Publicité
Vivalytic C. auris
- Istruzioni d'uso
AVVERTIMENTO
• Per garantire il corretto svolgimento del test, rispettare le buone
pratiche di laboratorio.
• Assicurarsi di indossare i dispositivi di protezione individuali (DPI)
adeguati.
• Non utilizzare la cartaccia se il sacchetto sigillato o la cartucce stessa
sono chiaramente danneggiati.
• Non toccare o graffiare l'area di rilevamento della cartuccia.
• Non riutilizzare alcuna cartuccia.
• Non utilizzare le cartucce scadute. La data di scadenza è riportata
sulla confezione e sull'etichetta della cartuccia.
• Non aspettare più di 15 minuti dopo l'apertura del sacchetto della
cartuccia prima di iniziare il test. In presenza di queste condizioni
viene mantenuto l'igiene e si evitano i problemi di rendimento dovuti
all'umidità. L'esposizione prolungata all'umidità può avere un impatto
negativo sulle prestazioni del test.
• Non agitare la cartuccia quando contiene il campione.
• Non capovolgere la cartuccia.
• Posizionare la cartuccia solo su una superficie piana e pulita.
• Non utilizzare tipi di campioni, liquidi o volumi che non sono stati
approvati per il test.
• Le provette biologiche, i dispositivi di trasferimento e le cartucce
usate devono essere considerate come in grado di trasferire gli agenti
infettivi e quindi devono essere maneggiati con cura. Maneggiare i
campioni e le cartucce potenzialmente infettive dei pazienti in base
alle norme nazionali di laboratorio e procedere al loro smaltimento
secondo le norme regionali e di laboratorio.
• Rispettare le norme e le pratiche di sicurezza nazionali.
Nota: Per ulteriori informazioni, consultare la scheda di sicurezza (SDS) del
prodotto. Contattare l'assistenza clienti o il distributore locale di riferimen-
to.
Apparecchiatura e consumabili aggiuntivi richiesti ma non forniti
•
Analizzatore Bosch Vivalytic one (numero di riferimento F09G300115)
•
Pipetta (100-1000 μl)
•
Puntali sterili per pipette 100-1000 µl
•
2 unità di Copan Liquid Amies Elution Swab (eSwab®) Collection and
Transport System (rif.: 480CE, 1 ml di terreno Amies liquido con tampo-
ne floccato standard FLOQSwabs®)
Principio del test
Vivalytic C. auris è un test qualitativo basato sulla PCR in tempo reale.
Conservazione e condizioni d'uso
Il prodotto rimane stabile fino alla data di scadenza se viene conservato da
+15°C a +25°C. Le informazioni sulla conservazione e le condizioni d'uso sono
riportate sulla cartuccia, il sacchetto o l'etichetta della scatola. La cartuccia
deve essere utilizzata a una temperatura compresa tra +15°C e +25°C, con
umidità relativa pari a <65% ed entro 15 minuti dall'apertura del sacchetto. In
presenza di queste condizioni viene mantenuto l'igiene e si evitano i problemi di
rendimento dovuti all'umidità. L'esposizione prolungata all'umidità può avere
un impatto negativo sulle prestazioni del test.
Reagenti
Tutti i reagenti necessari per il trattamento del campione sono integrati nella
cartuccia. Il trattamento comprende la lisi cellulare, l'estrazione dell'acido nu-
cleico e l'amplificazione e il rilevamento del DNA.
I reagenti sono sfera PCR, tampone legante e tamponi di lavaggio e soluzione.
La sfera PCR contiene la DNA polimerasi, i primer e le sonde. Il tampone legan-
te semplifica il legame degli acidi nucleici durante il processo di purificazione.
Il tampone di lavaggio comprende una formulazione di sali e solventi diversi
per rimuovere le impurità, ad es. le proteine durante il processo di estrazione.
Il tampone di soluzione ha un basso tenore di sale e contiene gli acidi nucleici
depurati alla fine del processo di estrazione.
27
Publicité
