Abbott i-STAT 1 Manuel page 543

Plasma
Échantillon
A
B
C
A + B
B + C
A + C
Limites du test
Grâce à ce dosage, on peut détecter aussi bien la molécule entière (intacte) d'hCG que les sous-unités
de β-hCG libres.
Le dosage i-STAT Total β-hCG est exclusivement destiné à la détection précoce de la grossesse et ne
doit pas être utilisé à d'autres fins.
Des taux élevés d'hCG ont été associés à certains états physiologiques anormaux tels que : Maladie
Trophoblastique Gravidique (MTG) et néoplasmes non trophoblastiques, y compris carcinome
transitionnel de la vessie et de l'appareil urinaire, cancer du rein, de la prostate et du tractus gastro-
intestinal ; tumeurs neuro-endocrines, cancer du poumon, du sein, cancers gynécologiques et
cancers hématologiques.
diagnostic concernant ces états anormaux. Des concentrations en hCG faibles (par ex. : < 50 UI/L)
et persistantes peuvent être détectées 1 à 5 ans avant l'apparition d'une maladie trophoblastique
gravidique maligne.
17
poser le diagnostic d'états anormaux, des patientes ont subi des traitements médicamenteux et actes
chirurgicaux inutiles, parmi lesquels : chimiothérapie et hystérectomie.
Si des résultats de tests hCG sont utilisés à des fins diagnostiques, cela doit toujours se faire en
association avec d'autres données, par ex . : antécédents médicaux du patient, symptômes, résultats
d'autres tests, impressions cliniques, etc. Le test β-hCG ne peut être utilisé seul pour établir un
diagnostic de grossesse extra-utérine.
utilisés et interprétés uniquement par rapport au contexte du tableau clinique global.
On ne peut exclure une grossesse en présence de concentrations très faibles en hCG.
concentrations en hCG peuvent être détectées chez des femmes apparemment en bonne santé qui
ne sont pas enceintes.
double toutes les 48 heures environ ;
doivent subir un nouveau prélèvement au bout de 48 heures en vue d'un nouveau dosage.
Des échantillons prélevés sur des femmes en phase de post-ménopause peuvent révéler de faibles
résultats positifs, en raison de la présence de faibles niveaux d'hCG sans lien avec une grossesse.
En présence de résultats faiblement positifs, la bonne pratique de laboratoire consiste à réaliser un
nouveau prélèvement au bout de 48 heures en vue d'un nouveau dosage.
Le présent dosage présentant un degré de sensibilité élevé, des résultats positifs obtenus au cours
des tous premiers jour après la conception peuvent, par la suite, redevenir négatifs en raison d'une
interruption de grossesse naturelle. L'interruption de grossesse naturelle de produit dans 22 % des
grossesses non détectées cliniquement, et dans 31 % de l'ensemble des grossesses.
résultats faiblement positifs, la bonne pratique de laboratoire consiste donc à réaliser un nouveau
prélèvement au bout de 48 heures en vue d'un nouveau dosage.
Des substances interférentes (telles que des anticorps hétérophiles, des protéines aspécifiques ou
des substances de type hCG) peuvent engendrer des résultats faussement faibles ou faussement
élevés. Ces substances interférentes peuvent entraîner de faux résultats sur l'ensemble du
18,27,28
domaine de mesure du dosage, pas uniquement à de faibles concentrations. Dans la mesure où
ce produit contient des réactifs qui minimisent les effets de ces substances interférentes, et que
des algorithmes de CQ ont été conçus pour détecter ces effets ; la possibilité qu'une substance
interférente ait provoqué des résultats erronés doit être soigneusement étudiée lorsque des résultats
de tests sont en contradiction avec les informations cliniques. Dans ces cas là, les résultats doivent
être confirmés en utilisant une autre méthode de mesure de l'hCG.
Rev. Date: 29-APR-19
Concentration
(UI/L)
88,8
298,0
971,6
-
-
-
Les résultats de ce test ne doivent pas être utilisés pour établir un
15,16
On a pu observer que, lorsque des résultats de test d'hCG étaient utilisés pour
Les résultats du test i-STAT total β-hCG doivent toujours être
9,10
Sachant que, dans le cadre d'une grossesse normale, le taux de hCG
19,20
les patientes présentant de très faibles concentrations en hCG
18
Art:730474-03F
Concentration diluée
UI/L
-
-
-
203,4
655,3
532,2
22
% Recouvrement
-
-
-
105,2 %
103,2 %
100,4 %
De faibles
18
En cas de
21
β-hCG
- 5