Publicité
Vivalytic C. auris
– Οδηγίες χρήσης
150 µl από το αντίστοιχο δείγμα του άλλου τύπου δείγματος και μεταφέρετέ το
μέσα στην είσοδο δείγματος της κασέτας. Αναμίξτε απαλά το δείγμα μέσα στην
είσοδο δείγματος της κασέτας, χρησιμοποιώντας την πιπέτα (αποφύγετε τον
σχηματισμό αφρού).
Μη χρησιμοποιείτε παχύρρευστα δείγματα τα οποία είναι δύσκολα στην αναρ-
ρόφηση με πιπέτα.
Αποτέλεσμα εξέτασης
Μετά την αυτόματη επεξεργασία του δείγματος με τον αναλυτή Vivalytic one,
το αποτέλεσμα της εξέτασης εμφανίζεται στην οθόνη του αναλυτή Vivalytic
one. Ο χρόνος έως την εμφάνιση του αποτελέσματος είναι περίπου 60 λεπτά.
Τα αποτελέσματα δειγμάτων υψηλής τιτλοποίησης είναι διαθέσιμα μετά από
λιγότερο από 35 λεπτά και η εξέταση μπορεί να τερματιστεί νωρίτερα (δείτε το
κεφάλαιο Τερματισμός εξέτασης).
Το δείγμα κατηγοριοποιείται είτε ως θετικό για C. auris ή αρνητικό για C.
auris είτε ως μη έγκυρο. Σε περίπτωση θετικής ανίχνευσης του παθογόνου,
η εξέταση θεωρείται έγκυρη ακόμα και αν ο μάρτυρας Human Control είναι
αρνητικός.
Η ανίχνευση ολόκληρης της ποσότητας του μάρτυρα ελέγχου διεργασίας που
βασίζεται σε ανθρώπινα κύτταρα (Human Control) σε αρνητικά δείγματα
υποδεικνύει την επιτυχή διαδικασία εκχύλισης και αποκλείει την αναστολή της
αντίδρασης PCR. Η ερμηνεία των αποτελεσμάτων παρουσιάζεται στον παρα-
κάτω πίνακα.
C. auris
Human Control
+
+/–
–
+
–
–
Συνιστάται επανάληψη της εξέτασης
1
PCR – Καμπύλη και τιμή C
Οι καμπύλες της PCR πραγματικού χρόνου (τροποποιημένες από το λογισμικό)
εμφανίζονται και κατηγοριοποιούνται ως θετικές ή αρνητικές από το λογισμικό.
Σε περίπτωση θετικών καμπυλών, προβάλλεται η αντίστοιχη τιμή C
αποτελέσματα επισημαίνονται από το λογισμικό (). Συνιστάται να γίνεται
επανεξέταση.
Μη έγκυρες ή ανεπιτυχείς εξετάσεις
Μια εξέταση αξιολογείται ως μη έγκυρη αν δεν ανιχνευτεί ούτε στοχευόμενο
DNA ούτε Human Control. Οι πιθανοί λόγοι μη έγκυρης ανάλυσης μπορεί να
είναι η κακή ποιότητα του δείγματος λόγω μερικής ή πλήρους απουσίας αν-
θρώπινου κυτταρικού υλικού στο δείγμα. Τα αποτελέσματα για ένα μη έγκυρο
αποτέλεσμα προβάλλονται, αλλά δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν για
διαγνωστική ερμηνεία. Πριν πραγματοποιήσετε την εξέταση, φροντίστε να
χρησιμοποιήσετε τον σωστό τύπο δείγματος, τον σωστό τρόπο συλλογής και
αποθήκευσης του δείγματος, καθώς και τις σωστές κασέτες. Επαναλάβετε την
ανάλυση με νέο δείγμα, εάν χρειαστεί.
Σε περίπτωση αποτυχίας της εξέτασης, πρώτα ελέγξτε εάν οι συνθήκες λει-
τουργίας του αναλυτή Vivalytic one είναι σωστές (ανατρέξτε στις Οδηγίες χρή-
σης του αναλυτή Vivalytic one). Επανεκκινήστε τον αναλυτή Vivalytic one. Εάν
το πρόβλημα επιμένει, επικοινωνήστε με το τμήμα εξυπηρέτησης πελατών του
τοπικού σας διανομέα.
Τερματισμός εξέτασης
Μόλις εμφανιστεί στην οθόνη ένα έγκυρο, θετικό αποτέλεσμα για το παθογό-
νο, ο χρήστης έχει την επιλογή να ολοκληρώσει την εξέταση.
Αναφορά εξέτασης
Στην εκτυπωμένη αναφορά εξέτασης, τα παθογόνα, τα αποτελέσματα, ο
μάρτυρας και πληροφορίες για τον χρήστη, τον ασθενή, και τον αναλυτή
Vivalytic one παρατίθενται με ένα πεδίο υπογραφής.
Εγκυρότητα
Αποτέλεσμα
έγκυρο
Το δείγμα θεωρείτε θετικό για C. auris.
έγκυρο
Το δείγμα θεωρείται αρνητικό για C. auris.
μη έγκυρο
Αδυναμία αξιολόγησης.
q
125
1
. Τα ασαφή
q
Publicité
