Literatuur; Garantie - Boston Scientific Contour Mode D'emploi

Tabel 8. Complicaties en zwangerschap post-market
Complicaties gerelateerd aan
UFE-ingreep
Ja
Nee
Ontbreekt
Zwanger
Ja
Nee
Onbekend
Ontbreekt
Specifieke uitkomst
Gecompliceerd
Niet-gecompliceerd
Therapeutische abortus
Spontane abortus
Opmerking: *03U06-Laatste maand metaalsmaak in mond. 09U04-'Er zit iets' in rechter bovenbeen onder
rechter liesstreek. 10U11-'Begin menopauzesymptomen'. **Patiënt 03U33-Zwangerschap gerapporteerd
tijdens nacontrole na 3 jaar.

lITEraTUUr

Indicaties voor UfE
1. Walker WJ and Pelage JP. Uterine Artery Embolization for Symptomatic Fibroids:
Clinical Results in 400 Women with Imaging Follow-up. BJOG 2002; 109:1262-1272.
2. Goodwin S, McLucas B, Lee M, et al. Uterine Artery Embolization for the
Treatment of Uterine Leiomyomata Midterm Results. JVIR 1999; 10:1159-1165.
3. Spies J, Spector A, Roth A, et al. Complications after Uterine Embolization for
Leiomyomas. Obstetrics & Gynecology 2002; 100(5): 873-880.
4. Pron G, Cohen M, Soucie J, Garvin G, Vanderburgh L, et al. The Ontario Uterine
Fibroid Embolization Trial. Part 1. Baseline patient characteristics, fibroid burden,
and impact of life. Fertility and Sterility 2003; 79(1): 112-119.
5. Pron G, Bennett J, Common A, Wall J, et al. The Ontario Uterine Fibroid
Embolization Trial. Part 2. Uterine fibroid reduction and symptom relief after
uterine artery embolization for fibroids. Fertility and Sterility 2003; 79(1): 120-127.
6. Siskin GP, Englander M, Stainken, et al. Embolic Agents Used for Uterine Artery
Embolization. AJR 2000; 175: 767 773.
7. Spies JB, Scialli AR, Jha LC, et al. Initial Results for Uterine Fibroid Embolization
for Symptomatic Leiomyomata. JVIR 1999; 10: 1149-1157.
UfE-groep voor Contour™
embolisatiedeeltjes (n=149)
Jaar 1 Jaar 2 Jaar 3
(n=120) (n=102) (n=88)
*3 (2,5%) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
117 (97,5%) 102 (100,0%) 88 (100,0%)
0 (0,0%) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
Jaar 1 Jaar 2 Jaar 3
0 (0,0%) 0 (0,0%) **1 (1,1%)
119 (99,2%) 102 (100,0%) 87 (98,9%)
1 (0,8%) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
0 (0,0%) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
Jaar 1 Jaar 2 Jaar 3
0 (0,0%) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
0 (0,0%) 0 (0,0%) 1 (1,1%)
0 (0,0%) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
0 (0,0%) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
Overige indicaties
1. Solomon B, Soulen MC, Baum RA, et al. Hepatocellular carcinoma treated with
CAM/Ethiodol/PVA™ chemoembolization: evaluation of survival and biologic and
morphologic response in a U.S. population. JVIR 1999;10:793-798.
2. Tadavarthy SM, Knight L, Ovitt TW, et al. Therapeutic Transcatheter Arterial
Embolization. Radiology 1974; 111: 13-16.
3. Brown KT, Koh BY, Brody LA, et al. Particle Embolization of Hepatic
Neuroendocrine Metastases for Control of Pain and Hormonal Symptoms. JVIR
1999; 10: 397-403.
4. Sun S and Lang EV. Bone Metastases for Renal Cell Carcinoma: Preoperative
Embolization. JVIR 1998; 9: 263-269.
5. Aina R, Oliva VL, Therasse E, et al. Arterial Embolotherapy for Upper Gastrointestinal
Hemorrhage: Outcome Assessment. JVIR 2001; 12: 195-200.
6. Endovascular Treatment of Acute and Subacute Hemorrhage in the Head and
Neck. Arch Otolaryngol Head Neck Surg 2000; 126: 1255-1262.
7. Leppanen M, Seppanen S, et al. Microcatheter embolization of intractable
idiopathic epistaxis. Cardiovasc Intervent Radiol. 1999 Nov-Dec; 22(6):499-503.
8. Yu-Tang Goh P, Lin M, et al. Embolization for hemoptysis: a six-year review.
Cardiovasc Intervent Radiol. 2002; 25(1):17-25.
9. Madoff DC, Hicks ME, Abdalla EK, et al. Portal vein embolization with polyvinyl
alcohol particles and coils in preparation for major liver resection for hepatobiliary
malignancy: safety and effectiveness--study in 26 patients. Radiology 2003;
227(1):251-60.

GaranTIE

Boston Scientific Corporation (BSC) garandeert dat er redelijke zorg is betracht bij het
ontwerpen en vervaardigen van dit instrument. Deze garantie vervangt en ontkracht
alle andere garanties die hier niet worden vermeld, hetzij uitdrukkelijk, hetzij impliciet
door de werking van de wet of anderszins, met inbegrip van, maar niet beperkt tot,
geïmpliceerde garanties van verkoopbaarheid of geschiktheid voor een bepaald doel.
Hanteren, opslag, schoonmaken en sterilisatie van dit instrument alsmede andere
factoren in verband met de patiënt, diagnose, behandeling, chirurgische ingrepen
en andere zaken die buiten de macht van BSC vallen, zijn direct van invloed op het
instrument en de resultaten die ermee worden verkregen. De aansprakelijkheid van
BSC volgens deze garantievoorwaarden is beperkt tot het repareren of vervangen van
dit instrument; BSC aanvaardt geen aansprakelijkheid voor incidentele of bijkomende
schade die direct dan wel indirect voortvloeit uit gebruik van dit instrument. BSC
aanvaardt geen, en geeft niemand de bevoegdheid tot het in naam van BSC aanvaarden
van, andere of aanvullende aansprakelijkheid of verantwoordelijkheid in verband met dit
instrument. bSC aanvaardt geen aansprakelijkheid voor instrumenten die opnieuw zijn
gebruikt, verwerkt of gesteriliseerd en biedt geen uitdrukkelijke dan wel impliciete
garanties in verband met zulke instrumenten, met inbegrip van, maar niet beperkt tot,
garanties van verkoopbaarheid of geschiktheid voor een bepaald doel.
Lupron Depot is een handelsmerk van Tap Pharmaceuticals, Inc.
68