Abbott i-STAT 1 Guide De L'utilisateur
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Voir aussi pour i-STAT 1:
- Manuel (614 pages) ,
- Guide de l'utilisateur (52 pages) ,
- Notice technique (16 pages)
Manuels Connexes pour Abbott i-STAT 1
Sommaire des Matières pour Abbott i-STAT 1
- Page 1 06F75-14 72606403K B3P752 i-STAT 1 Wireless Analyzer Guide de l'utilisateur © 2024 Abbott. All rights reserved. All trademarks referenced are trademarks of either Abbott or their respective owners.
- Page 2 Cette page a été laissée délibérément vierge. Art: 726064-03K Rev. Date: 20-MAR-2024...
- Page 3 Pour accéder à notre site Web APOC afin d'obtenir des informations supplémentaires concernant les mises à jour du logiciel, l'utilisation de l'i-STAT 1 Wireless Analyzer et les i-STAT test cartridges, consultez la section ASSISTANCE dans la section DÉPANNAGE ET ASSISTANCE de ce guide.
- Page 4 ASSISTANCE dans la section DÉPANNAGE ET ASSISTANCE de ce guide. OPTIONS D’ALIMENTATION DE L’ANALYSEUR L’analyseur nécessite deux piles au lithium de 9 volts Ultralife. L’analyseur peut également être alimenté par une i-STAT 1 9-Volt NiMH Rechargeable Battery ; voir les informations supplémentaires dans cette section. PILES JETABLES L’analyseur est livré...
- Page 5 2. Inclinez légèrement l’analyseur pour faire sortir l’i-STAT 1 9-Volt Rechargeable Battery. 3. Installez l’i-STAT 1 9-Volt Rechargeable Battery de remplacement en suivant les étapes 2, 3 et 4 de la procédure d’INSTALLATION DE L’i-STAT 1 9-VOLT NiMH RECHARGEABLE BATTERY ci-dessus.
- Page 6 SECTION 1 STATUT DE L'ANALYSEUR L'écran Analyzer Status (État de l'analyseur) contient des informations sur l'état ou le « statut » de l'analyseur. De nouveaux relevés sont effectués chaque fois que cette option est sélectionnée. 1. (Temp) : Température ambiante 2.
- Page 7 (Set Clock) 4. Appuyez sur (Password) Remarque : Abbott Point of Care recommande de définir un mot de passe pour protéger l'accès au réglage de l'horloge, à la fonction de modification de la personnalisation et aux utilitaires du menu Administration. Pour de plus amples détails, consultez la rubrique ASSISTANCE dans la section...
- Page 8 4. Appuyez sur (Change) 5. Appuyez sur (Password) Remarque : Abbott Point of Care recommande de définir un mot de passe. Pour de plus amples détails, consultez la rubrique ASSISTANCE dans la section DÉPANNAGE ET ASSISTANCE de ce guide. 6. Appuyez sur (Analyzer) 7.
- Page 9 4. Appuyez sur (Change) 5. Appuyez sur (Password) Remarque : Abbott Point of Care recommande de définir un mot de passe. Pour de plus amples détails, consultez la rubrique ASSISTANCE dans la section DÉPANNAGE ET ASSISTANCE de ce guide. 6. Appuyez sur (Results) 7.
- Page 10 Lorsque l’indisponibilité des résultats en attendant le remplacement des analyseurs ou des cartouches est inacceptable, Abbott Point of Care Inc. recommande de conserver à la fois un i-STAT 1 Wireless Analyzer de secours et des cartouches d’un autre numéro de lot.
- Page 11 Test au menu Administration. infrarouge Touche Impression. Cette touche permet d'imprimer directement sur l'i-STAT 1 Printer ou sur l'i-STAT 1 Printer reliée à l'i-STAT 1 Downloader/Recharger. Touche On/Off. Permet d'allumer ou d'éteindre l'analyseur. Lorsque l'analyseur est en marche, il faut appuyer sur la touche On/Off pendant une seconde pour l'éteindre.
- Page 12 SECTION 4 INSTRUCTIONS Avant ou pendant le cycle de test, l'analyseur affiche des instructions qui nécessitent une action de l'opérateur ou une saisie sur le clavier, par exemple « Enter Operator ID ». Les instructions pour les informations suivantes sont obligatoires : •...
- Page 13 (exacts, précis et fiables) basés sur les caractéristiques spécifiques du système i STAT. Trois caractéristiques technologiques clés de l’i-STAT 1 System sont à la base des MQSI : 1. Les cartouches à usage unique sont stables lorsqu’elles sont entreposées correctement.
- Page 14 SECTION 5 COMMENT EFFECTUER UN TEST DE CONTRÔLE DE LA QUALITÉ LE SIMULATEUR ÉLECTRONIQUE Le simulateur électronique, externe (i-STAT Electronic Simulator) et interne (i-STAT Cartridge), est un dispositif de contrôle de qualité de la fonction de lecture du signal de la cartouche de l’analyseur. Il simule deux niveaux de signaux électriques qui sollicitent la fonction de détection des signaux de la cartouche de l’analyseur en dessous et au-dessus des plages de mesure.
- Page 15 à titre informatif sur les exigences règlementaires pouvant s'appliquer à votre laboratoire. Pour savoir comment accéder au manuel de l'i-STAT 1 System pour des informations supplémentaires sur le contrôle de la qualité, consultez la rubrique ASSISTANCE dans la section DÉPANNAGE ET ASSISTANCE de ce guide.
- Page 16 SECTION 6 COMMENT RÉALISER UN TEST SUR LE PATIENT IDENTIFICATION DE L’i-STAT CARTRIDGE L’étiquetage de la boîte et du sachet ou de l’emballage individuel indique : • le nom de la cartouche. • les tests inclus dans la cartouche. • le numéro de lot. •...
- Page 17 SECTION 6 ÉCHANTILLONS POUR LES CARTOUCHES i-STAT ACT, PT/INR, et PT plus Le test ACT peut être effectué à partir d'échantillons veineux ou artériels, tandis que les tests PT, INR peuvent être effectués à partir d'échantillons capillaires ou veineux. • Utilisez des seringues en plastique ordinaire ou des tubes en plastique sous vide sans anticoagulant, activateur ou séparateur de sérum.
- Page 18 PRÉPARATION DE L’i-STAT 1 WIRELESS ANALYZER AVANT L’UTILISATION Avant d’utiliser l’analyseur : • Vérifiez l’état de la batterie, la date et l’heure, le logiciel et la personnalisation.
- Page 19 SECTION 6 PRÉPARATION DE L'i-STAT CARTRIDGE AVANT L'UTILISATION RÉCEPTION DE L’EXPÉDITION DE L’i-STAT CARTRIDGE • Vérifiez immédiatement la bandelette de température jointe à chaque envoi d’i-STAT Cartridges. Suivez les instructions figurant sur la carte. • Vérifiez l’intégrité des cartouches, incluses dans chaque expédition, dès leur réception. Consultez la section COMMENT EFFECTUER UN TEST DE CONTRÔLE DE LA QUALITÉ...
- Page 20 Remarque : L’analyseur s’éteint après 2 minutes d’inactivité (aucune touche enfoncée). Pour plus d’informations sur le délai d’attente de l’analyseur, reportez-vous au manuel de l’i-STAT 1 System. 2. Appuyez sur (i-STAT cartridge). 3. Suivez les instructions de l’analyseur.
- Page 21 Information (CTI) Sheets/Instructions for Use (IFU) (fiches d’information sur les cartouches et les tests (CTI)/documents du mode d’emploi (IFU)) sur le site Web d’APOC à l’adresse www.globalpointofcare.abbott. Des variables telles que le sexe, l’âge, les origines et d’autres facteurs démographiques d’une population peuvent entraîner un décalage de ces plages.
- Page 22 (Communication en cours) disparaisse. Lorsque le message disparaît, la transmission est réussie. Remarque : Lorsque la connexion sans fil est activée et configurée sur un i-STAT 1 Wireless Analyzer, la communication sans fil est tentée en premier. En cas d’échec de la communication sans fil, la communication câblée sera tentée.
- Page 23 SECTION 6 TRANSMISSION DES RÉSULTATS AVEC UN i-STAT 1 WIRELESS ANALYZER Les utilisateurs peuvent transmettre les résultats sans fil au système de gestion des données : • directement à la suite d’un cycle de test individuel à l’aide du menu Test Options (Options de test), ou •...
- Page 24 1 RECHARGEABLE BATTERY (EN OPTION) • Entreposez l’i-STAT 1 9-Volt NiMH Rechargeable Battery dans un endroit frais et sec lorsque vous ne l’utilisez pas. • Température d’entreposage/de transport : -20 à 46 °C (-4 à 115 °F).
- Page 25 2. Rincez le simulateur à l’aide d’une autre compresse de gaze humidifiée avec de l’eau et séchez-le. NETTOYAGE DE L’i-STAT 1 PRINTER Nettoyez le boîtier externe de l’i-STAT 1 Printer avec l’un des produits suivants : • Une compresse de gaze humidifiée avec : •...
- Page 26 SECTION 7 DÉCONTAMINER L'ANALYSEUR OU LE DISPOSITIF DE TÉLÉCHARGEMENT/ RECHARGEUR Décontaminez l'analyseur ou le dispositif de téléchargement/rechargeur lorsqu'un échantillon est renversé dessus ou si l'appareil doit être retourné à APOC pour être réparé. Portez des gants lors de la procédure suivante. 1.
- Page 27 Pas d'affichage Les piles jetables au Changez les piles jetables au lithium Ultralife de 9 volts lithium Ultralife de 9 volts ou sont mortes ou l'i-STAT 1 rechargez l'i-STAT 1 Rechargeable Rechargeable battery est battery. Si l'écran ne s'affiche complètement déchargée.
- Page 28 Battery Low La tension de la batterie est tombée Changez les piles jetables à 7,4 volts. au lithium Ultralife de 9 volts ou rechargez l'i-STAT 1 rechargeable battery. Software Expires Le message s'affiche 15 jours avant Mettez l'analyseur à jour avant l'expiration du logiciel.
- Page 29 MESSAGES CODES DE CONTRÔLE QUALITÉ (CCQ) De sa mise sous tension à sa mise hors tension, l'i-STAT 1 Analyzer effectue de nombreux contrôles de qualité. L'échec d'un contrôle de qualité entraîne l'arrêt du cycle de test par l'analyseur et l'affichage d'un message de «...
- Page 30 SECTION 8 CCQ DE TEST DE L'ANALYSEUR ET DE LA CARTOUCHE Les conditions suivantes sont liées à l'environnement, à l'état de l'analyseur, ou à l'i-STAT Cartridge ou au mouvement du fluide dans la cartouche. Message Cause Action Date Invalid, La date est en dehors de la Sélectionnez le jeu de 5 horloges dans Check Clock durée de vie de six mois du...
- Page 31 DOCUMENTATION ET RESSOURCES SUR LE PRODUIT Vous trouverez des informations supplémentaires sur la configuration, la personnalisation, les caractéristiques et la documentation du produit à l'adresse www.globalpointofcare.abbott. • Value Assignment Sheets (Fiches d'attribution des valeurs) • Product Software (Logiciel du produit) •...
- Page 32 Windows 10, que vous avez un compte utilisateur sur l’ordinateur avec des droits d’administration pour obtenir et exécuter le logiciel JAMMLITE Utility et que l’équipement suivant de l’i-STAT 1 System est disponible et a été configuré. Pour configurer l’i-STAT 1 Downloader/Recharger pour la mise à...
- Page 33 CONNEXION ET CONFIGURATION DE L'ÉQUIPEMENT Assurez-vous que l'i-STAT 1 Downloader/Recharger a été configuré. Consultez la section Configuration de l'i-STAT 1 Downloader/Recharger de ce guide pour plus de détails sur la configuration du DRC-300 pour les mises à jour logicielles. 1. Connectez le DRC-300 à l'arrière de l'ordinateur avec le câble USB.
- Page 34 4. Suivez les consignes affichées à l’écran. 1) If an analyzer is already in the Downloader remove it. Lorsque vous utilisez l'i-STAT 1 Downloader/ 2) Ensure the analyzer to be updated is off. Cancel Recharger, une lumière bleue s'allume lorsque 3) Place the analyzer in the Downloader.
- Page 35 SECTION 9 EXÉCUTION DU TEST DU SIMULATEUR ÉLECTRONIQUE ET VÉRIFICATION DES SONDES THERMIQUES APOC recommande que la vérification des sondes thermiques soit effectuée tous les six mois. MISES EN GARDE : • Si l’analyseur et l’i-STAT Electronic Simulator ont été entreposés séparément dans des endroits où...
- Page 36 À l'aide du câble répartiteur (splitter) d'alimentation en Y, la prise du DRC-300 peut être utilisée pour alimenter l'i-STAT 1 Printer (numéro de modèle PR-300), ce qui réduit le nombre de prises de courant nécessaires dans les zones d'impression et de téléchargement.
- Page 37 1. Témoin de proximité 2. Témoin de charge (batterie dans l'analyseur) 3. Émetteur-récepteur infrarouge 4. Compartiment de recharge (i-STAT 1 Rechargeable Battery) 5. Témoin de charge de la batterie externe 6. Raccord à l’alimentation électrique 7. Connexion du câble d'interface de l'imprimante (en option) 8.
- Page 38 SECTION 10 CONFIGURATION DU i-STAT 1 DRC-300 POUR LE FONCTIONNEMENT USB EN SÉRIE Le DRC-300 utilise un pilote de port COM virtuel (VCP) qui permet au dispositif USB d'apparaître comme un port COM supplémentaire disponible sur le PC. Pour installer les pilotes USB pour le DRC-300 à...
- Page 39 SECTION 10 Utilisez le menu déroulant pour régler « Bits per second » sur 38400. Ne modifiez pas les configurations par défaut des autres menus déroulants. Cliquez sur le bouton « Advanced » (Avancé). À l'aide du menu déroulant, modifiez le numéro de port en sélectionnant le numéro le plus bas disponible.
- Page 40 Point of Care peuvent être sujets à une surchauffe et présenter un risque d'incendie ou de brûlure. • Utilisez uniquement l'adaptateur et le bloc d'alimentation fournis avec le kit de l'i-STAT 1 Printer. • Ne faites pas fonctionner l'imprimante sans papier.
- Page 41 SECTION 11 EFFECTUER LA CONFIGURATION DE L'IMPRIMANTE Cette section décrit les instructions de configuration de l'i-STAT 1 Printer. 1. Connecter le cordon d’alimentation 2. Ouvrir et connecter la batterie rechargeable à l’adaptateur secteur 3. Insérer la batterie rechargeable et fermer 4. Attacher le cordon d’alimentation et mettre sous tension 5.
- Page 42 1. Connectez le câble d'interface de l'imprimante Alimentation courant et cordon à l'i-STAT 1 Printer et au DRC-300. 2. Assurez-vous que l'i-STAT 1 Printer et le DRC-300 sont tous deux sous tension. 3. Mettez l'i-STAT 1 Printer sous tension. Câble réseau Câble répartiteur...
- Page 43 ANNEXE 1 : SYMBOLES SYMBOLE DÉFINITION i/immuno : Les cartouches portant ce symbole doivent être utilisées sur des i-STAT analyzers qui portent également ce symbole. Consulter les consignes d'utilisation ou se reporter au Manuel du système pour obtenir des instructions. Attention : Consulter les instructions d’utilisation.
- Page 44 Document Owner: Christopher Fetters 400 College Road East Rev: 01 Feb 2010 Princeton, NJ 08540 Pile : icône de pile faible de l'i-STAT 1 Analyzer (clignote dans la partie inférieure (609) 454-9304 christopher.fetters@abbott.com gauche de l'écran). Rev: 01 Feb 2010 Jour de fabrication : l'étiquette BODAAAA-MM-JJ indique l'année, le mois et le...
- Page 45 Contrôle d'accès au support MQSI Instructions relatives au système qualité du fabricant Point of Care PR-300 i-STAT 1 Printer pour l'i-STAT 1 Analyzer Contrôle qualité Codes de contrôle qualité Fiche électronique d'attribution des valeurs Rilibak pour les ReVAS clients en Allemagne.
- Page 46 ANNEXE 1 : ABRÉVIATIONS DES TESTS ABRÉVIATION DÉFINITION Sodium Potassium Chlorure Glucose Lactate Crea Créatinine Pression partielle de dioxyde de carbone Pression partielle de l'oxygène Calcium ionisé BUN/URÉE Azote uréique/Urée Hématocrite ACTc Temps de coagulation activé avec l'activateur Celite ® Celite ACT ACTk Temps de coagulation activé...
- Page 47 ANNEXE 2 : Étiquettes de l'i-STAT 1 Wireless Analyzer REMARQUE : Les images ci-dessous montrent les différentes étiquettes que peut porter l'i-STAT 1 Wireless Analyzer. Cette étiquette se trouve à l'arrière de l'analyseur. • Les analyseurs dont l'étiquette contient deux triangles bleus, un dans chacun des coins supérieurs, sont désignés comme ayant la référence FCC de module sans fil : YOPGS1500M sans...
- Page 48 ANNEXE 3 : NOTES DE MISE À JOUR L'objectif de cette ANNEXE est de fournir aux clients un résumé des modifications apportées à cette révision du guide de l'utilisateur. Les modifications sont spécifiques à cette révision et ne couvrent pas les modifications des révisions antérieures. Le tableau ci-dessous donne un aperçu de la manière dont les modifications sont identifiées lors de la révision du guide de l'utilisateur.
- Page 49 - Mise à jour de la section Set Up DRC-300 For Analyzer Software Updates (Configuration du DRC-300 pour le fonctionnement en série USB) pour correspondre aux instructions du manuel de l'i-STAT 1 System. Windows 2000, Windows XP et Windows 7 sont des systèmes d'exploitation Microsoft dont la prise en charge a pris fin.
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- Page 51 Cette page a été laissée délibérément vierge. Rev. Date: 20-MAR-2024 Art: 726064-03K...
- Page 52 PMIS.abbott.com. Si vous avez des problèmes pour vous connecter au site Web, contactez Abbott à l'adresse : abbott.REACH.abbott.com. Remarque : Certification UL Le numéro de dossier UL E470709 couvre uniquement l'i-STAT 1 Wireless Analyzer et le Simulateur électronique.