Abbott i-STAT 1 Manuel page 468

Traçabilité métrologique
L'analyse de dosage de la créatinine du système i-STAT mesure la concentration, en quantité de matière,
de créatinine dans la fraction plasmatique du sang artériel, veineux ou capillaire total (en µmol L
un diagnostic in vitro. Les teneurs en créatinine affectées aux témoins et aux matériaux de vérification du
calibrage i-STAT sont étalonnées sur le matériau de référence standard SRM967 défini par le NIST (U.S.
National Institute of Standards and Technology). Les témoins et les matériaux de vérification du calibrage du
système i-STAT sont validés uniquement pour une utilisation avec ce système et les valeurs affectées ne sont
pas forcément utilisables avec d'autres méthodes. Pour plus d'informations sur la traçabilité métrologique,
s'adresser à Abbott Point of Care Inc.
Valeurs attendues
Test/Abréviation Unités*
Créatinine/Crea mg/dL
µmol/L
Pour convertir un taux de créatinine exprimé en mg/dL en µmol/L, multipliez le résultat affiché en mg/dL par 88,4.
Les plages de référence i-STAT pour le sang total indiquées ci-dessus correspondent aux plages de référence
obtenues à partir des mesures effectuées selon les méthodes de laboratoire habituelles sur du sérum ou du
plasma.
La plage de référence programmée dans l'analyseur et indiquée ci-dessus est fournie à titre indicatif pour
faciliter l'interprétation des résultats. Des facteurs démographiques comme l'âge, le sexe et l'hérédité pouvant
influer sur les plages de référence, il est conseillé de définir la plage en fonction de la population testée.
*Le système i-STAT peut être configuré pour une utilisation avec les unités de mesure préférées.
Interprétation clinique
Des taux de créatinine élevés sont généralement associés à un dysfonctionnement de la fonction rénale
occasionné par une diminution importante de la filtration glomérulaire ou l'obstruction des voies urinaires. Le
taux de créatinine constitue un meilleur indicateur de la fonction rénale que les taux d'urée ou d'acide urique,
car il n'est pas affecté par des facteurs tels que le régime alimentaire, l'activité physique ou les hormones.
Le taux de créatinine est parfois utilisé en association avec le taux d'azote uréique du sang (BUN) afin d'établir
la différence entre les causes prérénales et rénales d'un taux d'urée/azote uréique élevé.
Caractéristiques de fonctionnement
Les données de fonctionnement types résumées ci-dessous ont été recueillies dans des centres de soins
par des professionnels de la santé formés à l'utilisation du système i-STAT et aux méthodes de comparaison.
Les environnements cliniques varient et il peut, dans certains cas, s'avérer nécessaire d'utiliser des
caractéristiques de fonctionnement différentes pour l'évaluation des fonctions rénales (dose de médicament,
utilisation d'un contraste intraveineux et service de consultation externe, par exemple). Si l'établissement
médical le juge nécessaire, les données de fonctionnement devraient être obtenues dans un environnement
clinique spécifique de manière telle que les besoins des patients soient satisfaits.
Les données de précision ont été recueillies dans différents sites conformément au protocole recommandé
par Abbott Point of Care. La moyenne a été établie à partir des moyennes et des valeurs ET et CV de 20 tests
répétés à chaque site. Les statistiques moyennes sont présentées ci-dessous.
Les données de comparaison des méthodes ont été recueillies de la manière prévue par la directive EP9-A de
3
CLSI. Des échantillons de sang veineux ont été prélevés dans des tubes Vacutainer
sodique ou du lithium et des échantillons de sang artériel collectés dans des seringues pour gaz sanguins
ont été analysés en double sur le système i-STAT. Une fraction de chaque échantillon a été centrifugée ; une
analyse du plasma ainsi recueilli a ensuite été effectuée à l'aide de méthodes comparatives.
Crea - 2
Plage Plage
limite de référence
0,2 - 20,0 0,6 - 1,3
18 - 1768 53 - 115
Art: 714183-03Y
2
contenant de l'héparine
®
Rev. Date: 23-APR-18
) pour
-1