Abbott i-STAT 1 Manuel page 241

PROCÉDURE DE VÉRIFICATION POUR L'ACT
VÉRIFICATION DU CALIBRAGE POUR LES CARTOUCHES i-STAT cTnI, BNP, ET CK-MB
Indications :
Les i-STAT cTnI, BNP, et CK-MB Calibration Verification Sets sont conçus pour une utilisation en
tant qu'élément matériel de plasma dosé pour vérifier la plus grande partie de la plage déclarée
pour les cartouches i-STAT cTnI, BNP, et CK-MB.
Chacun des trois niveaux du kit comprend deux flacons en plastique de 1,0 mL.
Remarques :
• Ces éléments matériels de vérification du calibrage ne contiennent pas d'azoture de
sodium comme agent de conservation.
• Ces éléments matériels de vérification du calibrage ne doivent pas être congelés.
Mises en garde et précautions
Chaque unité de plasma donnée utilisée dans la fabrication de ce produit a été testée conformément aux
méthodes autorisées par la FDA, et s'est avérée négative/non‑réactive pour la présence de HBsAg et
d'anticorps au VIH‑1/2, VHC, VIH NAT, et VIH‑1 Ag. Bien que ces méthodes de test soient extrêmement
précises, elles ne garantissent pas la détection de toutes les unités infectées. Puisqu'aucune méthode de
test connue ne peut offrir la garantie d'absence totale des virus de l'hépatite B, de l'hépatite C, du virus
d'immunodéficience humaine (VIH) ou d'autres agents infectieux, tous les produits contenant un élément
matériel d'origine humaine doivent être considérés comme potentiellement infectieux et manipulés avec
les mêmes précautions prises pour les échantillons provenant de patients.
La contamination bactérienne du contrôle peut entraîner une augmentation de la turbidité. N'utilisez pas
l'élément matériel de contrôle en cas de prolifération microbienne ou de contamination apparente.
Conservation et stabilité
L'élément matériel de vérification du calibrage est prêt à l'emploi et n'a pas besoin d'être reconstitué ni
d'être stocké au congélateur. Les éléments matériels de vérification du calibrage sont stables jusqu'à la date
d'expiration figurant sur l'étiquette du flacon lorsqu'ils sont stockés sans être ouverts à une température
comprise entre 2 et 8 ºC (35‑46 ºF). Une fois ouverts, ces éléments matériels de vérification du calibrage
sont stables pendant 30 jours s'ils sont conservés bien fermés à une température comprise entre 2 et
8 ºC (35‑46 ºF).
Procédure
1. Accédez à l'option Cal Ver (Vér du cal) sous Quality Tests (Tests de qualité) dans le menu
Administration. Saisissez les informations requises. Vous disposez de 15 minutes (ou du délai que
vous avez choisi) pour insérer la cartouche dans l'appareil une fois les dernières données saisies.
2. Juste avant utilisation, mélangez doucement le contenu du flacon pour garantir l'homogénéité.
Évitez de faire mousser l'échantillon.
3. Ouvrez le flacon et transférez une goutte de liquide dans la cartouche i‑STAT à l'aide d'un embout
compte-gouttes, d'un tube capillaire, d'une seringue, ou d'une pipette de transfert en plastique.
Rebouchez fermement le flacon et stockez-le à une température comprise entre 2 et 8 ºC (35‑46 ºF).
4. Scellez la cartouche et insérez-la immédiatement dans l'appareil i‑STAT 1.
Art: 714377-03Q
Voir la Notice technique : Procédure d'évaluation de linéarité à l'héparine i-STAT
Celite ACT et i-STAT Kaolin ACT.
Rev. Date: 04-Oct-18
15-9