Critères d'acceptation
KIT DE VÉRIFICATION DU CALIBRAGE i‑STAT CHEM8+ NIVEAU 1B
Présentation de la
procédure
Solution de vérification
du calibrage pour les
é
cartouches CHEM8+
Ingrédients réactifs
Stockage
Utilisation des
Chaque cartouche doit être testée avec une ampoule différente.
ampoules
Résultats optimaux
Pour optimiser les résultats, les ampoules, les cartouches et les analyseurs doivent
être à la même température.
Avant utilisation
Équilibrer l'ampoule à température ambiante pendant 30 minutes.
Art: 714377-03Q
Les valeurs cibles (déterminées pour chaque niveau de concentration après
contrôle de plusieurs ampoules avec plusieurs lots de cartouches i-STAT sur des
analyseurs qui ont réussi les tests au simulateur électronique) sont répertoriées
dans une fiche d'attribution de valeurs disponible sur le site Web APOC à l'adresse
www.pointofcare.abbott.
Si les résultats obtenus sont en dehors de cette plage, consultez la section
Troubleshooting (Dépannage) après la Procedure for Testing Controls (Procédure
de test des contrôles) dans le System Manual (Manuel du système) à la section
14. Les valeurs cibles sont spécifiques du système i-STAT. Les résultats obtenus
lors des tests de ces contrôles aqueux avec d'autres méthodes peuvent différer
en raison de l'effet de matrice.
i-STAT conseille d'inclure chaque type de capteur dans la procédure de vérification
du calibrage en sélectionnant les analyseurs pour lesquels le contrôle du simulateur
électronique a réussi.
Le kit comprend dix ampoules de verre 1,7 ml dans chaque boîte.
Un niveau de vérification de calibrage 1b i-STAT CHEM8+ est disponible à l'achat
et permet de vérifier le calibrage du i-STAT CHEM8+ TCO
de la gamme limite.
Remarque : Pour tester tous les analytes de la cartouche CHEM8+, veuillez utiliser
le kit de vérification du calibrage i-STAT TriControls Calibration Verification Set
(comprend l'hématocrite) ou le kit de vérification du calibrage i-STAT Calibration
Verification Set (ne comprend pas l'hématocrite).
Voir le tableau page 14-6, dans la section Contrôle qualité, pour des informations
complètes.
Ces solutions doivent être stockées entre 2 et 8 °C (35 à 46 °F) jusqu'à la date de
péremption indiquée sur les boîtes et les ampoules. Les liquides de vérification
du calibrage i-STAT CHEM8+ peuvent également être conservés à température
ambiante pendant un maximum de 5 jours (entre 18 et 30 °C / 64 et 86 °F). Un
stockage prolongé à des températures supérieures à 30 °C (86 °F) peut entraîner
une modification des valeurs de certains analytes. Ne pas utiliser les solutions
après la date de péremption indiquée sur la boîte et les ampoules.
Rev. Date: 04-Oct-18
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