Abbott i-STAT 1 Manuel page 213

Valeurs de référence
et fourchettes des
solutions de contrôle
CONTRÔLES POUR LES CARTOUCHES PT/INR
Utilisation prévue Les PT Control Level 1 (normal) et 2 (anormal) d'i-STAT sont destinés à être utilisés
pour vérifier l'intégrité des cartouches PT/INR neuves.
Contenu Chaque niveau de contrôle est emballé par boîtes de 5 flacons de plasma humain
lyophilisé et de 5 flacons de 9,5
Stockage Les PT control Level 1 et Level 2 d'i-STAT sont contenus dans des flacons de 6 mL.
Des flacons séparés de 6 mL contiennent 1 à 3 mL de solution de chlorure de calcium
pour la reconstitution. Les contrôles doivent être stockés entre 2 et 8 °C (35 à 46 °F)
jusqu'à la date de péremption indiquée sur la boîte et les étiquettes des flacons. Ne
pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la boîte et les flacons.
Les solutions de contrôle peuvent également être stockées à température ambiante
pendant un maximum de 4 heures (entre 18 et 30 °C ou entre 64 et 86 °F). Si elles
ont été laissées à température ambiante pendant plus de 4 heures, mettre les
solutions au rebut.
Avertissements et Manipuler ces produits en respectant les mêmes précautions de sécurité que pour
précautions la manipulation de tout matériel potentiellement contaminé. Le plasma humain
utilisé dans la préparation de ce produit a été testé négatif/non réactif pour le HIV-
1, le HIV-2, l'antigène Hbs et le HCV par des méthodes d'analyse approuvées par
la FDA. Cependant, aucune méthode d'analyse ne peut garantir avec une certitude
absolue que des produits dérivés du sang humain ne puissent pas transmettre de
maladies infectieuses.
Art: 714376-03R
4 Mélanger le contenu du flacon en le remuant délicatement pendant
une minute, puis le retourner doucement pendant 30 secondes.
Remarque : Pour limiter la formation de mousse dans l'échantillon de
contrôle, éviter les mouvements de mélange trop vigoureux. Inspecter
visuellement le flacon de contrôle afin de s'assurer que l'échantillon
est complètement reconstitué. Si ce n'est pas le cas, éliminer le liquide
reconstitué et recommencer avec d'autres nouveaux flacons.
5 À l'aide d'une pipette de transfert, d'une seringue ou d'un tube capillaire
en plastique sans anticoagulant, transférer immédiatement la solution
du flacon dans la cartouche ACT.
6 Refermer immédiatement la cartouche et l'insérer dans un analyseur.
Remarque : D'autres cartouches ACT peuvent être testées avec le
liquide résiduel si celui-ci est utilisé dans les 30 secondes qui suivent
la reconstitution complète de l'échantillon.
Les valeurs cibles (déterminées par l'analyse de nombreuses ampoules de chaque
niveau au moyen de nombreux lots de cartouches et d'analyseurs i-STAT ayant
passé le test de simulation électronique) sont imprimées sur la feuille d'attribution
de valeur affichée sur le site internet APOC à l'adresse www.pointofcare.abbott.
Les fourchettes affichées représentent la déviation maximale attendue lorsque les
liquides de contrôle et les cartouches fonctionnent correctement. Si les résultats se
situent en dehors de ces fourchettes, se reporter à la section Problèmes éventuels
de cette section du manuel du i-STAT System. Toujours vérifier que le numéro de lot
indiqué sur la fiche de valeurs de référence correspond à celui inscrit sur le flacon
utilisé, et que la version du logiciel indiquée au-dessus du tableau correspond à
celle de l'analyseur (se reporter à la page État de l'analyseur).
Remarque : Les valeurs de référence étant spécifiques au i-STAT System, les
résultats obtenus avec ces plasmas de contrôle reconstitués peuvent différer avec
d'autres méthodes.
Rev. Date: 15-APR-18
± 1,5 mmol/L de diluant de chlorure de calcium.
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