Publicité
Vivalytic C. auris
– Инструкции за употреба
Въведение
Candida auris (C. auris) е патогенна гъба, принадлежаща към род Candida.
За първи път тя е открита в Япония през 2009 г. и оттогава се е разпрос-
транила в световен мащаб. C. auris е коменсален обитател на кожата,
който често се среща в проби от тампони от аксила, слабини или нос.
1
Гъбата е известна със своята устойчивост към много често срещани
противогъбични лекарства, което прави лечението на инфекции предиз-
викателство.
C. auris може да оцелее върху изкуствени повърхности и има висока
устойчивост срещу стратегиите за дезинфекция, което й позволява да
предизвика огнища и да продължи да съществува в болници и други
медицински заведения.
Клиничните симптоми, причинени от C. auris,
2
могат да варират в зависимост от мястото на инвазивната инфекция.
Тя може да доведе до инфекции на кръвния поток, дихателните пъти-
ща, пикочните пътища и други области на тялото. Симптомите могат да
включват висока температура, втрисане, умора и респираторни затруд-
нения. Клиничното значение на C. auris се крие в способността й да при-
чинява критични инфекции при имунокомпрометирани индивиди. Това
засяга най-вече пациентите в болници и старчески домове.
3,4
Съдържание на опаковката
15 тестови касети Vivalytic C. auris за откриване на Candida auris
(ITS2 ген).
Списък на патогените
Candida auris (ген ITS2)
Предназначение
Тестът Vivalytic C. auris е автоматизиран качествен in vitro диагностичен
тест на основата на PCR в реално време за откриване на ДНК на Candida
auris от комбинирани тампони от човешка двустранна аксила, слабини и
нос и тампони от нос за скрининг на индивиди с риск от колонизация и
в помощ на превенцията и контрола на огнища и инфекции на Candida
auris в здравни заведения.
Отрицателните резултати не изключват колонизация с Candida auris. Ре-
зултатите не трябва да се използват като единствена основа за лечение
или други решения по отношение на пациента. Резултатите трябва да са
клинично свързани с анамнезата на пациента, клиничните наблюдения и
епидемиологичната информация. Предназначен за употреба с анализа-
тор Vivalytic one от здравни специалисти само в лабораторни условия.
Информация за безопасност
Тези инструкции за употреба съдържат само специфична за теста инфор-
мация. За допълнителни предупреждения и инструкции вижте инструк-
циите за употреба, предоставени с Вашия анализатор Vivalytic one (глава
„Информация за безопасност на изделието"). Използвайте само касети
и аксесоари Vivalytic, одобрени за анализатора Vivalytic one. Боравете
внимателно с проби от пациенти и касети, за да се избегне замърсяване.
При разливане на проба върху касетата не използвайте касетата, а я из-
хвърлете.
За in vitro диагностична употреба от обучени здравни специалисти.
116
Publicité
