Abbott i-STAT 1 Manuel page 414

La plage de référence du sang total indiquée ci-dessus correspond aux plages obtenues à partir des mesures du
sérum ou du plasma effectuées selon les méthodes de laboratoire habituelles.
La plage de référence programmée dans l'analyseur et indiquée ci-dessus est fournie à titre indicatif pour faciliter
l'interprétation des résultats. Des facteurs démographiques comme l'âge, le sexe et l'hérédité pouvant influer sur
les plages de référence, il est conseillé de définir la plage en fonction de la population testée.
Interprétation clinique
Les tests de détermination du taux de potassium dans le sang sont importants au niveau du diagnostic et du
traitement des patients souffrant d'hypertension, d'insuffisance ou d'affection rénale, de détresse cardiaque,
de désorientation, de déshydratation, de nausées et de diarrhées. Une augmentation du taux de potassium
peut être provoquée, entre autres, par une maladie glomérulaire rénale, une insuffisance corticosurrénale, une
acidocétose diabétique (DKA), une sepsie et une hémolyse in vitro. Une diminution du taux de potassium peut
être provoquée, entre autres, par une maladie des tubules rénaux, un hyperaldostéronisme, le traitement de la
DKA, un hyperinsulinisme, une alcalose métabolique et un traitement diurétique.
Caractéristiques de fonctionnement
Les données de fonctionnement types résumées ci-dessous ont été recueillies dans des centres de soins par des
professionnels de santé formés à l'utilisation du système i-STAT et aux méthodes de comparaison.
Les données de précision ont été recueillies dans différents sites de la manière suivante : des doubles de chaque
liquide témoin ont été testés le matin et l'après-midi pendant cinq jours, cela pour 20 doubles au total. Les
statistiques moyennes sont présentées ci-dessous.
Les données de comparaison des méthodes ont été recueillies de la manière prévue par la directive EP9-A de
CLSI. 4 Des échantillons de sang veineux ont été recueillis dans des tubes Vacutainer
lithium et analysés en double avec le système i-STAT. Une fraction de l'échantillon a été centrifugée. Une double
analyse du plasma ainsi recueilli a ensuite été effectuée à l'aide de méthodes de comparaison, ce dans les 20
minutes suivant le prélèvement.
Une analyse de régression Deming
de comparaison des méthodes, n correspond au nombre d'échantillons de l'ensemble de données ; Sxx et
Syy renvoient respectivement aux estimations d'imprécision des échantillons dupliqués de la méthode de
comparaison et de la méthode i-STAT ; Sy.x est l'écart type de l'estimation et r est le coefficient de corrélation.*
Compte tenu des différences de manipulation d'échantillon, d'étalonnage de la méthode de comparaison et de
diverses variables liées au site, les comparaisons de méthodes peuvent varier d'un site à l'autre.
*L'avertissement habituel concernant l'utilisation de l'analyse de régression est synthétisé ici pour rappel. Pour tout analyte, « si les données sont
recueillies pour une plage de valeurs réduite, l'estimation des paramètres de régression est relativement imprécise et peut être faussée. Les prédictions
réalisées à partir de ces estimations peuvent donc ne pas être valides. »
l'adéquation de la plage de la méthode comparative afin de résoudre ce problème. En tant que guide, la plage de données peut être considérée
adéquate pour r > 0,975.
Données de précision (mmol/L ou mEq/L)
Témoin aqueux Moyenne
Niveau 1
Niveau 3
K - 2
5 a été réalisée sur le premier double de chaque échantillon. Dans le tableau
E-T
2,85 0,038
6,30 0,039
Art: 714174-03P
Le coefficient de corrélation, r, peut être utilisé comme guide pour évaluer
4
CV (%)
1,3
0,6
contenant de l'héparine de
®
Rev. Date: 23-APR-18