Boston Scientific Contour Mode D'emploi page 64

wie de fibromen een oorzaak waren van onvruchtbaarheid en die mogelijk geen
druksymptomen of abnormale menstruele bloeding vertoonden.
• Patiënten uit beide groepen mochten niet zwanger zijn en dit moest op de dag van
de ingreep, maar voorafgaand aan de ingreep, worden bevestigd door middel van
een zwangerschapstest.
Van patiënten die voldeden aan alle deelnamecriteria en aan geen van de
uitsluitingscriteria, werden voorafgaand aan de behandeling demografische
patiëntgegevens (tabel 1), medische geschiedenis, gynaecologische geschiedenis,
menstruatiegeschiedenis, symptoombeoordeling,
preprocedurele labgegevens verzameld.
Alle patiënten moesten voorafgaand aan de UFE- of myomectomie-ingreep een baseline-
MRI ondergaan. Alle MRI-films werden ter evaluatie naar een centraal laboratorium
gestuurd voor een consistente en onbevooroordeelde analyse van de meetwaarden.
Patiënten werden na 3 en 6 maanden in het onderzoek geëvalueerd. De patiënten in de
UFE-groep werden vervolgens gedurende maximaal drie jaar jaarlijks gecontroleerd om
de langetermijnuitkomsten te beoordelen.
Tabel 1. Demografische patiëntgegevens
leeftijd
Gemiddeld
Standaardafwijking
ras/etnische groep
Blank
Afro-Amerikaans
Latijns-Amerikaans
Aziatisch
Indiaans
Overig
lengte (inch)
Gemiddeld
Standaardafwijking
Gewicht (lbs)
Gemiddeld
Standaardafwijking
Eerdere fibroombehandeling
Eerdere myomectomie
Myolyse
Dilatatie en Curettage
beeldvormingsevaluatie en
UfE-groep Myomectomiegroep
(n=149) (n=60)
43,9 38,2
3,58 5,16
71 (47,7%) 22 (36,7%)
65 (43,6%) 29 (48,3%)
8 (5,4%) 4 (6,7%)
3 (2,0%) 3 (5,0%)
0 (0,0%) 1 (1,7%)
2 (1,3%) 1 (1,7%)
64,9 64,4
2,78 3,23
159,7 165,9
32,10 41,45
24 (16,1%) 7 (11,7%)
2 (1,3%) 0 (0,0%)
44 (29,5%) 14 (23,3%)
Ovariumcystectomie
Endometriumablatie of -fulguratie
Afgebonden eileiders
Salpingo-oöforectomie
Overig
Duur van menstruele bloeding (dagen)
Gemiddeld
Standaardafwijking
Dominant symptoom
Abnormale bloeding
Druk
Pijn in het bekken
Onvruchtbaarheid
Overig
Duur van dominant symptoom
(maanden)
Gemiddeld
Standaardafwijking
Mediaan
Minimum
Maximum
aantal aanwezige fibromen
Geen
Eén
Twee
Drie
Vier
Vijf
Zes-tien
> tien
Ontbreekt
locatie van eerste dominante fibroom
Intramuraal
Submuceus
64
UfE-groep Myomectomiegroep
(n=149) (n=60)
6 (4,0%) 2 (3,3%)
6 (4,0%) 1 (1,7%)
28 (18,8%) 1 (1,7%)
1 (0,7%) 2 (3,3%)
30 (20,1%) 17 (28,3%)
7,0 6,2
2,67 2,47
77 (51,7%) 20 (33,3%)
38 (25,5%) 16 (26,7%)
29 (19,5%) 18 (30,0%)
0 (0,0%) 2 (3,3%)
5 (3,4%) 4 (6,7%)
27,7 36,5
37,64 43,73
12,0 24,0
0,03 0,07
204 252
2 (1,3%)* 1 (1,7%)**
9 (6,0%) 5 (8,3%)
10 (6,7%) 4 (6,7%)
10 (6,7%) 8 (13,3%)
10 (6,7%) 7 (11,7%)
6 (4,0%) 2 (3,3%)
27 (18,1%) 14 (23,3%)
75 (50,3%) 13 (21,7%)
0 (0,0%) 6 (10,0%)
88 (59,1%) 26 (43,3%)
1 (0,7%) 3 (5,0%)
Op
vo
aa
ko
de
aa
ut
en
O
H
in
In
B
be
be
va
35
in
Ti
38
to
va
(9
en
in
D
(S
va
va