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Vivalytic C. auris
- Istruzioni d'uso
Introduzione
Candida auris (C. auris) è un fungo patogeno appartenente al genere Candi-
da. È stato isolato per la prima volta in Giappone nel 2009 e da allora si è dif-
fuso a livello globale. C. auris è un commensale della cute che viene spesso
rilevato in campioni di tamponi di tipo ascellare, inguinale o nasale.
Il fungo
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è noto per la sua resistenza a molti farmaci antimicotici più diffusi, rendendo
molto complesso il trattamento delle infezioni.
C. auris può sopravvivere su superfici artificiali e ha un'elevata resistenza
alle strategie di disinfezione, il che consente a questo fungo di causare
epidemie e persistere negli ospedali e in altre strutture mediche.
I sintomi
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clinici causati da C. auris possono variare a seconda del sito dell'infezione
invasiva. Possono insorgere infezioni del flusso sanguigno, delle vie respira-
torie, delle vie urinarie e di altre aree del corpo. I sintomi possono includere
febbre, brividi, affaticamento e difficoltà respiratorie. La rilevanza clinica di
C. auris risiede nella sua capacità di causare infezioni critiche in soggetti im-
munocompromessi. Questo riguarda in particolare i pazienti ricoverati negli
ospedali e nelle case di cura.
3,4
Contenuto della confezione
15 cartucce per test Vivalytic C. auris per il rilevamento di Candida auris
(gene ITS2).
Elenco dei patogeni
Candida auris (gene ITS2)
Destinazione d'uso
Il test Vivalytic C. auris è un test diagnostico qualitativo in vitro automatiz-
zato basato sulla PCR in tempo reale per il rilevamento del DNA di Candida
auris dalla combinazione di tampone umano ascellare e inguinale bilaterale
e di tampone nasale e da tamponi solo nasali per lo screening di individui a
rischio di colonizzazione e volto a promuovere la prevenzione e il controllo di
epidemie e infezioni da Candida auris in ambienti sanitari.
I risultati negativi non escludono una colonizzazione da Candida auris. I risul-
tati non dovrebbero essere utilizzati come unica base per il trattamento o le
altre decisioni che riguardano la gestione del paziente. I risultati potrebbero
essere clinicamente correlati alle osservazioni cliniche sull'anamnesi del
paziente e alle altre informazioni epidemiologiche. Il test può essere utiliz-
zato solo con un analizzatore Vivalytic one da parte di operatori sanitari in un
contesto di laboratorio.
Informazioni di sicurezza
Le presenti istruzioni d'uso contengono solamente le informazioni specifiche
per il test. Per le avvertenze e le istruzioni addizionali fare riferimento alle
istruzioni d'uso fornite con l'analizzatore Vivalytic one (capitolo informazioni
di sicurezza sul dispositivo). Utilizzare solo le cartucce e gli accessori Vivalytic
omologati per l'analizzatore Vivalytic one. Accertarsi di evitare qualsiasi
contaminazione quando si maneggiano i campioni dei pazienti e le cartucce.
Se è stato versato del campione sulla cartuccia, non utilizzare la cartuccia e
smaltirla.
Per l'uso diagnostico in vitro da parte di operatori sanitari qualificati.
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