Literaturhinweise - Boston Scientific Contour Mode D'emploi

Tabelle 6 – blutungsbewertung des Menorrhagie-fragebogens nach Markteinführung
änderung
gegenüber
Menorrhagie-
n
wert vor
behandlungs-
beginn
3 Monate 139
en
6 Monate 129
m
1 Jahr 113
te
r/
2 Jahre 94
en
3 Jahre 79
Hinweis: ** Statistisch signifikant mit p-Wert < 0,05.
en
Erneutes auftreten von Symptomen, Komplikationen und Schwangerschaft nach
1
Markteinführung
pe
en
Die Studienteilnehmerinnen wurden nach 1, 2 und 3 Jahren nach dem Eingriff
is
hinsichtlich des erneuten Auftretens von Symptomen sowie Komplikationen und
en
Schwangerschaft bewertet. Tabelle 7 fasst die Ergebnisse zusammen, die sich aus der
kt
klinischen Bewertung durch einen Arzt ergaben:
ng
Tabelle 7 – Erneutes auftreten von Symptomen nach Markteinführung
g
m
Rezidivierende/neue Myomsymptome
Ja
Nein
Keine Angabe
Sonstige Symptome
Ja
Nein
in
Keine Angabe
ch
Neue Behandlungen
er
ng
Ja
e-
Nein/keine Angabe
ie
Spezifische Behandlung
Wiederholung der UFE
Myomektomie
Mittel- änderung Standard- Mini-
wert in % abweichung mum
-24,5** -49,3% 16,7 -63,7
-26,6** -55,3% 15,9 -65,8
-28,6** -61,1% 15,1 -65,0
-28,6** -61,0% 17,1 -85,7
-28,9** -60,9% 17,3 -75,2
Contour™-Embolisationspartikel UfE-Gruppe
(n=149)
Jahr 1 Jahr 2
(n=120) (n=102)
15 (12,5%) 14 (13,7%)
105 (87,5%) 88 (86,3%)
0 (0,0%) 0 (0,0%)
Jahr 1 Jahr 2
13 (10,8%) 16 (15,7%)
107 (89,2%) 86 (84,3%)
0 (0,0%) 0 (0,0%)
Jahr 1 Jahr 2
2 (1,7%) 6 (5,9%)
118 (98,3%) 96 (94,1%)
Jahr 1 Jahr 2
0 (0,0%) 1 (1,0%)
0 (0,0%) 1 (1,0%)
Hysteroskopie
Hysterektomie
Medikamentöse Behandlung
Maxi-
p-wert
mum
Andere
Tabelle 8 – Komplikationen und Schwangerschaft nach Markteinführung
20,3 < 0,001
11,5 < 0,001
3,3 < 0,001
Komplikationen im Zusammenhang
9,0 < 0,001
mit dem UFE-Verfahren
11,9 < 0,001
Ja
Nein
Keine Angabe
Schwanger
Ja
Nein
Nicht bekannt
Keine Angabe
Spezifisches Ergebnis
Komplikationen
Jahr 3
Keine Komplikationen
(n=88)
Indizierter Abort
13 (14,8%)
Spontanabort
75 (85,2%)
Hinweis: * 03U06: metallischer Geschmack im Mund im vergangenen Monat; 09U04: Fremdkörpergefühl
(„Something is there") im rechten Oberschenkel unterhalb des rechten Leistenbereichs. 10U11: Symptome
0 (0,0%)
eines Eintritts des Klimakteriums. ** Teilnehmerin 03U33: Bei der Nachsorgeuntersuchung nach 3 Jahren
Jahr 3
wird Schwangerschaft festgestellt.
15 (17,0%)

lITEraTUrHInwEISE

73 (83,0%) UfE-Indikationen
1. Walker WJ and Pelage JP. Uterine Artery Embolization for Symptomatic Fibroids:
0 (0,0%)
Clinical Results in 400 Women with Imaging Follow-up. BJOG 2002; 109:1262-1272.
Jahr 3
2. Goodwin S, McLucas B, Lee M, et al. Uterine Artery Embolization for the
3 (3,4%)
Treatment of Uterine Leiomyomata Midterm Results. JVIR 1999; 10:1159-1165.
85 (96,6%)
3. Spies J, Spector A, Roth A, et al. Complications after Uterine Embolization for
Leiomyomas. Obstetrics & Gynecology 2002; 100(5): 873-880.
Jahr 3
4. Pron G, Cohen M, Soucie J, Garvin G, Vanderburgh L, et al. The Ontario Uterine
0 (0,0%)
Fibroid Embolization Trial. Part 1. Baseline patient characteristics, fibroid burden,
1 (1,1%)
and impact of life. Fertility and Sterility 2003; 79(1): 112-119.
45
0 (0,0%) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
0 (0,0%) 2 (2,0%) 2 (2,3%)
2 (1,7%) 2 (2,0%) 0 (0,0%)
0 (0,0%) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
Contour-Embolisationspartikel UfE-Gruppe
(n=149)
Jahr 1 Jahr 2 Jahr 3
(n=120) (n=102) (n=88)
*3 (2,5%) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
117 (97,5%) 102 (100,0%) 88 (100,0%)
0 (0,0%) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
Jahr 1 Jahr 2 Jahr 3
0 (0,0%) 0 (0,0%) **1 (1,1%)
119 (99,2%) 102 (100,0%) 87 (98,9%)
1 (0,8%) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
0 (0,0%) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
Jahr 1 Jahr 2 Jahr 3
0 (0,0%) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
0 (0,0%) 0 (0,0%) 1 (1,1%)
0 (0,0%) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
0 (0,0%) 0 (0,0%) 0 (0,0%)