Abbott i-STAT 1 Manuel page 315

La comparaison de ce système avec les procédures de contrôle qualité de laboratoire
peut sembler déroutante puisqu'elle ne fait pas appel à des solutions de contrôle.
Néanmoins, le principe est identique dans la mesure où les mesures intermittentes
traditionnelles de contrôle qualité sont effectuées sur la partie permanente du
système. Dans le cas du système i-STAT, seule l'instrumentation ne change pas : on
teste donc uniquement cette partie du système avec un appareil externe.
L'utilisation d'un appareil électronique de contrôle qualité présente des avantages
spécifiques :
La cartouche à usage La mesure de qualité la plus importante du système i-STAT réside dans sa
conception : le système est conçu pour fournir des résultats de qualité, même
unique i-STAT :
lorsqu'il est utilisé par du personnel non formé aux techniques de laboratoire. Du
facteur de solidité
point de vue de la robustesse dans les mains du personnel, il répond aux impératifs
pour les analyses sur
de conception des équipements de laboratoire traditionnels et d'autres appareils
site de soins
utilisés sur site.
Rev. Date: 01-Apr-14
1) Les personnes sans formation laboratoire n'ont pas besoin d'interpréter
les résultats de contrôle, car le logiciel de l'analyseur, qui s'attend à
recevoir certains signaux du simulateur, automatise l'interprétation. Par
comparaison, de nombreux systèmes de contrôle qualité utilisant des
solutions de contrôle dans l'unité de soins s'avèrent inefficaces parce
qu'un résultat hors contrôle peut facilement être ignoré.
2) L'injection de signaux dans l'analyseur portable permet de définir des
limites de contrôle très strictes. Avec l'utilisation de liquides de contrôle
dans l'unité de soins, les limites sont généralement très larges pour
permettre une variation de capteur à capteur.
1) Pour rendre le traitement par lots efficace, les appareils de laboratoire
font largement appel à des composants qui sont exposés à chaque
échantillon d'analyse (capteurs, tubulures, etc.).
doivent être recalibrés continuellement car les échantillons successifs
interagissent avec ces composants. Les systèmes de contrôle qualité sont
conçus pour détecter des calibrages incorrects ou nécessaires.
Dans le système i-STAT, tous les composants exposés aux échantillons
sont à usage unique. La plupart des conditions incontrôlables, pour la
détection desquelles des procédures de contrôle qualité de laboratoire
sont prévues, sont simplement absentes du système i-STAT.
En outre, l'utilisation d'appareils à usage unique est directement liée à
la conception de l'approche qualité de l'i STAT. Chaque test commence
par la mise en place de nouveaux capteurs et d'un nouveau liquide
pour le calibrateur, le cas échéant. La réponse des signaux envoyés par
les capteurs au nouveau liquide du calibrateur, le cas échéant, est bien
définie dans une vaste base de données de tests exécutés sur le site de
fabrication de l'i STAT. Si le signal du capteur est inhabituel en raison
d'un défaut de fabrication, d'une mauvaise manipulation ou d'un
stockage inapproprié, le logiciel de l'analyseur portable supprimera le
résultat (et affichera « *** »).
2) L'utilisateur non formé aux techniques de laboratoire doit, dans le cas
de nombreux appareils sur site, s'occuper directement des éléments
de mesure (technologie des bandelettes réactives, par exemple). De
nombreux coordinateurs sur les sites de soins consacrent déjà beaucoup
de temps aux protocoles de contrôle qualité quotidiens, pour surveiller
non seulement les performances du système, mais également les
compétences de l'utilisateur.
L'analyseur contrôle tous les mouvements de liquides à l'intérieur
du système i-STAT. Le calibrateur (si applicable) et l'échantillon sont
amenés aux capteurs par instrument, de sorte que l'utilisateur n'affecte
pas la qualité du processus analytique et ne risque ainsi pas de nuire à la
qualité des résultats.
De plus, l'analyseur utilise un capteur de liquide pour vérifier
électroniquement l'écoulement adéquat des liquides dans la cartouche à
chaque analyse. Cette fonction peut être mise en évidence si l'on essaie
de tromper le système :
Art: 714382-03D
Ces appareils
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