Abbott i-STAT 1 Manuel page 515

Utilisation prévue
L'analyse i-STAT CK-MB est un test de diagnostic in vitro pour la mesure quantitative de la masse de
®
créatine kinase MB dans les échantillons de sang total ou de plasma. Le dosage de la CK-MB peut servir
d'aide pour le diagnostic et le traitement de l'infarctus du myocarde (IM).
Explication de la méthode
La cartouche d'analyse i-STAT CK-MB utilise un dosage par la méthode ELISA (Enzyme-Linked
Immunosorbant Assay) à deux sites. Les anticorps spécifiques pour un déterminant antigénique unique
à la sous-unité CK-MB, qui par conséquent ne lient pas CK-MM ou CK-MB, se trouvent sur un capteur
électrochimique fabriqué sur une puce de silicium. Un conjugué anticorps/enzyme de phosphatase
alcaline spécifique à un déterminant antigénique sur la sous-unité B de la créatine kinase est également
déposé à un autre endroit de la puce de silicium du capteur. La spécificité de l'anticorps conjugué à la
sous-unité B permet à ce conjugué de reconnaître CK-MB et CK-BB, mais non CK-MM. L'échantillon de
sang total ou de plasma est mis en contact avec les capteurs ce qui permet au conjugué d'enzyme de se
dissoudre dans l'échantillon. La CK-MB dans l'échantillon devient marqué par la phosphatase alcaline et
est capturé à la surface du capteur électrochimique pendant une période d'incubation de trois minutes
environ. L'échantillon est retiré des capteurs par lavage, ainsi que le conjugué d'enzyme en excès. Dans
le liquide de lavage se trouve un substrat pour l'enzyme de la phosphatase alcaline. L'enzyme liée au
sandwich anticorps/antigène/anticorps clive le substrat, libérant un produit détectable par électrochimie.
Le capteur électrochimique (ampérométrique) mesure ce produit enzymatique qui est proportionnel à la
concentration de CK-MB dans l'échantillon.
Contenu
Chaque cartouche i-STAT CK-MB comporte un orifice de remplissage, des capteurs permettant de détecter
la CK-MB comme décrit ci-dessus et tous les réactifs nécessaires à l'analyse. La cartouche contient un
tampon et des conservateurs. Une liste des réactifs est donnée ci-dessous :
Ingrédient réactif
Conjugué anticorps/phosphatase alcaline
IgG
Phosphate aminophényle de sodium
Héparine
Rev. Date: 23-APR-18
CRÉATINE KINASE MB/
(CK-MB)
Origine biologique
IgG murine : Intestin bovin
IgG caprine : IgG murine
Art: 716675-03M
Non applicable
Intestin porcin
Quantité minimale
0,013 μg
4 μg
0,9 mg
0,45 IU