Abbott i-STAT 1 Manuel page 551

• Si des résultats de tests hCG sont utilisés à des fins diagnostiques, cela
doit toujours se faire en association avec d'autres données ; par ex . :
antécédents médicaux du patient, symptômes, résultats d'autres tests,
impressions cliniques, etc. Le test β-hCG ne peut être utilisé seul pour
établir un diagnostic de grossesse extra-utérine.
test ou de tout autre test diagnostique doivent toujours être utilisés et
interprétés uniquement par rapport au contexte du tableau clinique global.
• On ne peut exclure une grossesse en présence de concentrations
très faibles en hCG.
détectées chez des femmes apparemment en bonne santé qui ne sont
pas enceintes.
le taux de hCG double toutes les 48 heures environ ;
présentant de très faibles concentrations en hCG doivent subir un
nouveau prélèvement au bout de 48 heures en vue d'un nouveau dosage.
• Des échantillons prélevés sur des femmes en phase de post-ménopause
peuvent révéler de faibles résultats positifs, en raison de la présence de faibles
niveaux d'hCG sans lien avec une grossesse. En présence de résultats
faiblement positifs, la bonne pratique de laboratoire consiste à réaliser un
nouveau prélèvement au bout de 48 heures en vue d'un nouveau dosage.
• Le présent dosage présentant un degré de sensibilité élevé, des résultats
positifs obtenus au cours des tous premiers jour après la conception
peuvent, par la suite, redevenir négatifs en raison d'une interruption de
grossesse naturelle. L'interruption de grossesse naturelle de produit
dans 22 % des grossesses non détectées cliniquement, et dans 31 %
de l'ensemble des grossesses.
la bonne pratique de laboratoire consiste donc à réaliser un nouveau
prélèvement au bout de 48 heures en vue d'un nouveau dosage.
• Des substances interférentes (telles que des anticorps hétérophiles,
des protéines aspécifiques ou des substances de type hCG) peuvent
engendrer des résultats faussement faibles ou faussement élevés.
Ces substances interférentes peuvent entraîner de faux résultats sur
l'ensemble du domaine de mesure du dosage, pas uniquement à de
faibles concentrations. Dans la mesure où ce produit contient des réactifs
qui minimisent les effets de ces substances interférentes, et que des
algorithmes de CQ ont été conçus pour détecter ces effets ; la possibilité
qu'une substance interférente ait provoqué des résultats erronés doit être
soigneusement étudiée lorsque des résultats de tests sont en contradiction
avec les informations cliniques. Dans ces cas là, les résultats doivent être
confirmés en utilisant une autre méthode de mesure de l'hCG.
• Les échantillons prélevés sur des patientes à qui l'on a administré des
préparations contenant des anticorps monoclonaux murins, dans un cadre
diagnostique ou thérapeutique, sont susceptibles de contenir des anticorps
humains anti-murins (HAMA). De tels échantillons peuvent entraîner des
résultats faussement élevés ou faussement faibles lorsqu'ils sont dosés à l'aide
d'un coffret de dosage contenant des anticorps monoclonaux murins.
échantillons ne doivent pas être testés à l'aide du dosage i-STAT β-hCG totale.
Rev. Date: 29-APR-19
De faibles concentrations en hCG peuvent être
10
Sachant que, dans le cadre d'une grossesse normale,
11,12
En cas de résultats faiblement positifs,
13
Art: 730475-03F
Les résultats de ce
8,9
les patientes
10
10,18,19
14
15,16
Ces
3