Contra-Indicações Específicas Para Embolização Das Artérias Uterinas (Eau); Complicações Possíveis; Complicações Possíveis Específicas Para Eau; Advertências E Precauções - Boston Scientific Contour Mode D'emploi

COnTra-InDICaÇÕES ESPECífICaS Para EMbOlIzaÇÃO DaS arTérIaS UTErInaS
(EaU)
1. Mulheres grávidas
2. Suspeita de doença inflamatória pélvica ou de qualquer outra infecção pélvica
activa
3. Qualquer malignidade da região pélvica
4. Neoplasia ou hiperplasia endometrial
5. Presença de um ou mais fibromas submucosos com um crescimento superior a
™)
50% na cavidade uterina
6. Presença de fibroma seroso pedunculado como o(s) fibroma(s) dominante(s)
7. Fibromas com irrigação colateral significativa através de vasos que não as
artérias uterinas
COMPlICaÇÕES POSSíVEIS
As complicações específicas relativas à embolização incluem, entre outras:
de
es
1. Reacções a um corpo estranho (ou seja, dor, erupção cutânea) necessitando de
intervenção médica
de
2. Reacção alérgica aos meios de contraste
3. Infecção necessitando de intervenção médica
4. Complicações relacionadas com a cateterização (por exemplo, hematoma no
local de entrada, formação de coágulos na ponta do cateter e subsequente
desalojamento, vasoespasmo e lesões do nervo e/ou circulatórias que possam
resultar em lesão da perna)
5. Refluxo ou passagem indesejados de partículas de embolização Contour™ para
as artérias adjacentes à lesão alvo ou através da lesão para outras artérias ou
leitos arteriais
6. Isquemia num local indesejado
7. A oclusão incompleta de leitos ou territórios vasculares poderá aumentar a
possibilidade de hemorragia pós-procedimento, desenvolvimento de caminhos
vasculares alternativos, recanalização ou recorrência de sintomas
8. Ruptura e hemorragia do vaso ou lesão
9. Hemorragia recorrente
r
10. Ataque isquémico ou enfarte do miocárdio
11. Morte
COMPlICaÇÕES POSSíVEIS ESPECífICaS Para EaU
1. Síndroma pós-embolização
2. Corrimento vaginal
3. Passagem de tecido, esfacelamento do fibroma ou expulsão do fibroma pós-EAU
4. Paragem permanente ou temporária do ciclo menstrual
5. Infecção da região pélvica
6. Atrofia endometrial com amenorreia apesar do funcionamento normal dos ovários
7. Complicações na gravidez
8. Insuficiência ovariana prematura (ou seja, menopausa)
9. Necrose uterina/ovariana
10. Ruptura uterina
11. Intervenção pós-EAU para remoção do tecido fibroso necrótico
12. Histerectomia
aDVErTênCIaS E PrECaUÇÕES
Advertências Aplicáveis a Todas as Indicações Periféricas
• ANTES DA EMBOLIZAÇÃO, DEVE SER FORNECIDO ÀS POTENCIAIS PACIENTES
OU RESPECTIVOS REPRESENTANTES UM CONSENTIMENTO INFORMADO
DESCREVENDO AS COMPLICAÇÕES POSSÍVEIS ASSOCIADAS À UTILIZAÇÃO
DESTE DISPOSITIVO. É NECESSÁRIO O RECONHECIMENTO ESCRITO.
• A segurança e eficácia das partículas de embolização Contour relativamente à
utilização neurovascular ainda não foram estabelecidas.
• Como com qualquer dispositivo de embolização, como resultado da sua utilização
a paciente poderá sofrer lesões, incapacidade permanente ou morte.
• A oclusão vascular deverá apenas ser realizada por médicos com capacidades e
experiência em oclusão na zona alvo da embolização.
• É necessária uma avaliação minuciosa do estado de saúde da paciente, caminhos
vasculares e do objectivo pretendido com a embolização para que a oclusão
seja bem sucedida. Esta avaliação deverá incluir uma angiografia de referência
para determinar a presença de caminhos colaterais potencialmente perigosos.
Não prossiga com a embolização a não ser que estes caminhos possam ser
protegidos.
• Não utilize se a embalagem esterilizada de protecção estiver aberta ou
danificada.
• As partículas de embolização Contour mais pequenas poderão resultar em enfarte
isquémico devido à possibilidade de bloqueio dos vasos ao nível pré-capilar;
contudo, as partículas de embolização Contour de todos os tamanhos partilham
este risco.
• Tipicamente, a artéria irá aceitar menos partículas de embolização Contour
à medida que o tratamento progride. O abrandamento ou conclusão proximal
da passagem das partículas de embolização Contour poderá ocorrer quando
o vaso ou malformação estiverem obstruídos por partículas de embolização
Contour anteriores ou na presença de doença ateromatosa grave. Uma infusão
continuada poderá resultar no refluxo inadvertido para artérias críticas, criando a
possibilidade de ocorrência de enfarte isquémico indesejado.
• Efectue uma avaliação cuidadosa aquando da determinação do fim da
embolização. Termine a infusão antes da ocorrência da oclusão total do vaso.
• Evite a utilização de um cateter de administração com a ponta cónica. As
partículas de embolização Contour poderão ficar alojadas na ponta do cateter
provocando uma obstrução.
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