Abbott i-STAT 1 Manuel page 212

CONTRÔLES POUR LES CARTOUCHES ACT
Utilisation prévue
L'ACT Control Level 1 et l'ACT Control Level 2 d'i-STAT sont destinés à être utilisés
pour vérifier l'intégrité des cartouches ACT i-STAT neuves. Les contrôles fournissent
les temps de coagulation attendus pour une héparinisation de niveau moyen et
élevé, et permettent de déterminer si les cartouches fonctionnent correctement.
Contenu Chaque niveau de contrôle est emballé par boîtes de 5 flacons de plasma humain
lyophilisé et de 5 flacons de 9,5 ± 1,5 mmol/L de diluant de chlorure de calcium.
Stockage
Les ACT Control Level 1 et Level 2 d'i-STAT sont contenus dans des flacons de
6 mL. Des flacons séparés de 6 mL contiennent 1 à 3 mL de solution de chlorure
de calcium pour la reconstitution. Les contrôles doivent être stockés entre 2 et 8 °C
(35 à 46 °F) jusqu'à la date de péremption indiquée sur la boîte et les étiquettes
des flacons. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la boîte et
les flacons.
Les solutions de contrôle peuvent également être stockées à température ambiante
pendant un maximum de 4 heures (entre 18 et 30°C ou entre 64 et
ont été laissées à température ambiante pendant plus de 4 heures, mettre les
solutions au rebut.
Avertissements et Manipuler ces produits en respectant les mêmes précautions de sécurité que pour
précautions la manipulation de tout matériel potentiellement contaminé. Le plasma humain
utilisé dans la préparation de ce produit a été testé négatif/non réactif pour le HIV-
1, le HIV-2, l'antigène Hbs et le HCV par des méthodes d'analyse approuvées par
la FDA. Cependant, aucune méthode d'analyse ne peut garantir avec une certitude
absolue que des produits dérivés du sang humain ne puissent pas transmettre de
maladies infectieuses.
Éliminer ce produit comme tout déchet médical contaminé, dans le respect de la
réglementation nationale et locale.
Mode d'emploi
Avant le test, les flacons contenant le plasma lyophilisé et le liquide de reconstitution
au CaCl
pendant au minimum 45 minutes. Pour des résultats optimaux, les flacons, les
cartouches et les analyseurs doivent être à la même température.
Reconstituer un seul niveau de plasma de contrôle à la fois. LES SOLUTIONS DE
CONTRÔLE DOIVENT ÊTRE UTILISÉES IMMÉDIATEMENT (dans les 30 secondes)
APRÈS LA RECONSTITUTION ET LE MÉLANGE.
ÉTAPE
14-10
doivent être laissés à température ambiante (18-30 °C ou 64-86 °F)
2
1 Après 45 minutes à température ambiante, enlever le capuchon et le
bouchon d'un flacon de contrôle de plasma lyophilisé et d'un flacon de
liquide de reconstitution au chlorure de calcium.
2 Verser tout le contenu du flacon de chlorure de calcium dans le flacon
de plasma de contrôle lyophilisé. Remettre le bouchon sur le flacon de
contrôle reconstitué, en le fermant bien pour que le contenu ne fuie pas
ou ne se renverse pas.
3 Laisser le flacon reposer à température ambiante pendant 1 minute.
Art: 714376-03R
86°F). Si elles
-
ACTION
Rev. Date: 15-APR-18