus du niveau de la mer. Quand les
résultats doivent être disponibles à tout moment, i-STAT recommande de disposer d'une autre méthode
d'analyse.
Les échantillons de patients qui ont été en contact avec des animaux ou qui ont subi des procédures
thérapeutiques ou diagnostiques utilisant des immunoglobulines ou des réactifs dérivés d'immunoglobulines,
peuvent contenir des anticorps (HAMA, ou autres anticorps hétérophiles, par exemple) qui peuvent
perturber les immunotests et produire des résultats erronés.
d'interférences potentielles, en réponse à des infections bactériennes a été décrite.
produit contienne des réactifs qui minimise l'effet de ces substances interférantes et que les algorithmes de
contrôle de la qualité ont été conçus pour détecter leurs effets, la possibilité d'une perturbation entraînant
des résultats erronés doit être évaluée soigneusement dans les cas où ceux-ci ne sont pas cohérents avec
les renseignements cliniques.
Les échantillons partiellement coagulés peuvent générer des résultats CK-MB élevés supérieurs à la
gamme de référence ainsi que des erreurs au niveau des codes CQ. Afin d'empêcher cela, l'échantillon
devra être retourné doucement au moins 10 fois afin de s'assurer que l'anticoagulant hépariné soit dissous
de manière homogène, et ce dès que l'échantillon a été versé dans le tube de prélèvement hépariné.
Rev. Date: 23-APR-18
Concentration
Concentration diluée
(ng/mL)
73,24
8,90
47,74
Concentration
Concentration diluée
(ng/mL)
73,24
8,90
47,74
Art: 716675-03M
% rétablissement
(ng/mL)
40,73
6,07
26,91
% rétablissement
(ng/mL)
42,17
30,85
63,95
La création de ces anticorps, sources
13-19
108,7%
101,5%
109,3%
102,7%
108,9%
105,7%
Bien que le présent
13
CK-MB - 5

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