La contamination bactérienne du contrôle peut entraîner une augmentation
de la turbidité. N'utilisez pas l'échantillon de contrôle en cas de prolifération
microbienne ou de contamination massive apparente.
C. Conservation et stabilité
Les liquides pour Contrôles i-STAT β-hCG totale sont des contrôles liquides
prêts-à-l'emploi ne nécessitant ni reconstitution ni conservation au congélateur.
Ils sont stables jusqu'à la date de péremption figurant sur l'étiquette du flacon
s'ils sont stockés, sans avoir été ouverts, à une température comprise entre 2 et
8°C. Après ouverture, les liquides pour Contrôle i-STAT β-hCG totale sont stables
pendant 30 jours s'ils sont conservés hermétiquement fermés à une température
comprise entre 2 et 8 °C.
D. Procédure
1. Accédez à l'option Control (Contrôle) sous Quality Tests (Tests de qualité)
dans le menu Administration. Saisissez les informations requises. Une fois
les dernières données saisies, vous disposez de 15 minutes (ou du délai que
vous avez choisi) pour insérer la cartouche dans l'analyseur portatif.
2. Juste avant utilisation, mélangez doucement le contenu du flacon de contrôle
pour garantir l'homogénéité. Évitez de faire mousser l'échantillon.
3. Ouvrez le flacon et transférez une goutte de liquide dans la cartouche i-STAT
β-hCG totale à l'aide de l'embout compte-gouttes du flacon. Rebouchez
hermétiquement le flacon de contrôle et stockez-le à une température
comprise entre 2 et 8ºC.
4. Scellez la cartouche et insérez-la immédiatement dans l'analyseur portatif
i-STAT 1.
E. Valeurs et intervalles cibles
Les valeurs cibles (déterminées en testant plusieurs flacons de chaque niveau
à l'aide de plusieurs lots de cartouches et d'analyseurs portatifs i-STAT 1
ayant réussi le test du simulateur électronique) sont imprimées sur une Fiche
d'attribution des valeurs publiée sur le site Internet d'APOC à l'adresse
www.pointofcare.abbott. La Fiche d'attribution des valeurs mentionne les valeurs
et intervalles cibles attendus lorsque les contrôles et le matériel fonctionnent
correctement. Si des résultats se situent en dehors de l'intervalle, consultez la
rubrique Contrôle qualité du manuel de l'i-STAT 1 System.
Veillez toujours à ce que le numéro du lot de contrôle et la référence de la révision
du logiciel, figurant sur la Fiche d'attribution des valeurs, correspondent au numéro
de lot du flacon utilisé et à la référence de la révision du logiciel de l'analyseur
portatif.
Les valeurs cibles sont spécifiques au système i-STAT. Les résultats peuvent
varier en cas d'utilisation avec d'autres méthodes.
Pensez à toujours bien analyser l'échantillon de contrôle en utilisant le chemin d'accès
Contrôle sous l'option Tests qualité du menu Gestion analyseur portatif i-STAT 1.
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Art: 730475-03F
Rev. Date: 29-APR-19