Abbott i-STAT 1 Manuel page 480

Contenu
Chaque cartouche i-STAT ACT est équipée d'une chambre de prélèvement des échantillons, de capteurs pour détecter le
Celite
point d'aboutissement de la coagulation et de réactifs déshydratés nécessaires pour initier et permettre la coagulation. Des
stabilisants et des réactifs comportant les substances réactives suivantes sont appliqués sur une section du canal du capteur :
Ingrédient réactif
Terre de diatomées
Substrat de thrombine
Traçabilité métrologique
Le test Celite Activated Clotting Time du système i-STAT mesure l'intervalle de temps requis pour une activation complète
par Celite , de la cascade de coagulation dans le sang artériel ou veineux total (en secondes) pour surveiller in vitro les
®
traitements par des doses modérées et fortes d'héparine. Actuellement, il n'existe au plan international aucun protocole
de mesure ou instrument de calibrage normalisé pour le test
sont calibrées selon le protocole de mesure de référence sélectionné par i-STAT, qui utilise des tubes en verre de réactifs
activés contenant de la terre de diatomées (Celite), un minuteur automatique et un instrument classique de détection de
caillots par viscométrie, et fonctionne dans les conditions de température et d'échantillon spécifiées. Les témoins du
système i-STAT sont validés uniquement pour une utilisation avec le système i-STAT et les valeurs affectées ne sont pas
forcément utilisables avec d'autres méthodes. Pour plus d'informations sur la traçabilité métrologique, s'adresser à Abbott
Point of Care Inc.
Valeurs attendues
Test/Abréviation
Temps de
coagulation activé/
ACT
La plage allant de 80 à 1000 secondes a été vérifiée par des études de comparaison des méthodes.
*
Interprétation clinique
Le test ACT est principalement utilisé pour surveiller un état d'anticoagulation dû à l'administration d'héparine pendant
une intervention médicale ou chirurgicale. Il est couramment employé dans le cathétérisme cardiaque, l'angioplastie
transluminale percutanée (PTCA), la dialyse rénale, l'hémodialyse et la circulation extracorporelle durant un pontage.
Caractéristiques de fonctionnement
Les données de fonctionnement types résumées ci-dessous ont été recueillies dans des centres de soins par des
professionnels de santé formés à l'utilisation du système i-STAT et aux méthodes de comparaison. Sauf indication
contraire, toutes les données correspondent au calibrage PREWRM.
Les données de précision ont été recueillies à Abbott Point of Care Inc. et au cours d'essais cliniques suivant un
protocole recommandé par i-STAT et en utilisant des substances plasmatiques témoins. Des résultats semblables peuvent
être attendus d'études de fonctionnement futures à condition d'utiliser des procédures d'analyse des données et de
conception expérimentale identiques.
Plasma témoin
Niveau 1
Niveau 2
Les données de comparaison des méthodes ont été recueillies de la manière prévue par la directive EP9-A du
CLSI. Les échantillons de sang veineux ou artériel ont été recueillis dans des seringues en matière
2
Celite ACT - 2
Quantité minimale
14,4 μg
0,36 μg
Unités Plage limite
secondes 50 - 1000*
n Moyenne
329 221 secondes
438 456 secondes
Art: 714185-03Q
ACT. Les valeurs de ACT affectées aux témoins i-STAT
Celite Celite
Plage de référence
(PREWRM)
74 - 125
E-T
18 secondes
22 secondes
Plage de référence
(NONWRM)
84 - 139
CV (%)
8,1
4,8
Rev. Date: 23-APR-18