Publicité
Vivalytic C. auris
– Használati útmutató
Bevezetés
A Candida auris (C. auris) egy Candida nemzetségbe tartozó kórokozó gomba.
Először Japánban azonosították 2009-ben, és azóta világszerte elterjedt. A
C. auris a bőrön élő kommenzalista organizmus, amely gyakran megtalálható
a hónaljról, a lágyékról és az orrból vett tamponmintákban.
Ez a gomba
1
arról hírhedt, hogy számos gyakran használt gombaellenes szerre rezisztens,
így a fertőzések kezelése kihívást jelent.
A C. auris megél mesterséges felületeken, és nagyon ellenálló a fertőtlenítési
stratégiákkal szemben, ami lehetővé teszi, hogy járványkitöréseket okozzon
és fennmaradjon a kórházakban és más egészségügyi létesítményekben.
A
2
C. auris által okozott klinikai tünetek változatosak lehetnek az invazív fertőzés
helyétől függően. A fertőzés érintheti a véráramot, a légutakat, a húgyutakat
és a test más területeit. A tünetek között lehet a láz, a hidegrázás, a fáradtság
és a légzési nehézségek. A C. auris klinikai jelentősége abban rejlik, hogy
immunhiányos egyénekben súlyos fertőzéseket okozhat. Ez különösen a kór-
házakban és idősotthonokban élő betegeket érinti.
3,4
A csomag tartalma
15 Vivalytic C. auris tesztpatron a Candida auris kimutatására
(ITS2 gén).
Kórokozók listája
Candida auris (ITS2 gén)
Rendeltetésszerű használat
A Vivalytic C. auris teszt egy automatizált, valós idejű PCR-en alapuló kva-
litatív in vitro diagnosztikai teszt a Candida auris DNS kimutatására humán
kétoldali hónaljból, lágyékból és orrból vett kombinált tamponmintákból
és orrból vett tamponmintákból a kolonizáció kockázatának kitett egyének
szűrésére, valamint a Candida auris kitörések és fertőzések megelőzésére és
megfékezésére az egészségügyi intézményekben.
A negatív eredmények nem zárják ki a Candida auris általi kolonizáció lehető-
ségét. Az eredményeket nem szabad a kezelés vagy a beteggel kapcsolatos
egyéb döntések kizárólagos alapjául használni. Az eredményeket klinikailag
össze kell vetni a beteg kórtörténetével, az egészségügyi megfigyelésekkel és
a járványügyi információkkal. Egészségügyi szakemberek által, Vivalytic one
analizátorral, kizárólag laboratóriumi környezetben használható.
Biztonsági információk
Ez a használati útmutató csak a teszthez kapcsolódó információkat tartalmaz.
A Vivalytic one analizátorhoz mellékelt használati útmutatóban további figyel-
meztetéseket és utasításokat talál (az eszköz biztonsági információit taglaló
fejezetben). Csak Vivalytic one analizátorhoz jóváhagyott Vivalytic patronok és
tartozékok használhatók. A betegminták és a patronok kezelése során legyen
óvatos, hogy elkerülje a szennyeződést. Ha a patronra minta ömlik, ne használ-
ja azt, hanem dobja ki.
Képzett egészségügyi szakemberek által történő in vitro diagnosztikai hasz-
nálatra.
92
Publicité
