Boston Scientific Contour Mode D'emploi page 19

• Ninguna paciente, independientemente del grupo al que pertenecía, podía estar
embarazada y esto debía confirmarse mediante una prueba de embarazo el día
del procedimiento, antes del mismo.
En el caso de las pacientes que cumplían todos los criterios de inclusión y ninguno de
los criterios de exclusión, se recogió información demográfica de las mismas antes del
procedimiento (Tabla 1): el historial médico, el historial ginecológico, el historial de las
menstruaciones, la evaluación de los síntomas, la evaluación de las imágenes y las
pruebas de laboratorio previas al procedimiento.
Todas las pacientes tuvieron que someterse a una resonancia magnética inicial (RM)
antes de la UFE o el procedimiento de miomectomía. Todas las imágenes obtenidas
mediante RM fueron enviadas a un laboratorio central para su evaluación, con objeto
de obtener un análisis coherente e imparcial.
Las pacientes fueron evaluadas a los 3 y 6 meses durante el estudio. A las pacientes del
grupo UFE se les hizo un seguimiento anual hasta un máximo de tres años para evaluar
los resultados a largo plazo.
Tabla 1. Información demográfica de las pacientes
Edad
Media
Desviación estándar
raza/Grupo étnico
Caucásica
Afroamericana
Hispánica
Asiática
Nativa americana
Otras
altura (pulgadas)
Media
Desviación estándar
Peso (libras)
Media
Desviación estándar
Tratamiento previo de fibromas
Miomectomía previa
Miólisis
Dilatación y raspado
Cistectomía ovárica
Ablación o fulguración endometrial
Grupo UfE Grupo de miomectomía
(n = 149) (n = 60)
43,9 38,2
3,58 5,16
71 (47,7%) 22 (36,7%)
65 (43,6%) 29 (48,3%)
8 (5,4%) 4 (6,7%)
3 (2,0%) 3 (5,0%)
0 (0,0%) 1(1,7%)
2 (1,3%) 1 (1,7%)
64,9 64,4
2,78 3,23
159,7 165,9
32,10 41,45
24 (16,1%) 7 (11,7%)
2 (1,3%) 0 (0,0%)
44 (29,5%) 14 (23,3%)
6 (4,0%) 2 (3,3%)
6 (4,0%) 1 (1,7%)
Ligadura de trompas
Salpingo ooforectomía
Otros
Duración del sangrado menstrual
(días)
Media
Desviación estándar
Síntoma dominante
Sangrado anormal
Presión
Dolor pélvico
Infertilidad
Otros
Duración del síntoma dominante
(meses)
Media
Desviación estándar
Mediana
Mínima
Máxima
números de fibromas presentes
Ninguno
Uno
Dos
Tres
Cuatro
Cinco
Seis-Diez
> Diez
Ausencia
Ubicación del primer fibroma
dominante
Intramural
Submucoso
Submocoso pedunculado
Subseroso
19
Grupo UfE Grupo de miomectomía
(n = 149) (n = 60)
28 (18,8%) 1 (1,7%)
1 (0,7%) 2 (3,3%)
30 (20,1%) 17 (28,3%)
7,0 6,2
2,67 2,47
77 (51,7%) 20 (33,3%)
38 (25,5%) 16 (26,7%)
29 (19,5%) 18 (30,0%)
0 (0,0%) 2 (3,3%)
5 (3,4%) 4 (6,7%)
27,7 36,5
37,64 43,73
12,0 24,0
0,03 0,07
204 252
2 (1,3%)* 1 (1,7%)**
9 (6,0%) 5 (8,3%)
10 (6,7%) 4 (6,7%)
10 (6,7%) 8 (13,3%)
10 (6,7%) 7 (11,7%)
6 (4,0%) 2 (3,3%)
27 (18,1%) 14 (23,3%)
75 (50,3%) 13 (21,7%)
0 (0,0%) 6 (10,0%)
88 (59,1%) 26 (43,3%)
1 (0,7%) 3 (5,0%)
17 (11,4%) 2 (3,3%)
8 (5,4%) 8 (13,3%)